Sản xuất GMP Vaccine Hạt giống Virus (VLP)

• Được giải thích

  Vắc xin VLP được sản xuất như thế nào? Quy trình này có thể đơn giản chỉ là các nhà khoa học trộn protein và DNA vào một thùng lớn, nhiều hay ít tùy theo quy mô. Những protein và DNA này về cơ bản là các vật liệu giúp tạo thành lớp vỏ giống virus. Sau đó, họ sử dụng máy móc để tạo ra các vỏ nhỏ có hình dạng giống virus. Cần thiết bị cụ thể và sự chú ý tỉ mỉ để thực hiện đúng quy trình.

• Quy Trình Sản Xuất Vaccine VLP

  Khi các vỏ bọc đã được tạo ra, các nhà khoa học thêm vào đó một số chất giúp cơ thể bạn biết cách chống lại vi khuẩn. Những thành phần bổ sung này là rất quan trọng vì chúng giáo dục hệ miễn dịch của bạn. Các vỏ bọc sau đó được đưa vào lọ, những chai nhỏ từ đó chúng được phân phối dưới dạng vắc-xin. Điều này có nghĩa là vắc-xin được cung cấp với lượng VLP chính xác để con người có thể phát triển sự bảo vệ khi nhận được nó.

• Vaccine VLP Và Tương Lai Của Việc Phòng Chống Bệnh Nhiễm

  \/\/\/Các VLP có thể không hoàn hảo, nhưng điều đó không ngăn được các nhà khoa học tìm cách tận dụng chúng. Họ muốn đảm bảo an toàn cho chính mình cũng như chức năng của chúng trong việc giữ cho mọi người khỏe mạnh. Công nghệ VLP và GMP cho phép chúng ta sản xuất ra các loại vắc-xin an toàn và hiệu quả. Khi chúng ta khám phá thêm về việc phòng ngừa bệnh tật, các nghiên cứu như thế này là cần thiết để tối ưu hóa các loại vắc-xin.

Why choose Yaohai Sản xuất GMP Vaccine Hạt giống Virus (VLP)?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng phát triển GMP Vaccine dạng Hạt Giống Virus (VLP) cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ hạt giống virus (VLP) Vaccine GMP Manufacturing. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA MRNA và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều vi sinh vật, bao gồm cả men tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào (lượng thu lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan trong tế bào và cơ thể kết tủa (lượng thu cao nhất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Việc sản xuất vắc xin VLP theo tiêu chuẩn GMP là một trong 10 công ty sinh技 hàng đầu chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh vật, cùng với hai dây chuyền đóng gói tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L, đến 2000L. Các thông số điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số điền vào kim tiêm sẵn và hộp chứa bao phủ từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP, đảm bảo cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu thử lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Việc sản xuất GMP vắc-xin dạng hạt giống virus (VLP) và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm tra trực tiếp do Người Có Thể Chấp Nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.