Sản xuất Ranibizumab theo GMP

• 

  Sản xuất Ranibizumab theo GMP cho Sử dụng Mắt

  Vì Ranibizumab được sử dụng rộng rãi trong điều trị các vấn đề về mắt, Ranibizumab được sản xuất theo nguyên tắc GMP cũng có thể là một nhu cầu thiết yếu, cùng với sản phẩm của Yaohai Phát triển và sản xuất DNA Minicircle . Nó cung cấp cho bạn từng bước nhỏ và các quy trình suy nghĩ mà chúng tôi thực hiện một cách tỉ mỉ khi làm tất cả bằng tay. Trong suốt quá trình này, có các kiểm tra chất lượng để đảm bảo rằng kết quả cuối cùng là an toàn và có thể hoạt động trên mắt người. Nếu có điều gì đó dường như không hợp lý thì sẽ được sửa đổi để hoàn thành với bất kỳ chi phí nào có thể được thêm vào để xác định các bước cần thiết sao cho tất cả đều đạt được.

• 

  Quá trình Sản xuất Ranibizumab theo GMP

  Một đội ngũ nhiều người làm việc cùng nhau với một ý chí duy nhất muốn điều đó xảy ra, sự ra đời của Ranibizumab trên thị trường là một quá trình dài, cũng như Quy trình Phục hồi Insulin Quy mô Lớn được tạo ra bởi Yaohai. Một bước sau bước khác, được sắp xếp cẩn thận với các kiểm tra để đảm bảo rằng không có lỗi nào ở bất kỳ đâu. Ngay sau bước cuối cùng trong quá trình sản xuất Ranibizumab, nó được đóng gói rất cẩn thận để vận chuyển an toàn. Sau đó, nó được phân phối trên toàn thế giới đến các nhà thuốc và bệnh viện, từ đó các bác sĩ sẽ đưa nó cho bệnh nhân.

• 

  Tầm quan trọng của Sản xuất Ranibizumab An toàn và Hiệu quả

  Vì Ranibizumab cải thiện thị lực, việc chuẩn bị thuốc này phải không thể bàn cãi, giống hệt sản phẩm của Yaohai Sản xuất Vắc-xin VLP-RNA . Bệnh nhân mong đợi Yaohai phát triển các loại thuốc đạt tiêu chuẩn cao nhất, để có thị lực tốt hơn và cuộc sống khỏe mạnh hơn. Chúng tôi nghiêm ngặt tuân thủ tiêu chuẩn GMP để đảm bảo mỗi liều Ranibizumab là an toàn và hiệu quả. Sau đó nếu ai đó làm ra những loại thuốc này để phụ thuộc vào sức khỏe của họ thì việc xây dựng niềm tin là quan trọng.

Why choose Yaohai Sản xuất Ranibizumab theo GMP?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin do vi sinh sản xuất cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng phát triển GMP Ranibizumab cũng như công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản hồi nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ quy trình sản xuất Ranibizumab GMP. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA MRNA và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều vi sinh vật, bao gồm cả nấm men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tụ (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi còn đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án kịp thời và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, kết hợp sản xuất GMP Ranibizumab cũng như các vấn đề quản lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001, Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001 và Hệ Thống Quản Lý An Toàn Và Sức Khỏe Nghề Nghiệp ISO45001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng gói tự động cho hộp đựng, lọ và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất Ranibizumab GMP cho lọ có dung tích từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền sẵn cho kim tiêm và hộp đựng bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định mẫu lâm sàng cũng như các sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và vận chuyển toàn cầu.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.