Yaohai เป็นบริษัท CDMO ด้านชีวเภสัชกรรมที่เพิ่งเกิดใหม่ซึ่งเชี่ยวชาญด้านยาและโซลูชันการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีชีวภาพ เราช่วยให้พวกเขาพัฒนาและขยายขนาด (ตั้งแต่ระดับห้องปฏิบัติการไปจนถึงระดับโรงงาน) สองกระบวนการที่ไม่เกี่ยวข้องกันเลย กระบวนการหนึ่งสำหรับการผลิตยาจริงในปริมาณมหาศาล และอีกกระบวนการหนึ่งสำหรับการผลิตสูตรยาจำนวนมากซึ่งจำเป็นต้องใช้ยาเพิ่มเติม Yaohai เป็นบริษัทที่เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ชีวภาพ ผลิตภัณฑ์ มีความสำคัญ เนื่องจากมีผู้คนจำนวนมากที่พึ่งพายาเหล่านี้ในการรักษาปัญหาสุขภาพ ซึ่งอาจเริ่มจากการค้นหายา การผลิตยา ไปจนถึงการทดสอบว่ายานั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเพียงใดก่อนจำหน่าย
ข้อได้เปรียบที่สำคัญของการทำงานร่วมกับ CDMO ด้านยาเช่น Yaohai คือเรามีสิ่งอำนวยความสะดวก แรงงาน และทักษะที่จำเป็นทั้งหมดในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ของคุณด้วยต้นทุนที่ต่ำลง ส่งผลให้ผู้ที่ใช้ยาได้รับราคาที่ต่ำลง การหมักจุลินทรีย์ CDMOในทางกลับกัน จะทำให้ยาไปถึงมือบริษัทต่างๆ ได้เร็วขึ้น — และบริษัทอื่นๆ จะสามารถได้รับประโยชน์จากยาสำคัญเหล่านี้ได้เร็วขึ้นด้วย
บริการซื้อยาแบบครบวงจรของ Yaohai เราให้บริการที่ครอบคลุมทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิตยา CDMO จุลินทรีย์สำหรับชีววิทยาสัตว์ อาจเป็นกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การค้นพบยาจนถึงการวางจำหน่าย เราสามารถทำการผลิตได้ ดังนั้น แทนที่จะมุ่งเน้นไปที่การพัฒนายาจากทุกมุมมองด้านเทคโนโลยีและชีววิทยา คุณสามารถมุ่งเน้นไปที่ส่วนที่สำคัญที่สุดส่วนหนึ่ง ซึ่งก็คือการดำเนินการทดลองทางคลินิกเพื่อทดสอบว่ายาออกฤทธิ์อย่างไรในคน
พวกเราเป็นทีมงานผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการฝึกอบรมมาแล้ว ซึ่งมีทั้งนักวิทยาศาสตร์ วิศวกร และนักเทคโนโลยีระดับปริญญาเอก ทั้งหมดนี้มีประสบการณ์หลายปีในการพัฒนาและผลิตยาชีวเภสัชกรรม ด้วยความรู้และความเชี่ยวชาญที่กว้างขวางของพวกเรา เราจึงสามารถปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแลสูงสุดสำหรับการผลิตยาคุณภาพสูงของเราได้ ซึ่งยังรับประกันความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยอีกด้วย
อุตสาหกรรมชีวเภสัชเป็นอุตสาหกรรมที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว ด้วยเทคโนโลยีใหม่ กฎระเบียบ และความต้องการของผู้บริโภคเกี่ยวกับสิ่งที่พวกเขาต้องการจากยาที่เปลี่ยนไป ผู้ผลิตยาจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนอย่างรวดเร็วเพื่อให้สามารถแข่งขันได้ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญในการทำให้แน่ใจว่าผู้ป่วยจะได้รับการบำบัดที่ทันสมัยและเหมาะสมที่สุด ซึ่งจะต้องทดลองกับสัตว์ก่อนจึงจะนำเข้าสู่คลินิกเพื่อศึกษาในมนุษย์ได้
โดยสรุปแล้ว CDMO ด้านชีวเภสัชกรรมเช่น Yaohai มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการพัฒนาและผลิตยา ความเชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์และบริการต่างๆ ที่มีให้ช่วยให้บริษัทยาและเทคโนโลยีชีวภาพสามารถผลิตยาได้ในราคาที่เอื้อมถึงได้ และนั่นหมายถึงเราสามารถนำยาที่ช่วยชีวิตออกสู่ตลาดได้เร็วและง่ายขึ้น ทำให้ผู้คนทั่วโลกสามารถใช้การรักษาที่พวกเขาต้องการได้มากขึ้น
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เรามอบโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทำงานในรูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว ดีเอ็นเอพลาสมิด mRNA ต่างๆ และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึง CDMO ของ Biopharmaceutical ที่หลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทด้านชีววิทยา 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้าน CDMO ทางชีวเภสัชกรรม เราได้สร้างโรงงานผลิตที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการผลิตที่ทันสมัย สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสายการบรรจุขั้นสุดท้าย 2000 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าก็พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไประหว่าง 1L และ 25L ปริมาณการบรรจุจะอยู่ระหว่าง 3 มล. ถึง 3.5 มล. กระบอกฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุ XNUMX ถึง XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับ CDMO ด้านชีวเภสัชกรรมในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกที่ช่วยเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตวัคซีนและการบำบัดด้วยจุลินทรีย์เพื่อจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันความสำเร็จในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างมากมายในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โดยโครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐฯ และ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยให้พวกเขาปฏิบัติตามกฎระเบียบ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ความรู้และประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็ว และให้บริการ CDMO ทางชีววิทยาเภสัชกรรม