Sản xuất Protein G RSV GMP

• 

  Hướng dẫn GMP cho sản xuất protein G RSV

  Tiếp theo, chúng tôi chiết xuất sản phẩm của mình từ lò phản ứng sinh học và tinh chế nó sau đó sản phẩm đã sẵn sàng để tiêu thụ. Tinh chế…điều này chỉ có nghĩa là rửa Sản xuất vi khuẩn Q VLP sản phẩm thậm chí còn tốt hơn cho đến khi không còn tạp chất hoặc những mảnh vụn thú vị nào còn sót lại. Kiểm tra khả năng tương thích: Cuối cùng, bất kể bạn đã viết bao nhiêu mã và nó vẫn có thể thay đổi tùy thuộc vào người sử dụng ứng dụng. Yaohai là thử nghiệm cơ bản một sản phẩm trước khi bạn có thể chạy doanh số bán hàng của mình. 

• 

  Chiến lược GMP cho sản xuất protein G của RSV

  Và vì vậy, chúng tôi tuân thủ rất nhiều hạn chế theo quy định rất quan trọng trong cách chúng tôi sản xuất RSV G Protein. Về cơ bản, các quy tắc này được đưa ra để giúp chúng tôi kiểm tra xem sản phẩm của chúng tôi có được bảo đảm và mạnh mẽ hay không. Ví dụ, chúng tôi đảm bảo rằng người lao động của mình được đào tạo bài bản. Tại sao đào tạo này lại là điều cơ bản để biết cách họ làm việc can thiệp. Chúng tôi cũng đảm bảo rằng họ làm việc trong trang phục phù hợp. Điều này Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric đảm bảo sản phẩm không bị nhiễm bẩn.

• 

  Công nghệ tiên tiến trong sản xuất protein RSV G GMP để nâng cao chất lượng và năng suất

  Và cuối cùng, chúng tôi đã thử nghiệm thành công để đảm bảo sản phẩm hoàn hảo và chất lượng. Sản xuất vắc xin VLP liên hợp rất quan trọng vì nếu không thử nghiệm, chúng tôi sẽ bán sản phẩm cho khách hàng với những vấn đề có thể xảy ra mà chúng tôi có thể giải quyết sớm hơn. Chúng tôi có thể đảm bảo rằng chỉ những sản phẩm tốt nhất mới được đưa đến tay những người cần chúng bằng cách xác định mọi vấn đề càng sớm càng tốt.

Tại sao nên chọn Yaohai GMP RSV G Protein Manufacturing?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA, nhiều mRNA khác nhau, v.v. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm GMP RSV G Protein Sản xuất tiết nội bào và ngoại bào (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin từ vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý vật nuôi, con người và Sản xuất Protein G RSV GMP. Chúng tôi được trang bị các nền tảng RD tiên tiến cũng như các công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển phương pháp và quy trình, đến sản xuất lâm sàng và thương mại đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp mới. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất hàng đầu về Sản xuất Protein RSV G GMP, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất dược phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ cũng như hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót lọ bao gồm 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã chiết sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 nhà sản xuất protein RSV G GMP hàng đầu, kết hợp các vấn đề pháp lý và kiểm soát chất lượng. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được thực hiện. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1
• Sản xuất DNA Plasmid GMP
• Sản xuất Semaglutide GMP

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.