Интерферон-β (ИНФ-β)-Иаохаи Биопхармацеутицал Цо., Лтд.

Модалитет

Интерферон-β (ИНФ-β)

Интерферони (ИНФ) су цитокини који се луче током раних стадијума вирусне инфекције који имају антивирусно и антипролиферативно дејство. ИНФ укључују три категорије, наиме ИНФ-α, ИНФ-β и ИНФ-γ. ИНФ-α и ИНФ-β имају сличне секвенце аминокиселина, повезане са истим ћелијским рецепторима, и стога имају аналогне биолошке ефекте, посебно антивирусну инфекцију и антипролиферативне ефекте на туморске ћелије. А рекомбинантни ИНФ-β је одобрен за лечење релапсирајућих облика мултипле склерозе.

ИНФ се обично производе у Е. цоли и тренутно се користе у клиничкој пракси јер није потребно да се подвргне посттранслационој модификацији да би показао биолошку активност.

Примена интерферона-β (ИНФ-β)

Интерферон бета-1б

Произведен коришћењем техника рекомбинантне ДНК, бетасерон (Интерферон бета-1б, ИФН-β-1б) је пречишћени, стерилни, лиофилизовани протеински производ. Интерферон-β-1б, произведен бактеријском диференцијацијом соја Е. цоли, носи генетски модификовани плазмид који носи ген за хумани интерферон бетасер17. Природни ген је изведен из хуманих фибробласта и модификован је заменом цистина (Цис) са серином (Сер) на позицији 17. Интерферон бета-1б садржи 165 амино киселина и има молекулску тежину од приближно 18.5 кДа. А бетасерон је развила и првобитно одобрила ФДА 1993. године.

Након тога, Новартис је стекао маркетиншка права на реплику Бетасерона и платио тантијеме Баиеру. Ектавиа, нова формулација ИФН-бета-1б, одобрена је од стране Европске медицинске агенције (ЕМА) у мају 2008. и од стране америчке Управе за храну и лекове (ФДА) у августу 2009. као биосличан за употребу код људи. То је рекомбинантна формулација ИФН-β1б произведена из соја Есцхерицхиа цоли путем генетског инжењеринга.

Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење на једном месту за ИНФ-β

Инжењеринг и скрининг микробних сојева
Банкарство микробних ћелија (ПЦБ/МЦБ/ВЦБ)
Упстреам Процесс Девелопмент
Развој низводних процеса
Развој формулације
ГМП Мануфацтуринг
Испуните и завршите
Аналитичко и тестирање
Регулаторне послове

ИНФ-β Цевоводи

Генеричко име	Марка/ Алтернативни назив	Систем експресије	Индикације	Произвођач	Најновија фаза
Рекомбинантни интерферон β-1б	Бетасерон,倍泰龙	Есцхерицхиа цоли (Е. цоли)	Мултипла склероза (МС)	компаније Баиер АГ	одобрење
Рекомбинантни хумани интерферон β-1б	Ектавиа, ヘタフェロン	Е. цоли	Мултипла склероза (МС)	Новартис АГ	одобрење
интерферон β-1б	Ацтоферон	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	АМЕГА Биотецх	одобрење
интерферон β-1б	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Биоцад	одобрење
Рекомбинантни хумани интерферон β-1б	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Генеријум Међународног биотехнолошког центра	одобрење
интерферон β-1б	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Прессуре БиоСциенцес	Фаза ИИИ
интерферон β-1б	Рец Ху-ИФН бета 1а-44 микрограма, РециГен	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	ЦиннаГен	Фаза ИИИ
интерферон β-1б	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Пробиомед СА де ЦВ	одобрење
интерферон β-1б	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Био-Кер срл	Претклиничко
Полиетилен гликол рекомбинантни интерферон β	Пегинтерферон бета	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Мерцк, Амбрк Биопхарма	Претклиничко
Рекомбинантни хумани интерферон β-1а	Бластоферон	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Биосидус	одобрење
Рекомбинантни хумани интерферон β-1а	Интерферон бета-1а, ПЛЕГРИДИ, БГ-9418, Авонек, アホネックス	ЦХО ћелија	Мултипла склероза (МС)	биоген, Инц., Еисаи Цо.,	одобрење
Полиетилен гликол рекомбинантни интерферон β-1а	Пегинтерферон бета-1а, Плегриди, БИИБ-017	ЦХО ћелија	Мултипла склероза (МС)	биоген, Инц., Еисаи Цо., Лтд., УЦБ СА	одобрење
Рекомбинантни хумани интерферон β-1а	РЕБИФ	ЦХО ћелија	Мултипла склероза (МС)	Мерцк, ФЛАМЕЛ ИРЕЛАНД ЛТД, Сероно Пхарма Сцхвеиз, Пфизер	одобрење
интерферон β-1а	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Инсигхт Биопхармацеутицалс Лтд.	одобрење
интерферон β-1а	Ксерфелан	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Ландстеинер Сциентифиц СА де ЦВ	одобрење
Рекомбинантни хумани интерферон β-1а	Интерферон бета-КСНУМКСа	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Релианце Лифе Сциенцес	одобрење
интерферон β-1а	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Пробиомед СА де ЦВ	одобрење
Пегинтерферон бета-1а	Циннаферон	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	ЦиннаГен	Фаза ИИИ
интерферон β-1а	ФП-1201, ФП-1201-лио, МР-11А8, Траумакине	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Лее'с Пхармацеутицал	Фаза ИИИ
Сампегинтерферон бета-1а	ТЕНЕКСИА, БЦД 054, БЦД-054	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Биоцад	Фаза ИИИ
интерферон β-1б	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Пфенек, Инц	Фаза И
Интерферон бета-1а са продуженим ослобађањем	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Веизманнов научни институт	Фаза И
Рекомбинантни хумани интерферон β-1а	Интерферон бета-КСНУМКСа	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	ЦиннаГен	Фаза И
Пегиловани интерферон β	ТРК-560, ПЕГ-ИФН-бета	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Тораи Индустриес, Инц	Фаза И
БАТ КСНУМКС	дугоделујући интерферон бета 1б, ББТ-032	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	Болдер БиоТецхнологи	Претклиничко
Интерферон бета биобеттер	Интерферон-β, АБН101	Ажурирање на чекању	Мултипла склероза (МС)	АБИОН, Инц	Претклиничко

Све категорије

Интерферон-β (ИНФ-β)

Модалитет