Sản xuất GMP GLP-1 Việt Nam

• Những điều cốt yếu của sản xuất GMP GLP-1

  Ngoài phòng sạch, chúng tôi còn thử nghiệm thuốc của mình trên đó để đảm bảo chúng an toàn khi sử dụng và có tác dụng như mong đợi. Chúng tôi thử nghiệm sản phẩm của mình ở nhiều giai đoạn khác nhau trong quá trình sản xuất. Điều này cho phép chúng tôi đảm bảo rằng mỗi lô thuốc chúng tôi sản xuất đều giống nhau và tuân thủ các tiêu chuẩn cao mà chúng tôi tự đặt ra. 

  
  

• Đạt được sự nhất quán và chính xác trong sản xuất GLP-1 thông qua các tiêu chuẩn GMP

  Chúng tôi luôn tuân thủ các bước này để duy trì chất lượng trong quá trình sản xuất thuốc của mình. Quá trình này đảm bảo chất lượng và tính nhất quán của thuốc. Yaohai API Semaglutide GMP thuốc trải qua thử nghiệm ở các giai đoạn khác nhau trong quá trình sản xuất. Theo cách này, nếu có bất kỳ lỗi nào, chúng tôi có thể sửa chữa ngay lập tức. Điều này cho phép chúng tôi đảm bảo rằng thuốc an toàn và hiệu quả cho bệnh nhân của mình. 

  
  

• Vai trò của sản xuất GMP GLP-1 trong việc sản xuất các liệu pháp an toàn và hiệu quả cho bệnh nhân

  Thực hành sản xuất tốt (GMP) là một phần quan trọng của quy trình mang lại thuốc an toàn, mạnh mẽ cho tất cả mọi người. Bệnh nhân tin tưởng vào chúng tôi để chuẩn bị thuốc cho họ và chúng tôi không coi nhẹ trách nhiệm đó. Vâng, bằng cách trung thành áp dụng các hướng dẫn GMP, chúng tôi đảm bảo rằng thuốc của chúng tôi tốt nhất có thể, mang lại cho bạn sự an tâm. 

  
  

Tại sao nên chọn Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất và RD mạnh mẽ. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ, hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các loại cân để lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến GMP GLP-1 Manufacturing. Ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử số lượng lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh phẩm có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị peptide tái tổ hợp hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men GMP ngoại bào và nội bào GLP-1 Sản xuất (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa các quy trình để tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao hàng dự án đúng hạn và chất lượng cao Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở chính tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với con người, thú y và quản lý GMP GLP-1 Manufacturing. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được rất nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO được thiết kế riêng.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 kết hợp kiểm soát chất lượng và sản xuất GMP GLP-1. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các yêu cầu pháp lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất GMP GLP-1
• API Tirzepatide GLP-1GIP
• Sản xuất Semaglutide GMP

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.