สำรวจระบบการแสดงออกใน CDMO

องค์กรการพัฒนาและผลิตสัญญา (CDMO) มีบทบาทสำคัญในอุตสาหกรรมชีวเภสัชโดยให้บริการเฉพาะทางสำหรับการพัฒนาชีวภัณฑ์ ปัจจัยสำคัญประการหนึ่งในกระบวนการนี้คือการเลือกระบบการแสดงออกที่เหมาะสม เนื่องจากมีผลกระทบโดยตรงต่อผลผลิตและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ บทความนี้จะสำรวจระบบต่าง ๆ และข้อดีของแต่ละระบบ

ระบบการแสดงออกของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม

เซลล์ CHO (Chinese Hamster Ovary) เป็นมาตรฐานสูงสุดสำหรับโปรตีนบำบัดที่ต้องการการแก้ไขหลังการแปลรหัสแบบมนุษย์ เซลล์เหล่านี้ถูกใช้อย่างแพร่หลายสำหรับแอนติบอดีโมโนโคลนอลและชีวภัณฑ์ที่ซับซ้อนอื่น ๆ

เซลล์ HEK (Human Embryonic Kidney) มอบระดับการแสดงออกที่สูงและสร้างโปรตีนที่มีการแก้ไขเฉพาะของมนุษย์ ซึ่งอาจมีความสำคัญสำหรับการใช้งานบำบัดบางประเภท

ระบบการแสดงออกของเซลล์แมลง

ด้วยการใช้ไวรัสบากูโลไวรัสเพื่อติดเชื้อเซลล์แมลง ระบบดังกล่าวสามารถจัดการกับการแปลงพันธุกรรมหลังการแปลรหัสที่ซับซ้อนได้ ทำให้เหมาะเป็นพิเศษสำหรับโปรตีนเยื่อหุ้มเซลล์และไกลโคโปรตีน แม้ว่าจะมีค่าใช้จ่ายที่เหมาะสม แต่ยังสามารถผลิตโปรตีนที่ทำงานได้เหมือนกับที่ผลิตในสิ่งมีชีวิตยูคาริโอตระดับสูง

ระบบการแสดงออกของพืช

พืชที่ถูกดัดแปลงพันธุกรรมเสนอทางเลือกที่สามารถปรับขนาดและคุ้มค่าสำหรับการผลิตโปรตีน рекомбинันต์ อย่างไรก็ตาม ความท้าทายเกี่ยวกับรูปแบบไกลโคไซเลชันและการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลจำกัดการยอมรับอย่างแพร่หลาย ทำให้ระบบบนพืชนั้นมีความเฉพาะเจาะจงมากขึ้นสำหรับเป้าหมายบำบัดบางประเภท

ระบบการแสดงออกนอกเซลล์

ระบบนอกเซลล์ใช้สารสกัดจากเซลล์เพื่อผลิตโปรตีนโดยไม่มีเซลล์ที่มีชีวิต พวกมันช่วยให้การผลิตรวดเร็วและเหมาะสำหรับการทดสอบและแอปพลิเคชันขนาดเล็ก แม้ว่าระบบเหล่านี้จะมีประสิทธิภาพในการสร้างต้นแบบ แต่การขยายขนาดอาจเป็นเรื่องยากกว่า

ระบบการแสดงออกของจุลชีพ

Escherichia coli (E. coli) ได้รับความนิยมอย่างแพร่หลายเนื่องจากเติบโตเร็วและคุ้มค่า ทำให้เหมาะสำหรับการผลิตโปรตีนที่ง่ายกว่าซึ่งไม่ต้องการการดัดแปลงหลังการแปลลำดับมากนัก

ยีสต์ เช่น Pichia pastoris เป็นสิ่งมีชีวิตในกลุ่มยูคาริโอตที่สามารถทำการดัดแปลงหลังการแปลลำดับได้บางส่วน และพวกมันยังปล่อยโปรตีนออกมาในสารละลายเพาะเลี้ยง ทำให้การแยกบริสุทธิ์ง่ายขึ้น ระบบเหล่านี้สร้างสมดุลระหว่างความซับซ้อนและความมีประสิทธิภาพ

เมื่อเปรียบเทียบกับเซลล์สัตว์ เซลล์จ薇โภชนาการทำงานเร็วกว่า มีค่าใช้จ่ายต่ำกว่า และสามารถขยายขนาดได้ง่ายกว่า แม้ว่าเซลล์สัตว์จะจำเป็นสำหรับไกลโคโปรตีนที่ซับซ้อน แต่โฮสต์จ薇โภชนาการก็โดดเด่นในการผลิตโปรตีนที่ไม่มีไกลโคไซด์ เอนไซม์ และชีวโมเลกุลในระดับอุตสาหกรรม

เมื่อเปรียบเทียบกับระบบแมลงและพืช: แพลตฟอร์มจ薇โภชนาการได้รับการยอมรับอย่างแพร่หลายมากกว่า มีความสอดคล้องตามกฎระเบียบ และได้รับการพิสูจน์ทางการค้า ทำให้เป็นตัวเลือกที่นิยมสำหรับการผลิตชีวภาพในอุตสาหกรรม

ทำไมถึงเลือก Yaohai สำหรับบริการ CDMO ของจ薇โภชนาการ?

เราได้สร้าง แพลตฟอร์ม CDMO จ薇โภชนาการชั้นนำ เพื่อสนับสนุนบริษัทไบโอฟาร์มาชีทัลระดับโลกด้วย:

การขยายขนาดและการผลิตตามมาตรฐาน GMP – การเปลี่ยนผ่านอย่างต่อเนื่องจากขั้นตอนทดลองไปสู่การผลิตเชิงพาณิชย์

โครงการในท่อส่งมากกว่า 300 โครงการ – ในปัจจุบันเราจัดการท่อส่งทางคลินิกที่หลากหลายเกินกว่า 300 โครงการ ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จนถึงการพาณิชย์

การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ – มีการตรวจสอบเกินกว่า 100 ครั้ง รวมถึงการอนุมัติจาก NMPA เราปฏิบัติตามมาตรฐานความปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลกและความเป็นเลิศด้านคุณภาพ

เราได้ดำเนินการค้นหาพันธมิตรระดับโลกทั้งสถาบันและบุคคลอย่างต่อเนื่อง เราเสนอค่าตอบแทนที่แข่งขันได้มากที่สุดในอุตสาหกรรม หากท่านมีคำถามใด ๆ กรุณาติดต่อเราได้ที่ [email protected]