Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH

• Quy trình tối ưu hóa cho sản xuất VHH kháng CD8 theo GMP

  Phương pháp tiếp cận sản xuất tái tổ hợp cấp độ GMP của Ant-CD8-VHH nhằm mục tiêu tạo ra một chất kết dính tế bào hiệu ứng có quyền truy cập mở, chúng tôi đã phát triển quy trình sản xuất rVHH1-Anti-CD8 đơn giản và nhanh chóng nhất có thể tuân thủ theo chất lượng GMP. Việc tổng hợp gen Anti-CD8 VHH được thực hiện ban đầu bằng hệ thống vi sinh vật cho việc lắp ráp di truyền. Bạn sẽ làm việc với một hệ thống được thiết kế để sản xuất số lượng lớn Anti-CD8 VHH Phát triển VLP bằng lên men E. coli chỉ có tự nhiên Anti-CD8 VHHs trên Trái Đất, và hầu như không có thất thoát. Sau khi xây dựng Anti-CD8 VHH, chúng tôi thực hiện quy trình loại bỏ từng bước. Giai đoạn này cũng làm sạch các tạp chất cuối cùng có thể làm ô nhiễm sản phẩm, ngăn cản nó khỏi việc được kiểm tra và sử dụng.

• Đảm bảo an toàn trong sản xuất VHH kháng CD8 theo GMP

  Chúng đều rất quan trọng, đặc biệt là Yaohai mà chúng ta quan tâm. Chúng ta muốn đảm bảo rằng các bên liên quan quan trọng nhất của chúng ta (những người xây dựng và những người sẽ sử dụng) được bảo vệ. Ở mỗi bước trong quy trình, sự an toàn trong việc tạo ra VHH kháng CD8 GMP này được xem xét. Mọi vật liệu đều được xử lý, không giữ nguyên như các quy tắc. Trong khu vực sản xuất của chúng tôi, chúng tôi có trang thiết bị an toàn hàng đầu để đảm bảo mọi thứ an toàn và sạch sẽ. Điều này Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid là lý do tại sao chúng tôi kiểm tra VHH kháng CD8 về độ an toàn, độ tinh khiết và hiệu quả ở mọi cấp độ của quá trình sản xuất. Sự chú trọng chất lượng này giúp công ty phòng ngừa tai nạn hoặc các vấn đề khác có thể xảy ra trong quá trình sản xuất.

• Thỏa mãn các tiêu chuẩn quy định với sản xuất VHH kháng CD8 theo GMP

  Những quy tắc chính liên quan đến an toàn, độ tinh khiết và hiệu quả của VHH dựa trên quy trình sản xuất VHH chống CD8 hoàn chỉnh theo GMP. Chúng tôi cam kết tuân thủ tất cả các quy định và sẽ đảm bảo rằng VHH chống CD8 của chúng tôi thực sự an toàn cho các ứng dụng chẩn đoán, v.v. Đồng thời, chúng tôi giữ hồ sơ chi tiết về tất cả các quy trình để đảm bảo rằng mỗi bước đều được ghi lại và thực hiện như cần thiết. Những Sản Xuất Plasmid AAV thực hành này buộc chúng tôi phải duy trì mức độ trung thực và trách nhiệm cao nhất trong sản xuất.

Why choose Yaohai Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Sản xuất VHH Chống CD8 GMP có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty CDMO vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất GMP Anti-CD8 VHH và vắc xin từ nguồn vi sinh cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và phương pháp sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ việc tạo giống vi sinh và ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại cũng như thực hiện các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong xử lý sinh học sử dụng nguồn vi sinh. Chúng tôi đã thành công trong việc hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng điều hướng các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Nhờ kiến thức và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với yêu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ GMP hiện hành cho Sản xuất VHH Anti-CD8 và các quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu, giúp đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ các quy định này. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có Chức năng Hợp lệ (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất GMP Anti-CD8 VHH với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các thiết bị sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp mực, bao gồm cả kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Thông số điền vào hộp mực hoặc kim tiêm đã được điền sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng ổn định. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.