Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH Việt Nam

• Quy trình hợp lý hóa cho sản xuất VHH GMP Anti-CD8

  Tiếp cận sản xuất tái tổ hợp các cấp GMP Ant-CD8-VHHAiming cho một tác nhân tiếp cận tế bào hiệu ứng mở, chúng tôi đã phát triển một giao thức để sản xuất rVHH1-Anti-CD8 một cách đơn giản và nhanh nhất có thể theo tiêu chuẩn chất lượng GMP. Tổng hợp gen Anti-CD8 VHH ban đầu được thực hiện bởi một hệ thống vi sinh vật để lắp ráp gen. Bạn sẽ giao tiếp với một hệ thống được thiết kế để bơm ra nhiều Lên men E. coli để sản xuất VLP chỉ có VHH chống CD8 tự nhiên trên Trái đất và hầu như không bị rò rỉ. Sau khi xây dựng VHH chống CD8, chúng tôi thực hiện một giao thức để loại bỏ nó từng bước. Giai đoạn này cũng làm sạch các tạp chất vào phút cuối, có thể làm hỏng sản phẩm, cấm kiểm tra và sử dụng.

• Đảm bảo an toàn trong sản xuất VHH chống CD8 GMP

  Tất cả đều rất quan trọng, đặc biệt là Yaohai mà chúng tôi quan tâm. Chúng tôi muốn đảm bảo rằng các bên liên quan quan trọng nhất của chúng tôi (những người xây dựng và những người sẽ sử dụng) được bảo vệ. Trong từng bước của quy trình, tính an toàn trong việc tạo ra VHH chống CD8 GMP này đều được xem xét. Bất kỳ vật liệu nào cũng được xử lý, không được giữ theo quy định. Trong khu vực sản xuất của chúng tôi, chúng tôi có thiết bị an toàn hàng đầu để giữ cho mọi thứ an toàn và sạch sẽ. Điều này Phương pháp phân tích DNA Plasmid lý do chúng tôi thử nghiệm VHH chống CD8 về độ an toàn, độ tinh khiết và hiệu quả ở mọi cấp độ của quy trình sản xuất Sự bảo mật chú trọng đến chất lượng này cho phép công ty ngăn ngừa tai nạn hoặc các vấn đề khác có thể xảy ra trong quá trình sản xuất.

• Đáp ứng các tiêu chuẩn quản lý với sản xuất VHH GMP Anti-CD8

  Các quy tắc chính liên quan đến tính an toàn, độ tinh khiết và hiệu quả của VHH dựa trên quy trình sản xuất VHH anti-CD8 GMP hoàn chỉnh. Chúng tôi đã cam kết tuân thủ mọi quy định và chúng tôi sẽ đảm bảo VHH anti-CD8 của chúng tôi thực sự an toàn cho các ứng dụng chẩn đoán, v.v. Đồng thời, chúng tôi lưu giữ hồ sơ chi tiết về tất cả các quy trình của mình để đảm bảo rằng mỗi bước được ghi lại và thực hiện khi cần thiết. Những Sản xuất Plasmid AAV Các hoạt động này giúp chúng tôi đạt được mức độ chính trực và trách nhiệm cao nhất trong sản xuất.

Tại sao nên chọn sản xuất Yaohai GMP Anti-CD8 VHH?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  GMP Anti-CD8 VHH Production có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất được thiết kế riêng, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là sản xuất GMP Anti-CD8 VHH bằng vi khuẩn và vắc-xin cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và phương pháp sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc tạo chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến quy trình và phát triển phương pháp để sản xuất thương mại và lâm sàng và triển khai các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong xử lý sinh học sử dụng các nguồn vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện thành công hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào chuyên môn và kiến ​​thức của mình.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là Top 10 CDMO về vi sinh tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ GMP hiện hành về Sản xuất VHH Anti-CD8 và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một cơ sở sản xuất GMP Anti-CD8 VHH Production với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.