Всі Категорії
ENEN
Банківське обслуговування мікробіальних клітин

Банківське обслуговування мікробіальних клітин

Головна сторінка >  Мікробіальний CDMO  >  Дослідження та відкриття  >  Банківське обслуговування мікробіальних клітин

Мікробіальний CDMO

Банківське обслуговування мікробіальних клітин

Значення банків клітин

Мікробіальний банк клітин грає ключову роль у виробництві біопродуктів, таких як вакцини, лікувальні протеїни, пептиди, ензими, фрагменти антитіл та плазмідна DNA (pDNA). Він забезпечує стабільне та надійне постачання добре характеристичних мікробіальних штамів на всьому циклі продукції.

На основі регуляторних рекомендацій, Майстер-банк клітин (MCB) та Робочий банк клітин (WCB) створюються умовами GMP. Мікроорганізмівні банки клітин повинні бути повністю характеристовані за настановами Міжнародного раду згідності технічних вимог до лікарських засобів для людського використання (ICH) (ICH Q5 Parts A, B, і D).

Ключові слова: підготовка бактеріального банку, підготовка клітинного банку, виробництво клітинного банку, первинний клітинний банк, головний клітинний банк, робочий клітинний банк, створення банку штамів, бактеріальне клітинне банкування штамів, бібліотеки бактеріальних штамів, банк мікроорганізмів, банк бактерій, банк грибів, банк дріжджів, зберігання штамів

Застосування: виробництво людської медицини, виробництво тваринної медицини, виготовлення вакцин, синтетична біологія, виробництво рекомбінантних великостаткових біологічних препаратів, виробництво рекомбінантних біологічних продуктів, виробництво біологічних реактивів

Сервіси бактеріального банкування мікроорганізмів від Yaohai Bio-Pharma

Ми маємо досвід у розробці бактеріального банку, наприклад,

Бактерії: Escherichia coli (E. coli)

Дріжджі: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Наші сервіси бактеріального банкування мікроорганізмів включають:

  • Первинний клітинний банк (PCB);
  • Основний клітинний банк (MCB), відповідає стандартам GMP;
  • Робочий клітинний банк (WCB), відповідає стандартам GMP;
  • Зберігання клітинного банку (морозильник, рідкий азот або заморожування);
  • Характеристика банку клітин : тестування на випуск та дослідження стійкості.

Деталі послуги
Послуги Деталі послуги Мінімальний термін/день Результати виконання
Первинне банківство клітин, PCB Виявлення кривої росту 5 50-200 шприців, Записи
Підкультування та дозування штамів
Характеристика PCB ЗА РІШЕННЯМ Коа
Банківство основних клітин, MCB Підкультування та дозування штамів 4 100-300 шприців, Записи
Характеристика МКБ ЗА РІШЕННЯМ Коа
Створення банку робочих клітин, РКБ Підкультування та дозування штамів 4 100-300 шприців, Записи
Характеристика РКБ ЗА РІШЕННЯМ Коа
Зберігання бактеріальних банків клітин Ультраморозильники (-70°C) НА Показники температури
Рідкий азот (-150°C)
Ліофілізація
Особливості наших послуг

Ми пропонуємо комплексні рішення для створення бактеріальних банків клітин, включаючи виготовлення ПКБ, МКБ та РКБ, повну характеристику (КВ) та випуск (ЯК).

MCB і WCB виготовляються у нашій незалежній лабораторії GMP, без використання продуктів тваринного походження, щоб ефективно уникнути забруднення.

Ми пропонуємо можливості довгострокового зберігання, включаючи кілька методів консервації штамів, таких як сверхнизькотемпературні морозильники, рідкий азот і заморожування (ліофілізація). Банки штамів зберігаються у двох різних місцях.

Наші досвідченість

Yaohai Bio-Pharma має більше 14 років досвіду у сфері створення і характеристики банків мікроорганізмів. Ми надали більше 100 добре охарактеризованих банків клітин нашим глобальним клієнтам, з яких 7 отримали затвердження для клінічних досліджень.

Успішне створення банків клітин є ключовим у біологічному циклі життя. Наші послуги з створення банків клітин можуть використовуватися як окрема послуга, або як невід'ємна частина проектів розробки процесів і/або виробництва за стандартами GMP.

Отримайте безкоштовну пропозицію

Get in touch