Quy trình sản xuất kháng nguyên HEV GMP

• 

  Tiêu chuẩn vàng trong sản xuất kháng nguyên HEV GMP

  Chúng tôi luôn nỗ lực tìm ra những cách tốt hơn để sản xuất kháng nguyên HEV Yaohai của chúng tôi tại Yaohai. Việc điều tra tốn nhiều thời gian. Chúng tôi lãng phí rất nhiều tài nguyên để điều tra. Kháng nguyên HeV: Chúng tôi sử dụng công nghệ tiên tiến và làm việc với các nhà khoa học giỏi nhất trên Trái đất để tìm ra những cách mới, thông minh hơn để sản xuất API Semaglutide GMP. Thông qua việc hợp tác với các chuyên gia, chúng ta có thể tạo ra các phương pháp và công nghệ vượt trội. 

• 

  Giải pháp sáng tạo cho sản xuất kháng nguyên HEV

  Một trong những cách tiếp cận mới hơn của chúng tôi dựa trên công nghệ độc quyền cho phép chúng tôi tạo ra số lượng lớn kháng nguyên HEV một cách nhanh chóng và hiệu quả. Đây được gọi là công nghệ biểu hiện gen tạm thời. Loại vi-rút này được sử dụng để tạo ra sản lượng kháng nguyên HEV cao và trong thời gian ngắn hơn. Điều này cũng cho phép chúng tôi phát triển trên nhiều kháng nguyên cùng lúc, do đó tiết kiệm thời gian và tiền bạc quý báu của chúng tôi. Điều này cho phép chúng tôi hiệu quả hơn trong quá trình sản xuất. 

• 

  Sản xuất kháng nguyên HEV theo tiêu chuẩn GMP an toàn, hiệu quả và nhất quán.

  Chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các quy tắc an toàn ở mọi bước sản xuất. Và các quy tắc này bảo vệ nhân viên của chúng tôi, đồng thời đảm bảo các quy trình chúng tôi sử dụng để thực hiện những gì chúng tôi làm không gây hại cho môi trường. Chúng tôi cũng tuân thủ Sản xuất Semaglutide GMP cũng như thử nghiệm nghiêm ngặt, đảm bảo chúng lành tính cho các ứng dụng thử nghiệm và không gây ra bất kỳ mối đe dọa nào đối với sức khỏe cộng đồng. Bằng cách làm như vậy, chúng tôi sẽ đảm bảo rằng sự tin tưởng của khách hàng và các bên liên quan được khẳng định lại. 

Tại sao nên chọn quy trình sản xuất kháng nguyên HEV GMP Yaohai?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Quy trình sản xuất kháng nguyên GMP HEV là CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ ​​vi khuẩn phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma là Quy trình sản xuất kháng nguyên HEV GMP trong các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong một số vật chủ vi khuẩn, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 gam mỗi lít), tiết dịch quanh chất của vi khuẩn cũng như các thể vùi nội bào hòa tan (năng suất lên đến 10 gam/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi khuẩn BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy và đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp kiểm soát chất lượng và Quy trình sản xuất kháng nguyên HEV GMP. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các yêu cầu pháp lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một cơ sở sản xuất Quy trình sản xuất kháng nguyên HEV GMP với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.