Sản xuất DNA Plasmid GMP Việt Nam

• Đạt được Đảm bảo Chất lượng thông qua GMP trong Sản xuất DNA Plasmid

  Để có trải nghiệm tốt hơn nữa, những chú chó sống cùng nhau trong cùng một không gian và quay số mọi thứ khác sẽ hoàn thành được điều này ngoài “whiz-bang-slam-homerun”. Trả lời: Nếu bạn tạo ra plasmid theo tiêu chuẩn GMP thì bất kể ai tạo ra chúng, ít nhất các bước và công cụ đều đúng. Việc kiểm tra này giúp họ tránh được những sai sót có thể làm mất thời gian hoặc gây hiểu nhầm ở các bước tiếp theo. GMP làm cho quá trình sản xuất plasmid trở nên dễ dự đoán và dễ dàng hơn nhiều, cho phép các nhà sản xuất tập trung vào việc tạo ra các sản phẩm chất lượng hàng đầu.

• Hợp lý hóa việc kiểm soát quy trình với GMP trong sản xuất DNA Plasmid

  Không có quá nhiều bước mà nhà sản xuất phải tuân thủ khi chuẩn bị plasmid và chỉ cần thực hiện một bước so với hướng dẫn của GMP. Các bước chính này bao gồm:

• Các phương pháp tiếp cận chính để thực hành tốt nhất GMP trong sản xuất DNA Plasmid

  Việc tuân thủ nghiêm ngặt các quy tắc GMP để sản xuất DNA plasmid là rất quan trọng và các bước này là chìa khóa để thực hiện điều đó. Nó cung cấp nền tảng để họ có thể tạo ra các plasmid an toàn và hiệu quả cho con người.

Tại sao chọn Sản xuất DNA Plasmid Yaohai GMP?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma là Nhà sản xuất DNA Plasmid GMP trong các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong một số vật chủ vi sinh vật, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 gam mỗi lít), tiết dịch quanh chất của vi khuẩn cũng như các thể vùi nội bào hòa tan (năng suất lên đến 10 gam/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy và đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất hàng đầu về Sản xuất DNA Plasmid GMP, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất dược phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ cũng như hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót lọ bao gồm 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã chiết sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp thế giới.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là CDMO sinh học vi sinh vật hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các phương pháp trị liệu và vắc xin được sản xuất từ ​​vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị nền tảng RD sản xuất DNA Plasmid DNA cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình của chủng vi sinh vật cho đến sản xuất thương mại và lâm sàng nhằm đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã thu được rất nhiều kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học các tế bào vi sinh vật. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EU EMA, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO vi khuẩn sản xuất DNA Plasmid DNA, tích hợp các vấn đề pháp lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định trên toàn cầu. Nhóm quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh quá trình ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng quy trình sản xuất là sản phẩm có chất lượng cao, có thể truy xuất nguồn gốc và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EU EMA. TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có trình độ (QP) của Liên minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu về Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.