Sản xuất vắc xin hạt giống vi-rút (VLP) GMP

• Giải thích

  Sản xuất vắc xin VLP như thế nào Quá trình này có thể chỉ đơn giản là các nhà khoa học đẩy protein và DNA lại với nhau trong một thùng lớn, ít nhiều. Những protein và DNA này về cơ bản là nguyên liệu giúp tạo nên lớp vỏ giống virus này. Sau đó, họ đổ những chiếc vỏ nhỏ có hình dạng giống virus ra khỏi máy. Yêu cầu thiết bị cụ thể, chú ý chính xác đến từng chi tiết để thực hiện đúng.

• Quy trình sản xuất vắc xin VLP

  Sau khi vỏ được tạo ra, các nhà khoa học sẽ đưa một số thứ vào để giúp cơ thể bạn biết cách chống lại vi trùng. Những thành phần bổ sung này rất quan trọng vì chúng giáo dục hệ thống miễn dịch của bạn. Những chiếc vỏ được cuộn lại thành những lọ nhỏ, từ đó chúng được gửi đi dưới dạng vắc xin. Điều này có nghĩa là vắc xin được cung cấp có chứa đủ VLP để con người có thể phát triển khả năng bảo vệ khi nhận được vắc xin.

• Vắc xin VLP và tương lai của việc phòng chống bệnh truyền nhiễm

  ///VLP có thể không hoàn hảo, nhưng điều đó ngăn cản các nhà khoa học tìm cách vũ khí hóa chúng. Họ muốn đảm bảo sự an toàn của chính họ cũng như chức năng của chúng trong việc giữ cho các cá nhân khỏe mạnh. Công nghệ VLP và GMP cho phép chúng tôi sản xuất vắc xin an toàn, hiệu quả. Khi chúng ta tìm hiểu thêm về cách ngăn ngừa bệnh tật, những nghiên cứu như thế này rất cần thiết để tối ưu hóa vắc xin.

Tại sao chọn Sản xuất vắc xin GMP dạng hạt giống virus Yaohai (VLP)?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin do vi sinh sản xuất cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi được trang bị nền tảng RD sản xuất vắc-xin dạng hạt giống vi-rút (VLP) GMP cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình chủng vi khuẩn, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học các tế bào vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ Vắc-xin dạng hạt giống vi-rút (VLP) GMP Manufacturing. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh trong khi vẫn đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Vắc-xin dạng hạt giống vi-rút (VLP) GMP Manufacturing là một công ty công nghệ sinh học hàng đầu 10 chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn. Các thang đo lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết rót sẵn và hộp mực bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của GMP Sản xuất vắc-xin hạt giống vi-rút (VLP) và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.