Sản xuất Ranibizumab GMP Việt Nam

• 

  Sản xuất Ranibizumab theo tiêu chuẩn GMP để sử dụng trong nhãn khoa

  Vì Ranibizumab rất được ưa chuộng trong điều trị các bệnh về mắt, Ranibizumab theo nguyên tắc GMP cũng có thể là một nhu cầu cấp thiết, cùng với sản phẩm của Yaohai Phát triển và sản xuất DNA Minicircle. Nó cung cấp cho bạn từng bước nhỏ và quy trình suy nghĩ tỉ mỉ mà chúng ta phải cẩn thận tuân theo khi thực hiện tất cả bằng tay. Trong suốt quá trình này, các cuộc kiểm tra chất lượng được thực hiện để đảm bảo rằng kết quả cuối cùng là an toàn và sẽ có hiệu quả với con mắt của mọi người. Nếu có bất cứ điều gì có vẻ vô lý thì hãy sửa chữa bằng mọi giá để có thể thêm vào các bước có thể làm để tất cả mọi người đều giàu có.

• 

  Hành trình sản xuất Ranibizumab của GMP

  Một nhóm nhiều người cùng làm việc như một thể thống nhất sẽ muốn điều đó xảy ra, việc đưa Ranibizumab ra thị trường là một quá trình dài, cũng như Quy trình tái chế Insulin quy mô lớn được tạo ra bởi Yaohai. Từng bước một, được biên đạo cẩn thận với các bước kiểm tra để đảm bảo không có một khiếm khuyết nào ở bất kỳ đâu. Ngay sau bước cuối cùng trong quá trình sản xuất Ranibizumab, nó được đóng gói rất cẩn thận để vận chuyển an toàn. Sau đó, nó được phân phối trên toàn thế giới đến các hiệu thuốc và bệnh viện, nơi các bác sĩ được cho là sẽ cung cấp cho bệnh nhân.

• 

  Tầm quan trọng của việc sản xuất Ranibizumab an toàn và hiệu quả

  Vì Ranibizumab cải thiện thị lực nên việc bào chế loại thuốc này phải không thể nghi ngờ, giống hệt với sản phẩm của Yaohai Sản xuất vắc xin VLP-RNA. Bệnh nhân đang tìm đến Yaohai để phát triển tiêu chuẩn thuốc cao nhất, cho một thị lực tốt hơn và cuộc sống khỏe mạnh hơn. Chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GMP để đảm bảo mọi liều Ranibizumab đều an toàn và hiệu quả. Sau đó, nếu ai đó sản xuất loại thuốc này cho một người đáng tin cậy cho sức khỏe của họ thì việc xây dựng lòng tin là rất quan trọng.

Tại sao nên chọn Yaohai GMP Ranibizumab Manufacturing?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin do vi sinh sản xuất cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi được trang bị nền tảng RD sản xuất Ranibizumab GMP cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình chủng vi khuẩn, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học các tế bào vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ GMP Ranibizumab Manufacturing. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh trong khi vẫn đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp Sản xuất Ranibizumab theo tiêu chuẩn GMP cũng như các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP cũng như cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thành lập một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất RD mạnh mẽ. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Quy trình sản xuất Ranibizumab theo tiêu chuẩn GMP cho vias là từ 1ml đến 25ml, trong khi các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết sẵn và ống tiêm đã chiết sẵn bao gồm 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.