GMP VHH Sản xuất mảnh

• 

  Đáp ứng các tiêu chuẩn cao cho sản xuất dược phẩm

  Về sản xuất thuốc, Yaohai đảm bảo tiêu chuẩn cao. Điều này có nghĩa là họ kiểm tra và ghi chép chi tiết những gì họ đã làm trong suốt quá trình. Nó có một Sản xuất Semaglutide GMP hệ thống đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của thuốc từ sản xuất mảnh VHH cung cấp cho bạn sự an toàn ngay từ đầu cho hiệu thuốc của bạn. Họ làm mọi thứ có thể để biến nó thành loại thuốc tốt nhất.

• 

  Sản xuất mảnh VHH hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Mảnh VHH được tạo ra để làm gì? Mảnh VHH là những mảnh nhỏ trong quá trình tạo ra thuốc. Chúng rất quan trọng vì chúng tạo ra kháng thể chống lại bệnh tật. Bởi vì Sản xuất GMP Anti-HER3 VHH kích thước rất nhỏ, những mảnh nhỏ này là vật liệu rất tiện lợi cho việc điều trị bệnh tật vì chúng có thể dễ dàng đi vào tế bào. Chúng ta càng làm được điều đó với các mảnh vỡ thì thuốc càng tốt.

• 

  Đảm bảo sự an toàn và tinh khiết của các sản phẩm sinh học của bạn

  Dựa trên cách họ tạo ra các mảnh VHH, đã có sự cải thiện đáng kể, giúp tiết kiệm thời gian và tiền bạc. Họ cố gắng sử dụng thiết bị tốt nhất và những thứ tốt nhất để tạo ra mọi thứ. Điều này Sản xuất kháng nguyên CMV GMP thông tin giúp họ giữ chi phí thấp nhưng vẫn đảm bảo chất lượng. Bởi vì họ rất giỏi trong việc sản xuất, trên thực tế, họ có thể tạo ra tác phẩm chất lượng cao với chi phí chỉ bằng một phần nhỏ đối với bất kỳ ai cần nó.

Tại sao nên chọn Yaohai GMP VHH Fragment Manufacturing?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh đạt tiêu chuẩn GMP VHH Fragment Manufacturing để quản lý sức khỏe cho con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD tiên tiến nhất cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kinh nghiệm và kiến ​​thức chuyên môn cũng như kiến ​​thức sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh phẩm có nguồn gốc từ vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị peptide tái tổ hợp hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men GMP ngoại bào và nội bào Sản xuất mảnh VHH (năng suất lên tới 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn Chúng tôi tập trung vào việc tối ưu hóa các quy trình để tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao hàng dự án đúng hạn và chất lượng cao Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học GMP VHH Fragment hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có năng lực RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho ống tiêm là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể được giao trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là Top 10 CDMO về vi sinh tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ GMP VHH Fragment Manufacturing hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất mảnh vỡ GLP-1
• Phát triển quy trình Fab Fragment
• Sản xuất mảnh GMP Fab
• Sản xuất mảnh GMP scFv
• GMP VHH Sản xuất mảnh
• Sản xuất mảnh MEPE tái tổ hợp
• Phát triển quy trình phân đoạn ScFv

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.