Sản xuất DNA Plasmid GMP

• Đạt được đảm bảo chất lượng thông qua GMP trong sản xuất DNA plasmid

  Để có trải nghiệm tốt hơn, chó sống cùng nhau trong không gian giống nhau và hoàn thành mọi thứ khác sẽ đạt được điều này trên nền tảng 'hoàn hảo-tuyệt vời-thành công'. A: Nếu bạn tạo plasmid theo tiêu chuẩn GMP, thì dù ai làm ra chúng, ít nhất các bước và công cụ là đúng. Cuộc kiểm tra này hỗ trợ họ tránh những sai lầm có thể mất thời gian hoặc gây hiểu lầm trong các bước tiếp theo. GMPs khiến quá trình sản xuất plasmid trở nên dễ dự đoán và đơn giản hơn, cho phép nhà sản xuất tập trung vào việc tạo ra sản phẩm chất lượng cao.

• Tối ưu hóa kiểm soát quy trình với GMP trong sản xuất DNA plasmid

  Không có quá nhiều bước mà nhà sản xuất phải tuân thủ khi chuẩn bị plasmid và chỉ cần thực hiện một bước từ hướng dẫn GMP. Các bước quan trọng này bao gồm:

• Các phương pháp chính để thực hiện tốt nhất GMP trong sản xuất DNA plasmid

  Tuân thủ nghiêm ngặt các quy tắc GMP trong việc sản xuất DNA plasmid là rất quan trọng và những bước này là chìa khóa để làm được điều đó. Nó cung cấp nền tảng để họ có thể tạo ra plasmid an toàn và hiệu quả cho con người.

Why choose Yaohai Sản xuất DNA Plasmid GMP?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma là nhà sản xuất Plasmid DNA GMP trong sinh học vi sinh. Chúng tôi cung cấp dịch vụ phát triển RD tùy chỉnh cũng như các giải pháp sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều mô đun khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại chủ vi sinh, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 gram trên lít), tiết ra periplasmic của vi khuẩn và bao gồm các phân tử nội bào tan được (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 cho việc phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hẹn và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về Sản xuất DNA Plasmid GMP, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các trang thiết bị tiên tiến và khả năng sản xuất R&D mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm sẵn có. Quy mô lên men có thể dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ bao gồm từ 1ml - 25ml, còn thông số điền vào hộp hoặc kim tiêm sẵn có nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu lâm sàng và thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và xuất khẩu trên toàn thế giới.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng R&D Sản xuất DNA Plasmid GMP cũng như công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản hồi nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một nhà sản xuất và cung cấp dịch vụ CDMO Plasmid DNA vi sinh tuân thủ GMP, tích hợp các vấn đề pháp quy và quản lý chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành, cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ pháp quy của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất là có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công trong việc vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Pháp (QP) của Liên minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.