Virus hay còn gọi là vi trùng cực kỳ nhỏ và rất có hại cho con người chúng ta. Chúng có kích thước cực nhỏ đến mức bạn không thể nhìn thấy chúng nếu không có kính hiển vi đặc biệt. Một nhóm các nhà khoa học đang khám phá cách tự nguyện đánh bại những loại virus này để chúng không thể làm tổn thương chúng ta nữa. Đây là nguồn gốc của thứ mà họ đã phát triển thành công nghệ có tên là Công nghệ Hạt giống Virus (VLP). Đây là công nghệ độc đáo giúp các nhà khoa học tạo ra vắc-xin cho nhiều loại bệnh khác nhau.
Công nghệ VLP là một đóng góp đáng kể trong việc sản xuất vắc xin. Vắc-xin là một loại thuốc giúp cơ thể bạn chống lại các vi trùng như vi-rút khiến bạn bị bệnh. Vắc-xin giúp cơ thể bạn học cách chống lại những vi trùng đó trong trường hợp sau này bạn chơi với người bị bệnh. Nó rèn luyện hệ thống miễn dịch một chút, điều quan trọng là nó phải xây dựng để phản ứng chống lại vi trùng có hại.
Vắc xin an toàn rất quan trọng. Đây là lý do tại sao những người sản xuất vắc xin đều làm như vậy theo quy trình thực hành sản xuất tốt (GMP). Nó có thể được hình thành như một ma trận để không cho phép vắc xin được sản xuất bẩn thỉu và nguy hiểm! Những quy tắc này ngăn ngừa vi trùng kém hoặc các chất có hại khác xâm nhập vào vắc xin. Việc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP rất quan trọng vì cách này có thể đảm bảo rằng vắc xin an toàn khi sử dụng cho con người.
Thông tin cơ bản: Vắc-xin VLP Vắc-xin VLP, là những hạt giống vi-rút có bên ngoài vi-rút (vỏ), nhưng không phải là vi-rút thực sự. Cô ấy nói rằng những chiếc vỏ đó có thể được sản xuất trong phòng thí nghiệm - và sau đó chứa đầy những thứ mà cơ thể bạn sẽ nhận ra là giúp nó chống lại vi trùng. Vắc-xin VLP dạy cơ thể bạn cách tự bảo vệ chống lại vi trùng mà không lây nhiễm cho bạn. Nó giống như một cuộc chạy bộ khô ráo để cơ thể bạn không bị rối loạn trong trường hợp xảy ra chuyện gợi cảm.
Sản xuất vắc xin VLP như thế nào Quá trình này có thể chỉ đơn giản là các nhà khoa học đẩy protein và DNA lại với nhau trong một thùng lớn, ít nhiều. Những protein và DNA này về cơ bản là nguyên liệu giúp tạo nên lớp vỏ giống virus này. Sau đó, họ đổ những chiếc vỏ nhỏ có hình dạng giống virus ra khỏi máy. Yêu cầu thiết bị cụ thể, chú ý chính xác đến từng chi tiết để thực hiện đúng.
Sau khi vỏ được tạo ra, các nhà khoa học sẽ đưa một số thứ vào để giúp cơ thể bạn biết cách chống lại vi trùng. Những thành phần bổ sung này rất quan trọng vì chúng giáo dục hệ thống miễn dịch của bạn. Những chiếc vỏ được cuộn lại thành những lọ nhỏ, từ đó chúng được gửi đi dưới dạng vắc xin. Điều này có nghĩa là vắc xin được cung cấp có chứa đủ VLP để con người có thể phát triển khả năng bảo vệ khi nhận được vắc xin.
///VLP có thể không hoàn hảo, nhưng điều đó ngăn cản các nhà khoa học tìm cách vũ khí hóa chúng. Họ muốn đảm bảo sự an toàn của chính họ cũng như chức năng của chúng trong việc giữ cho các cá nhân khỏe mạnh. Công nghệ VLP và GMP cho phép chúng tôi sản xuất vắc xin an toàn, hiệu quả. Khi chúng ta tìm hiểu thêm về cách ngăn ngừa bệnh tật, những nghiên cứu như thế này rất cần thiết để tối ưu hóa vắc xin.
Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.
Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing is a Top 10 biotech company specializing in microbiological fermentation. We have built a modern facility with strong RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five production lines for pharmaceuticals in line with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finish lines for vials and cartridges and pre-filled needles are available. The fermentation scales available are 100L, 500L, 1000L, to 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml up to 25ml. the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover between 1-3ml. The workshop for production is cGMP compliant, and guarantees a stable supply of commercial products and clinical samples. Our factory produces large molecules that are shipped around the world.
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.