Sản xuất mảnh GMP Fab Việt Nam

• 

  Tận dụng công nghệ tiên tiến để sản xuất GMP Fab Fragment

  Chúng tôi có thể tạo ra Fab Fragments nhanh hơn nhiều so với sản xuất truyền thống bằng cách sử dụng tự động Sản xuất Ranibizumab GMP và cách làm việc tốt hơn. Chúng tôi nhanh hơn các thử nghiệm khác trong việc đưa phương pháp điều trị mới đến với bệnh nhân, điều này có thể tạo ra sự khác biệt to lớn cho cuộc sống của họ. Chúng tôi hiểu sự khác biệt khi tiếp cận thuốc kịp thời khi điều trị có thể mang lại lợi ích cho quá trình phục hồi hoàn toàn và chất lượng cuộc sống.

• 

  Sản xuất GMP Fab Fragment thông lượng cao để phát triển thuốc nhanh hơn

  Và chúng tôi có một số giao thức dành riêng cho cách xử lý và lưu trữ mọi thứ. Điều này sẽ giữ cho mọi thứ sạch sẽ và tách biệt. Hơn nữa, chúng tôi tiến hành thử nghiệm nghiêm ngặt để đảm bảo Yaohai Fab Fragments của chúng tôi có độ tinh khiết cao và chất lượng được đảm bảo. Rằng Sản xuất Protein G RSV GMP là thử nghiệm cần thiết để đảm bảo sản phẩm chúng tôi sản xuất tuân thủ mọi tiêu chuẩn.

• 

  Đảm bảo an toàn và hiệu quả trong sản xuất GMP Fab Fragment

  Fab Fragments mà chúng tôi sản xuất có những cải tiến tiên tiến để liên kết các phân tử mục tiêu, với độ nhạy cao. Tất nhiên, đây là lúc chúng tôi có thể khiến chúng bám đúng cách ngay từ đầu – nếu chúng bám đúng cách vào mọi thứ, sau cùng, chúng tôi vừa nói tỷ lệ thành công của chúng trong việc chữa khỏi bệnh sẽ bắt đầu ở mức 95 phần trăm. Và chỉ riêng việc tập trung vào tính an toàn và hiệu suất sẽ tạo ra những loại thuốc thực sự giúp mọi người sống sót.

Tại sao nên chọn Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  GMP Fab Fragment Production có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất được thiết kế riêng, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo GMP Fab Fragment Production hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất GMP Fab Fragment Production và liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà máy sản xuất sản phẩm sinh học GMP hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có năng lực RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho ống tiêm là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

Danh mục sản phẩm liên quan

• API Tirzepatide GLP-1GIP
• Sản xuất DNA Plasmid GMP
• API Semaglutide GMP
• Sản xuất Semaglutide GMP
• Sản xuất vắc xin hạt giống vi-rút (VLP) GMP
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất GMP Anti-EGFR VHH
• Sản xuất GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Chống MMRCD206 VHH
• GMP Chống PD-1PD-L1 VHH
• Phát triển quy trình Fab Fragment
• Sản xuất mảnh GMP Fab

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.