GLP-1... Bạn đã từng nghe nói đến nó chưa? Insulin đóng vai trò quan trọng trong việc biến mọi giấc mơ của chúng ta về việc duy trì mức đường huyết ổn định thành hiện thực. Quá trình tiêu hóa đưa thức ăn về dạng đơn giản nhất: khi nó sẽ trở thành đường sau khi chúng ta ăn qua năm giai đoạn của miệng, thực quản, dạ dày và ruột (ruột non và ruột già), và cuối cùng lại vào máu. Một trong những thành phần như vậy là một chất truyền tin hóa học được gọi là GLP-1, nó gửi tín hiệu đến một cơ quan trong cơ thể chúng ta mà chúng ta gọi là tụy để giải phóng thứ được gọi là insulin. Hormone insulin giúp chúng ta sử dụng đường từ thức ăn chúng ta ăn làm năng lượng. Để làm mọi thứ từ học tập đến chơi đùa hoặc thậm chí là thở, chúng ta cần năng lượng này - và tất cả các quá trình đó diễn ra ở cấp độ vi mô. Do đó, việc kiểm soát mức đường huyết là vô cùng quan trọng! Ở người, GLP-1 còn có một vai trò quan trọng khác. Nó cho chúng ta biết rằng chúng ta đã ăn đủ rồi. Vì vậy, chúng ta ăn ít hơn khi đến bữa ăn của mình - nghĩa là chúng ta tiêu thụ ít calo hơn từ thực phẩm và không bị cám dỗ ăn vặt sau đó.
Tin tức thú vị: Đối với các nhà nghiên cứu và nhà khoa học, điều họ phát hiện là bằng cách chia GLP-1 thành những mảnh nhỏ của hormone - các fragment - họ có thể khiến chúng hoạt động, thậm chí hiệu quả hơn so với GLP-1 nguyên vẹn hoặc đầy đủ trong việc điều chỉnh đường huyết. Tin tuyệt vời cho người mắc bệnh tiểu đường! Nếu một người bị tiểu đường, sẽ không có cơ chế nào để kiểm soát tỷ lệ đường trong máu. Điều này có nghĩa là ít nhất những người mắc bệnh tiểu đường đang sử dụng thuốc có thể dùng để cải thiện việc kiểm soát đường huyết của họ.
Dường như đây là một nhiệm vụ đơn giản, nhưng việc sản xuất các mảnh GLP-1 này lại rất phức tạp. Điều này là điều mà ngay cả cộng đồng nghiên cứu cũng cần phải cẩn thận. Họ cũng cần đảm bảo rằng lời đề nghị này là sạch sẽ và chặt chẽ, vừa vặn đúng kích thước cụ thể. Những mảnh vỡ này cũng phục vụ đúng mục đích, nhưng nếu chúng không có kích thước phù hợp thì sẽ trở nên vô dụng. Đặc biệt khi thực hiện nhiệm vụ quan trọng này trên quy mô nhỏ như sản xuất hoặc sửa chữa ampli dựa trên ống. Ngoài việc đảm bảo rằng các mảnh vỡ là mới, điều quan trọng là phải chắc chắn rằng sau khi những mảnh này được kết hợp với bất kỳ yếu tố nào khác, không có chất bẩn hoặc tạp chất không mong muốn. Điều này rất quan trọng vì bất kỳ vật liệu lạ nào cũng không được phép can thiệp vào chức năng của các mảnh này.
Bởi vì các nhà khoa học vô cùng sáng tạo khi nói đến việc tạo ra các mảnh GLP-1 trong phòng thí nghiệm, một trong những mẹo nhỏ của họ là... vi khuẩn! Tuy nhiên, vi khuẩn quá nhỏ nên chúng ta không thể nhìn thấy bằng mắt thường - nhưng chúng thực sự tồn tại và sống xung quanh chúng ta mọi nơi! Hóa ra bạn có thể dạy cho những vi khuẩn này cách chế biến các mảnh GLP-1! Phương pháp này thật tuyệt vời vì nó có thể nuôi cấy rất nhiều vi khuẩn cùng lúc trong một không gian nhỏ gọn, điều này sẽ đơn giản hóa đáng kể việc sản xuất các mảnh đoạn.
Cộng đồng khoa học đang theo đuổi đam mê phát triển các phương pháp mới và cải tiến hơn để tạo ra các mảnh GLP-1. Và rồi CRISPR xuất hiện, một công nghệ tiên tiến mà họ đang sử dụng cho nhiều phương pháp đổi mới. CRISPR là công cụ kỳ diệu cho phép các nhà khoa học cắt, xóa và viết lại DNA nền tảng của tế bào của chúng ta; về bản chất, đó là một bộ hướng dẫn về cách chúng nên hoạt động.
Tuy nhiên, việc này không thực sự lý tưởng cho các nhà khoa học mỗi lần có những mảnh GLP-1 mới cần phân tích. Một cách thông minh để làm điều này là sử dụng những hạt nhỏ có thể dính vào chỉ nơi mà các mảnh GLP-1 xuất hiện. Những hạt này giúp các nhà khoa học tách biệt các mảnh ra khỏi tất cả các chất sinh học khác... Các hạt lọc bỏ tất cả các tạp chất và sau đó tạo ra một dòng thuần khiết các mảnh GLP-1 dành cho quý cô.
Tuần này, một nghiên cứu mới đã củng cố thêm ý tưởng rằng những mảnh nhỏ của GLP-1 có thể thay đổi hoàn toàn phương pháp điều trị tiểu đường. Carbohydrate được cấu thành từ các phân tử đường và do đó đóng vai trò quan trọng trong việc ảnh hưởng đến mức đường huyết cũng như cảm giác no, những mảnh này có thể mang lại lợi ích cho người mắc bệnh tiểu đường. Điều này có thể là một bước ngoặt trong cách mọi người tự quản lý bệnh tiểu đường của mình, và do đó thay đổi lối sống có tiềm năng dẫn đến một cuộc sống khỏe mạnh hơn.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ Quy trình Sản xuất Mảnh GLP-1. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA MRNA và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều vi sinh vật, bao gồm cả nấm men tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào (lượng thu lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn trong tế bào dạng hòa tan và dạng khối kết tụ (lượng thu cao nhất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án kịp thời và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, chuyên về sản xuất mảnh GLP-1 cũng như các vấn đề quản lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ quản lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO Sản xuất Phân đoạn GLP-1. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi sở hữu các nền tảng công nghệ R&D và sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất từ việc thiết kế chủng vi sinh, xử lý ngân hàng tế bào và thiết kế phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp thành công các giải pháp hiện đại nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kiến thức trong lĩnh vực chế biến sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA cũng như EU EMA. Chúng tôi còn hỗ trợ họ đáp ứng các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA. Với kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có khả năng phản hồi nhanh chóng đối với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ và năng lực sản xuất tốt. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến Sản xuất Mảnh GLP-1. Kim tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn chứa thể tích tương đương từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử thô được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.