GLP-1... Bạn đã bao giờ nghe đến nó chưa? Insulin đóng vai trò chính trong việc biến giấc mơ duy trì lượng đường trong máu ổn định của chúng ta thành hiện thực. Quá trình tiêu hóa nào đạt đến dạng đơn giản nhất: khi đó sẽ là đường khi chúng ta ăn qua 5 giai đoạn miệng, thực quản, dạ dày và ruột (ruột non và ruột già), và cuối cùng lại là máu. Một trong những thành phần như vậy là chất truyền tin hóa học được gọi là GLP-1, chất này báo hiệu cho một cơ quan trong cơ thể mà chúng ta gọi là tuyến tụy để giải phóng một thứ gọi là insulin. Nội tiết tố insulin giúp chúng ta sử dụng đường ăn vào để tạo năng lượng. Để thực hiện mọi thứ từ học tập, vui chơi hay thậm chí là thở, chúng ta cần năng lượng này - và cho đến từng micromet. Do đó, việc kiểm soát lượng đường trong máu là vô cùng quan trọng! Ở người, GLP-1 còn có một vai trò quan trọng khác. Đưa ra cho chúng tôi biết chúng tôi đã ăn đủ. Vì vậy, chúng ta ăn ít hơn trong các bữa ăn - nghĩa là những thực phẩm này tiêu thụ ít calo hơn và không kích thích chúng ta ăn vặt sau đó.
Tin thú vị: Dành cho các nhà nghiên cứu và nhà khoa học Điều họ tìm thấy là bằng cách chia GLP-1 thành những mảnh nhỏ của các mảnh hormone - họ có thể khiến chúng hoạt động, thậm chí hiệu quả hơn cả GLP-1 nguyên vẹn hoặc đủ chiều dài trong việc điều chỉnh lượng đường trong máu. Tin vui cho bệnh nhân tiểu đường! Nếu một người mắc bệnh tiểu đường sẽ không có cơ chế kiểm soát tỷ lệ đường huyết. Điều này có nghĩa là ít nhất những người mắc bệnh tiểu đường đang dùng nó có thể cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu của họ.
Nghe có vẻ đơn giản nhưng việc sản xuất ra những mảnh GLP-1 đó lại rất phức tạp. Đây là điều mà ngay cả cộng đồng nghiên cứu cũng cần phải cẩn thận. Họ cũng phải đảm bảo rằng ưu đãi này sạch sẽ và chặt chẽ, vừa vặn với một kích thước cụ thể. Những mảnh vỡ này cũng phục vụ đúng mục đích của nó, nhưng nếu chúng không có kích thước phù hợp thì chúng sẽ vô dụng. Đặc biệt là khi thực hiện nhiệm vụ quan trọng này ở quy mô nhỏ hơn như sản xuất hoặc sửa chữa bộ khuếch đại dạng ống. Ngoài việc đảm bảo rằng các mảnh vỡ còn mới, điều quan trọng là phải đảm bảo sau khi các mảnh này được kết hợp với bất kỳ thành phần hoặc tạp chất không mong muốn nào không được đưa vào. Điều này rất quan trọng vì bất kỳ vật liệu lạ nào cũng không được cản trở hoạt động của những mảnh vỡ này.
Bởi vì các nhà khoa học vô cùng tháo vát khi tạo ra các mảnh GLP-1 trong phòng thí nghiệm, một trong những thủ thuật nhỏ lén lút của họ là... vi khuẩn! Tuy nhiên, vi khuẩn rất nhỏ nên chúng ta không thể nhìn thấy bằng mắt - nhưng chúng vẫn tồn tại và sống giữa chúng ta ở khắp mọi nơi! Chà, hóa ra là bạn có thể dạy cho những vi khuẩn đó một số mẹo và thủ thuật về cách nấu các mảnh GLP-1! Cách tiếp cận này thật tuyệt vời vì nó có thể nuôi cấy nhiều vi khuẩn cùng một lúc trong một không gian nén, điều này sẽ đơn giản hóa rất nhiều việc chế tạo các mảnh vỡ.
Cộng đồng khoa học có sở thích phát triển các phương pháp mới và cải tiến để tạo ra các mảnh GLP-1 này. CRISPR xuất hiện, một công nghệ tiên tiến mà họ đang sử dụng cho một số phương pháp cải tiến. CRISPR là công cụ kỳ diệu cho phép các nhà khoa học cắt, xóa và viết lại DNA nền tảng của tế bào chúng ta; về bản chất là một bộ hướng dẫn về cách họ nên cư xử.
Tuy nhiên, việc các nhà khoa học làm điều này mỗi khi có những mảnh GLP-1 mới cần được mổ xẻ là không lý tưởng lắm. Một cách thông minh để làm điều này là sử dụng các hạt nhỏ chỉ có thể dính ở những vị trí có bit GLP-1. Những hạt này cho phép các nhà khoa học vừa cách ly các mảnh vỡ khỏi tất cả các vật liệu sinh học khác... Những hạt này sàng lọc tất cả nhựa rác ra ngoài và sau đó chúng tạo ra dòng mảnh GLP-1 tinh khiết dành cho các bạn.
Tuần này, một nghiên cứu mới đã tăng thêm sức nặng cho ý tưởng rằng những mảnh nhỏ của GLP-1 có thể thay đổi phương pháp điều trị bệnh tiểu đường một cách tốt đẹp. Carbohydrate được hình thành từ các phân tử đường và do đó đóng vai trò quan trọng trong việc ảnh hưởng đến mức đường huyết cũng như cảm giác no khi ăn, những chất này có thể có lợi cho những người mắc bệnh tiểu đường. Đây có thể là yếu tố thay đổi cuộc chơi về cách mọi người tự quản lý bệnh tiểu đường của mình và do đó thay đổi lối sống có khả năng dẫn đến cuộc sống lành mạnh hơn.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ Sản xuất mảnh GLP-1. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh trong khi vẫn đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 kết hợp Sản xuất mảnh GLP-1 cũng như các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP cũng như cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sản xuất mảnh GLP-1. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi khuẩn và liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi sở hữu nền tảng công nghệ sản xuất và RD tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, đến xử lý ngân hàng tế bào và thiết kế phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được lượng kiến thức khổng lồ trong lĩnh vực vi khuẩn chế biến sinh học. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào kinh nghiệm và chuyên môn của mình.
Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất và RD mạnh mẽ. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ, hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các loại cân để lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến Sản xuất mảnh GLP-1. Ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử số lượng lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.