Sản Xuất Mảnh Fab GMP

• 

  Sử dụng công nghệ tiên tiến cho sản xuất mảnh đoạn Fab theo GMP

  Chúng tôi có thể sản xuất Mảnh Fab nhanh hơn nhiều so với phương pháp truyền thống bằng cách sử dụng tự động hóa Sản xuất Ranibizumab theo GMP và những cách tốt hơn để làm việc. Chúng tôi nhanh hơn các thử nghiệm khác trong việc mang các phương pháp điều trị mới đến cho bệnh nhân, điều này có thể tạo ra sự khác biệt lớn đối với cuộc sống của họ. Chúng tôi hiểu tầm quan trọng của việc tiếp cận kịp thời thuốc men khi việc điều trị có thể giúp phục hồi hoàn toàn và cải thiện chất lượng cuộc sống.

• 

  Sản xuất mảnh đoạn Fab theo GMP với thông lượng cao để phát triển thuốc nhanh hơn

  Và chúng tôi có một số quy trình đã được thiết lập để xử lý và lưu trữ mọi thứ. Điều này sẽ giữ cho mọi thứ sạch sẽ và tách biệt. Hơn nữa, chúng tôi thực hiện kiểm tra nghiêm ngặt để đảm bảo rằng Yaohai Fab Fragments của chúng tôi có độ tinh khiết cao và được đảm bảo chất lượng. Đó Sản xuất Protein RSV GMP là các bài kiểm tra cần thiết để đảm bảo rằng sản phẩm của chúng tôi tuân thủ tất cả các tiêu chuẩn.

• 

  Đảm bảo an toàn và hiệu quả trong sản xuất mảnh đoạn Fab theo GMP

  Các đoạn Fab mà chúng tôi sản xuất có những cải tiến tiên tiến để gắn kết với các phân tử mục tiêu, với độ nhạy cao. Tất nhiên, điều này là khi chúng tôi có thể làm cho chúng bám vào đúng cách từ đầu – nếu chúng gắn kết đúng cách, dù sao đi nữa, tỷ lệ thành công của chúng trong việc chữa bệnh sẽ bắt đầu ở mức 95 phần trăm. Và chỉ riêng sự tập trung vào an toàn và hiệu suất đó sẽ tạo ra các loại thuốc thực sự giúp con người sống sót.

Why choose Yaohai Sản Xuất Mảnh Fab GMP?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  GMP Fab Fragment Production có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp giải pháp nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ra ngoài tế bào và bên trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn tan trong tế bào và thể kết tụ (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn nhanh chóng ra thị trường.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ GMP hiện hành cho việc sản xuất Fragment và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu, giúp đẩy nhanh quá trình ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ các hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ các quy định này. Yaohai BioPharma đã thành công trong cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận lần đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất mảnh Fab GMP và các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao các giải pháp sáng tạo thành công. Qua thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy tắc và quy định của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Với kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất mảnh Fab GMP hàng đầu của các sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ, kim tiêm và hộp đựng sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào kim tiêm hoặc hộp đựng sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Sản xuất DNA Plasmid GMP
• GMP Semaglutide API
• Sản xuất Semaglutide GMP
• Sản xuất GMP Vaccine Hạt giống Virus (VLP)
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất VHH Anti-EGFR GMP
• Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Phát triển quy trình Phân đoạn Fab
• Sản Xuất Mảnh Fab GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.