API Tirzepatide GLP-1GIP

• Cách tổng hợp API Tirzepatide để đáp ứng yêu cầu GMP

  Việc sản xuất API Tirzepatide bao gồm một loạt các phản ứng hóa học phải được thực hiện bởi các nhà khoa học. Quá trình này được gọi là tổng hợp. Điều chế Tirzepatide trong phòng thí nghiệm không hề dễ dàng; phải có nhiều điều chỉnh được thực hiện theo bất kỳ cách nào có thể để nó gây ra bất kỳ tác hại nào và có thể hoạt động bình thường đối với bệnh nhân. Tất cả các quy trình đều tuân thủ các nguyên tắc thực hành sản xuất tốt. Bước này đảm bảo sản phẩm cuối cùng sạch sẽ, đồng đều và hấp dẫn. Mỗi bước trong quá trình phát triển đều được tạo ra để đảm bảo một loại thuốc cuối cùng mà bác sĩ và bệnh nhân có thể tin tưởng.

• Vai trò của GMP trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn của API Tirzepatide

  Các quy tắc Thực hành Sản xuất Tốt về cơ bản là các luật xác định cách thức sản xuất thuốc. Việc sử dụng các quy tắc này là cần thiết để đảm bảo rằng thành phẩm sẽ an toàn và đủ hiệu quả cho con người. Chứng nhận GMP đảm bảo hoạt động được đề xuất cần phải tương tự và được thực hiện theo hướng dẫn của EMA & FDA Hoa Kỳ để API Tirzepatide được sản xuất tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn cơ bản của chúng. Vì vậy, nó là một loại gia vị an toàn cho người mắc bệnh tiểu đường loại 2. Những quy định này và các quy định khác giúp nhà sản xuất có khả năng tự tin biết rằng mỗi lô thuốc đều có hiệu quả và an toàn để sử dụng như mọi lô thuốc trước đó, điều này mang lại sự yên tâm cho cả bệnh nhân đang được điều trị bằng các loại thuốc này và nhà cung cấp thuốc kê đơn cho chúng.

• Thúc đẩy việc chăm sóc bệnh tiểu đường bằng cách phát triển API GIP-GIP Tirzepatide

  Một loại thuốc mới mang tính thay đổi cuộc chơi dành cho bệnh nhân tiểu đường loại 2 theo API Tirzepatide. Sự kết hợp độc đáo giữa tác dụng GLP-1 và GIP giúp thuốc giảm lượng đường trong máu theo những cách mà các tác nhân khác không làm được. Điều này làm cho nó trở thành một lựa chọn tiềm năng cho những bệnh nhân tiểu đường không thể kiểm soát lượng đường trong máu bằng các loại thuốc trị tiểu đường khác. Nhưng đây là một loại thuốc thử nghiệm chưa vượt qua được thử nghiệm lâm sàng và được chấp thuận sử dụng rộng rãi. Quan trọng vì chúng xác định xem loại thuốc này có an toàn và có tác dụng với nhiều bệnh nhân hay không. Nếu các thử nghiệm thành công, Tirzepatide có thể cung cấp cho nhiều người mắc bệnh tiểu đường một phương pháp hiệu quả hơn để kiểm soát bệnh của họ trên quy mô toàn cầu.

Tại sao chọn API Tirzepatide Yaohai GMP GLP-1GIP?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma là công ty sinh học Top 10 chuyên về API Tirzepatide GMP GLP-1GIP. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi sinh vật cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng dành cho lọ và hộp cũng như kim tiêm đóng sẵn đều có sẵn. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích làm đầy dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực được làm đầy sẵn có thể tích từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp nơi trên thế giới.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh phẩm có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị peptide tái tổ hợp hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men ngoại bào và nội bào GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L) Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa các quy trình để tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao hàng dự án đúng hạn và chất lượng cao Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO về vi sinh vật hàng đầu kết hợp các vấn đề quản lý chất lượng và quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc, tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API và NMPA Trung Quốc cũng đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi khuẩn và liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi sở hữu nền tảng công nghệ sản xuất và RD tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất từ ​​kỹ thuật chủng vi khuẩn, đến xử lý ngân hàng tế bào và thiết kế phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được lượng kiến ​​thức khổng lồ trong lĩnh vực vi khuẩn chế biến sinh học. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

Danh mục sản phẩm liên quan

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.