Кількість вільних сульфгідрильних груп є одним із важливих атрибутів протеїнів, включаючи моноклональні антитіла (mAb). Виявлення вільних сульфгідрильних груп у протеїнах може свідчити про незавершену формування дисульфідних зв'язків, відображати кількість цистейнових залишків, доступних для кон'югації, та надавати інформацію про стабільність та структуру протеїну. Це критично для раннього розроблення процесів, як і для контролю під час пізньої стадії виробництва.
Yaohai Bio-Pharma пропонує послугу визначення вільних сульфгідрильних груп на основі методу Елмана, який деривує сульфгідрильні групи за допомогою (5,5′-дитио-біс-[2-нітробензойної кислоти]).
Ми брали участь у характеристиці структури протеїнів різних великочастинкових молекул, включаючи Рекомбінаційні Підодинкові Вакцини, Нанотіла/ВНН/Однодоменні Антитіла (sdAbs), Фрагменти Антитіл, Гормони/Пептиди, Цитокіни, Фактори Зростання (GF), Ензими, Колагени тощо.
Регуляторні вимоги до вільних сульфгідрильних груп
ICH Q6B, Якщо, на основі генетичної послідовності бажаного продукту, очікуються резидути цистеїну, необхідно визначити кількість та розташування будь-яких вільних сульфгідрильних груп і/або дисульфідних мостиків, наскільки це можливо. Пептидне картировання (за умов зниження та без зниження), мас-спектрометрія або інші відповідні методики можуть бути корисними для цього аналізу.
Аналітичні методи
| Аналіз |
Методи |
| Вільні сульфгідрильні групи |
Асай Елмана |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
