Sản xuất GMP GLP-1

• Những Yếu tố Cơ bản của Sản xuất GLP-1 theo GMP

  Ngoài các phòng sạch, chúng tôi cũng đang thử nghiệm thuốc của mình trên chúng để đảm bảo rằng thuốc an toàn để sử dụng và hoạt động như mong muốn. Chúng tôi kiểm tra sản phẩm ở các giai đoạn khác nhau trong quá trình sản xuất. Điều này giúp chúng tôi đảm bảo rằng mỗi lô thuốc chúng tôi sản xuất đều giống nhau và tuân thủ các tiêu chuẩn cao mà chúng tôi đặt ra cho chính mình.

  
  

• Đạt được Sự Nhất quán và Chính xác trong Sản xuất GLP-1 thông qua Tiêu chuẩn GMP

  Chúng tôi luôn tuân theo các bước này để duy trì chất lượng trong quy trình sản xuất thuốc. Quy trình này đảm bảo chất lượng và tính nhất quán của thuốc. Yaohai GMP Semaglutide API thuốc được kiểm tra ở các giai đoạn khác nhau trong quá trình sản xuất. Bằng cách này, nếu có bất kỳ lỗi nào từ sớm, chúng có thể được sửa chữa ngay lập tức. Điều này cho phép chúng tôi đảm bảo rằng thuốc là an toàn và hiệu quả cho bệnh nhân của chúng tôi.

  
  

• Vai trò của Sản xuất GLP-1 theo GMP trong Việc Sản xuất Các Liệu pháp An toàn và Hiệu quả cho Bệnh nhân

  Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) là một phần quan trọng trong quy trình mang đến các loại thuốc an toàn và hiệu quả cho tất cả mọi người. Bệnh nhân đang trông chờ vào chúng tôi để chuẩn bị thuốc cho họ, và chúng tôi không xem nhẹ trách nhiệm này. Vâng, bằng cách tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn GMP, chúng tôi đảm bảo rằng thuốc của mình tốt nhất có thể, mang lại sự yên tâm cho chính bạn.

  
  

Why choose Yaohai Sản xuất GMP GLP-1?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ và khả năng sản xuất tốt. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng gói tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến sản xuất GLP-1 theo tiêu chuẩn GMP. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn có thể chứa lượng tương đương từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử thô được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị, peptit tái tổ hợp, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, ngoài tế bào và trong tế bào GMP GLP-1 Sản xuất (hiệu suất lên đến 15g/L) và trong tế bào hòa tan vi khuẩn cùng với khối lượng kết tủa (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn ra thị trường.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO của sinh phẩm vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật, phù hợp cho con người, thú y và quản lý sản xuất GMP GLP-1. Chúng tôi có những nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi giúp chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và sản xuất GMP GLP-1. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ đầy đủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chức Năng từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thông qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản xuất GMP GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Sản xuất Semaglutide GMP

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.