Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP

• 

  Đáp ứng Tiêu chuẩn Chất lượng Cao với Sản xuất VHH Chống HER3 GMP

  Bởi vì Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH phải đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và hiệu quả trong điều trị ung thư, các nhà khoa học tuân thủ các quy định cực kỳ nghiêm ngặt. Đây là những quy tắc và quy định chính được gọi là Quy phạm Thực hành Sản xuất tốt (GMP). Các bước kiểm soát này nhằm đảm bảo quá trình sản xuất GMP anti-HER3 VHHs trong một môi trường sạch sẽ và an toàn. Điều này thực sự quan trọng, vì nếu có bất kỳ bụi bẩn hoặc ô nhiễm nào, nó có thể khiến thuốc trở nên không an toàn để sử dụng và có thể làm cho thuốc không hoạt động đúng cách.

  
  

• 

  Sản xuất Hiệu quả VHH Chống HER3 bằng Công nghệ GMP

  Sản xuất Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH là một quy trình phức tạp và nhiều giai đoạn. Đầu tiên, các nhà khoa học đã chỉnh sửa các tế bào cụ thể để sản xuất những VHH này. Sau khi các tế bào đã sẵn sàng, chúng sẽ được chuyển vào một máy sinh học gọi là bioreactor. Trong bioreactor này, các tế bào sẽ phát triển và sản xuất VHH. Sau khi được tạo ra, VHH trải qua một bước bổ sung gọi là tinh chế. Quá trình này bao gồm việc loại bỏ các phần dư thừa và phân giải phần còn lại để chỉ giữ lại VHH. Cuối cùng, các VHH được đóng cẩn thận vào những chai nhỏ — chúng ta gọi chúng là lọ — để có thể sử dụng điều trị cho bệnh nhân ung thư một cách phù hợp.

   

  
  

• 

  Tương Lai của Điều Trị Ung Thư với Sản xuất VHH Chống HER3 GMP

  Sự phát hiện của Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API chỉ là bước đầu tiên trong việc phát triển một kỷ nguyên mới về hiệu quả và ít độc tính hơn trong liệu pháp ung thư. Luôn luôn có những phương pháp mới mà các nhà khoa học đang tìm kiếm để giúp chúng ta có được các liệu pháp và thuốc tốt hơn. Có lẽ một ngày nào đó chúng ta sẽ tìm thấy một liệu pháp hiệu quả để chữa khỏi ung thư và thay đổi cuộc sống của những người đang phải chịu đựng căn bệnh này.

   

  
  

Why choose Yaohai Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất trong khi tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết ra ngoài tế bào và bên trong tế bào (lượng thu lên đến 15g/L), vi khuẩn, tan trong dung dịch bên trong tế bào và khối bao gồm (lượng thu lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra GMP Anti-HER3 VHH Sản xuất vắc-xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiệu quả với các thiết bị hiện đại và khả năng nghiên cứu phát triển (RD) cùng sản xuất mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai và hoàn thiện cho lọ và hộp mực tiêm sẵn được cung cấp. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến Sản xuất VHH Anti-HER3 GMP. Các thông số đóng chai cho lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Thông số cho hộp mực hoặc kim tiêm sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu thương mại và lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ hoàn toàn theo tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có sự hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh quá trình ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định từ US FDA, GMP Sản xuất VHH Anti-HER3, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO của sinh phẩm vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật, phù hợp cho con người, thú y và quản lý sản xuất GMP Anti-HER3 VHH. Chúng tôi có những nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi giúp chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.