Có thể thực hiện được trung tâm lâm sàng sản xuất insulin bằng Sản xuất sinh học đột biến insulin tái tổ hợp. Chúng ta cần insulin để thực hiện chức năng của nó và kiểm soát lượng đường có trong cơ thể. Hormon này rất quan trọng để giúp lượng đường bình thường và khỏe mạnh ở những người mắc bệnh tiểu đường. Kết quả là những người có quá ít hoặc không có insulin có thể gặp các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng.
Insulin từng được lấy từ bò và lợn với những hậu quả tai hại. Điều này có nghĩa là insulin phải được lấy từ những con vật này và đưa cho những người mắc bệnh tiểu đường. Nhưng không còn nữa!. Với sự trợ giúp của công nghệ mới hiện đại và tinh vi, Nhà khoa học có thể tổng hợp insulin trong phòng thí nghiệm thông qua một quy trình tiên tiến được gọi là công nghệ tái tổ hợp. Đây có phải là cách điều trị tốt hơn vì giờ đây chúng ta có thể sử dụng insulin một cách thân thiện với bảo hiểm? Giống như điều này đã giúp ích rất nhiều người vì chúng ta không còn cần phải dựa vào nguồn động vật nữa.
Nói cách khác, các nhà khoa học luôn tìm cách sản xuất ra những thứ nhanh chóng và hiệu quả hơn - những thứ như insulin. Đây là một cách mới để thực hiện điều đó được gọi là sản xuất sinh học đột biến. Kỹ thuật này cho phép các nhà khoa học sửa đổi tế bào nguồn để có thể sản xuất insulin với tốc độ nhanh hơn. Mục tiêu của chúng tôi là làm cho các tế bào tốt hơn để chúng có thể tăng cường sản xuất insulin nhanh hơn và với số lượng lớn hơn. Bằng cách này, chúng tôi giải phóng insulin cho những người thực sự cần nó.
Kết hợp hai câu chuyện trên, chúng ta đến với Sản xuất sinh học đột biến Insulin tái tổ hợp. Đọc về cách sản xuất insulin tổng hợp tại đây —> Đó là quá trình sản xuất insulin người nhân tạo trong phòng thí nghiệm bằng cách sử dụng tế bào biến đổi gen…và… Đây là một vấn đề lớn, bởi vì phương pháp tạo ra hormone này an toàn hơn cách chúng ta từng làm và nhanh hơn. Nó cho phép chúng tôi cung cấp insulin theo cách giúp con người khỏe mạnh mà không cần đến động vật.
Sau khi giới thiệu Sản xuất sinh học đột biến Insulin tái tổ hợp, nó thực sự hoạt động như thế nào? Bước đầu tiên, các nhà khoa học đã sử dụng các tế bào cụ thể của họ để tạo ra insulin. Sau đó, họ sửa đổi một chút các tế bào này để có thể tạo ra nhiều insulin hơn trước. Sau đó, bằng cách sửa đổi các tế bào theo một cách nào đó - Velcheti và nhóm sẽ không chỉ rõ cách thực hiện cho đến khi dữ liệu của họ được phân tích kỹ lưỡng cho một bài báo khoa học mà họ hy vọng sẽ đệ trình vào đầu năm tới - các nhà nghiên cứu đã phát triển nhiều tế bào được xử lý đó trên quy mô lớn: Nếu bạn điều chỉnh kính hiển vi của bạn lại gần hơn trên các bể lớn, về cơ bản đây là những chậu khổng lồ có thể trồng khối lượng lớn như vậy. Các tế bào trong những bể này đang làm việc hết công suất để tạo ra insulin. Các tế bào có nguồn gốc từ đảo nhỏ được thu thập sau khi chúng sản xuất đủ số lượng insulin—nhưng trước khi bất kỳ phản ứng nghiêm trọng nào xảy ra—và sau đó được tinh chế để loại bỏ các tạp chất không an toàn. Insulin hiện đã được làm sạch và có thể được sử dụng cho những người cần nó.
Việc sản xuất Sản xuất sinh học đột biến Insulin tái tổ hợp là rất quan trọng trong thời đại ngày nay vì nó an toàn hơn, đơn giản và nhanh hơn so với sản xuất từ động vật. Điều đó có nghĩa là nhiều người hơn có thể tiếp cận được lượng insulin họ cần và tiếp tục sống cuộc sống của mình mà không bị cản trở bởi các biến chứng liên quan đến đường. Hơn nữa, insulin này cũng dễ dự đoán hơn vì nó được tạo ra một cách thường xuyên. Trong những năm qua, người ta đã tìm ra những cách khác để cải thiện quá trình sản xuất insulin và các nhà khoa học vẫn đang nỗ lực phát triển các phương pháp mới để nhiều người có nhu cầu được hưởng lợi hơn.
Yaohai BioPharma, a top 10 Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, combines regulatory affairs and quality control. We have a quality system that is compliant with current GMP standards and regulations around the globe. Our regulatory team has deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures with high-quality products as well as compliance with the regulations of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We have also passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất phù hợp trong khi vẫn giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm peptide) hormone tăng trưởng và Cytokine. chuyên về một số vi sinh vật như nấm men bài tiết nội bào và ngoại bào (sản lượng lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (sản lượng cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra một hệ thống sản xuất sinh học đột biến insulin tái tổ hợp để phát triển sản phẩm sinh học dựa trên vi khuẩn. vắc xin Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa các quy trình, tăng năng suất cũng như giảm chi phí sản xuất. Bằng cách sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh, chúng tôi đảm bảo thực hiện dự án kịp thời và chất lượng để đưa sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.
Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.