Sản xuất GMP Anti-HER3 VHH Việt Nam

• 

  Đạt tiêu chuẩn chất lượng cao với sản xuất VHH chống HER3 GMP

  Bởi vì Yaohai GMP Chống MMRCD206 VHH phải vừa an toàn cho bệnh nhân vừa hiệu quả trong điều trị ung thư, các nhà khoa học tuân thủ các quy định cực kỳ nghiêm ngặt. Đây là các Quy tắc và quy định chính được gọi là hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP). Các bước kiểm soát này nhằm mục đích đảm bảo sản xuất VHHs kháng HER3 GMP trong môi trường sạch sẽ và an toàn. Điều này thực sự quan trọng, vì nếu có bất kỳ bụi bẩn hoặc ô nhiễm nào, nó có thể khiến thuốc không an toàn cho mọi người sử dụng và có thể ngăn thuốc hoạt động bình thường.

  
  

• 

  Sản xuất hiệu quả Anti-HER3 VHH bằng công nghệ GMP

  Sản xuất Yaohai GMP Chống MMRCD206 VHH là một quá trình phức tạp và nhiều giai đoạn. Để bắt đầu, các nhà khoa học đã thiết kế các tế bào cụ thể để sản xuất các VHH này. Sau khi các tế bào này được chuẩn bị, chúng được đưa vào lò phản ứng sinh học. Các tế bào này sẽ phát triển và sản xuất VHH trong lò phản ứng sinh học này. VHH trải qua một bước bổ sung gọi là tinh chế sau khi được tạo ra. Quá trình này bao gồm việc loại bỏ các phần thừa và tiêu hóa phần còn lại để chỉ giữ lại VHH. Và cuối cùng nhưng không kém phần quan trọng, VHH được đóng gói cẩn thận trong các chai nhỏ — chúng tôi gọi là lọ — để có thể sử dụng để điều trị bệnh nhân ung thư đúng cách.

   

  
  

• 

  Tương lai của điều trị ung thư với sản xuất GMP Anti-HER3 VHH

  Sự khám phá ra Yaohai API Tirzepatide GLP-1GIP chỉ là bước khởi đầu trong quá trình phát triển kỷ nguyên mới về hiệu quả và liệu pháp điều trị ung thư ít độc hại hơn. Luôn có những cách mới mà các nhà khoa học đang tìm kiếm để giúp chúng ta có được phương pháp điều trị và thuốc tốt hơn. Thậm chí có thể một ngày nào đó tìm ra phương pháp điều trị hiệu quả để chữa khỏi ung thư và thay đổi cuộc sống của những người mắc căn bệnh này.

   

  
  

Tại sao nên chọn sản phẩm Yaohai GMP Anti-HER3 VHH?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp peptide hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin sản xuất GMP Anti-HER3 VHH Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu Điều này cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một nhà máy hiệu quả với các cơ sở tiên tiến và năng lực sản xuất và RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn đang được cung cấp. Các thang lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến GMP Anti-HER3 VHH Production. Thông số kỹ thuật chiết rót cho vias là 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn là 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp nguồn cung ổn định các mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, GMP Anti-HER3 VHH Production, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở chính tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với con người, thú y và quản lý sản xuất VHH GMP Anti-HER3. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được rất nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO được thiết kế riêng.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.