Sản xuất Semaglutide GMP

• Các Thực hành Tốt Nhất cho Việc Tuân thủ GMP trong Sản xuất Semaglutide

  Hiệu quả tối đa - Công nhân được đào tạo để làm việc nhanh và chính xác. Họ học cách hoàn thành công việc của mình đúng cách mà không phạm sai lầm và nhanh hơn. Họ cũng có thiết bị và công cụ chuyên dụng để hỗ trợ trong việc tạo ra thuốc một cách an toàn và nhanh chóng. Với sự kết hợp giữa đào tạo và công nghệ, họ có thể sản xuất thuốc nhanh hơn và theo cách đơn giản hơn.

• Đạt Được Hiệu quả Tối đa trong Sản xuất Semaglutide theo GMP

  SỨC KHỎE VÀ VỆ SINH RẤT QUAN TRỌNG KHI SẢN XUẤT THUỐC SEMAGLUTIDE. Đáp ứng yêu cầu an toàn là đảm bảo công nhân an toàn, nghĩa là không bị thương trong khi sản xuất thuốc. Việc vệ sinhTrẻ em cho đồ chơi vào miệng có thể nghiêm trọng Thuốc nên có tính chất kháng khuẩn Rõ ràngĐiều này có nghĩa là thuốc không được phép có bất kỳ bụi bẩn nào trên đó?

• Duy trì An toàn và Độ tinh khiết trong Sản xuất Semaglutide theo GMP

  Để đảm bảo an toàn, công nhân mặc bộ đồ bảo hộ và được đào tạo về quy tắc làm việc ở tất cả các giai đoạn. Bộ đồ bảo hộ giúp bảo vệ họ khỏi mọi rủi ro tiềm ẩn. Vệ sinh sạch sẽ, mọi thứ được sử dụng trong quá trình sản xuất phải sạch sẽ và an toàn. Nhân viên của TBP thực hiện với sự cẩn thận và chính xác tối đa để tuân thủ đúng các quy trình vận hành tiêu chuẩn GMP, nhằm duy trì độ tinh khiết của thuốc cho tất cả những người sẽ sử dụng nó. Họ theo dõi quy trình sản xuất thuốc từng bước để giữ cho thuốc sạch và không bị nhiễm bẩn.

Why choose Yaohai Sản xuất Semaglutide GMP?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA mRNA đa dạng và hơn thế nữa. Chúng tôi đã chuyên về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm sản xuất Semaglutide GMP với bài tiết tế bào nội bào và ngoại bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao hàng dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe của thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng thông qua Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO sản xuất Semaglutide GMP.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ và năng lực sản xuất cao. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền điền và hoàn thiện tự động cho lọ, hộp tiêm và kim đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền dao động từ 1ml đến sản xuất Semaglutide theo tiêu chuẩn GMP. Các hộp tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn chứa thể tích tương đương từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử thô được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được xuất khẩu trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một CDMO vi sinh sản xuất Semaglutide theo GMP, tích hợp các vấn đề pháp lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành, cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ pháp lý của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất là có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công trong việc vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.