Мікробіальний CDMO-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Мікробіальний CDMO

Yaohai Bio-Pharma — це компанія з виготовлення мікробіологічних розробок на замовлення (CDMO) з сучасними установками (дослідницькими та GMP-стандарту). Ми є надійним партнером CDMO для вашого біотехнологічного проекту на всіх етапах виробництва біопродукції, включаючи передклінічний, фази 1, 2, 3 та комерційну стадію.

Наші науковці можуть розробляти, виробляти та сертифікувати рекомбінаційні вакцини, лікувальні протеїни/пептиди, плазмідну ДНК та mRNA за стандартами GMP.

Якщо вам потрібна розробка біологічних процесів або послуги виробництва за стандартами GMP, Yaohai Bio-Pharma може допомогти вам своєю широкою досвідченою практикою та професійним регуляторним керуванням. Ми створили раціональний маршрут розробки, щоб мінімізувати термін CDMO та уникнути будь-яких потенційних ризиків.

Розробка

Yaohai Bio-Pharma успішно ввела сучасний завод з найбільш сучасним обладнанням та установками для дослідження та розробки (R&D). Наша команда R&D має великий досвід у галузі інженерії штамів, банківської системи мікробних клітин, ферментування, очищення, формулювання та розробки аналітичних методів, передачі технологій та забезпечення якості.

Виробничі можливості

Yaohai Bio-Pharma створила п'ять виробничих ліній з微生物ного ферментування, відновлення та очищення, що відповідають вимогам cGMP, а також дві автоматизовані лінії для наповнення флаконів та префільованих шприців. Доступні масштаби ферментування варіюються від 10Л до 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів — від 1мл до 25мл, а специфікації наповнення префільованих шприців — від 1-3мл.

Контроль якості

Усі доставляні результати випускаються за строгими стандартами якості, включаючи мікробні банки клітин, лікарські речовини та лікарські продукти плазмідної DNA, mRNA, рекомбінаційних білків або пептидів.

Всі Категорії

Мікробіальний CDMO