Фаб Фрагмент

Модалитет

Фрагменти антитела, чији је пример везивање фрагмента за антиген (Фаб), представљају алтернативу конвенционалним имуноглобулинима (ИгГ) у областима дијагностике и терапије различитих болести. Њихове значајне предности укључују повећану пенетрацију у ткиво због ниже молекуларне тежине у односу на ИгГ, смањен инфламаторни потенцијал који се приписује одсуству Фц домена и ефикасну производњу олакшану ниском структурном сложеношћу. Клинички, бројни Фаб фрагменти, укључујући Абцикимаб, Ранибизумаб, Цертолизумаб Пегол и Идаруцизумаб, добили су терапеутско одобрење, наглашавајући њихову ефикасност и релевантност у медицинским применама.

Фиг. 1 . Структура Фаб и (Фаб)²

Фаб Фрагмент за терапеутску употребу

Абцикимаб

Абциксимаб (Реопро) је химерни Фаб фрагмент моноклонског антитела, који комбинује људске и мишје елементе. Механизам абциксимаба укључује инхибицију агрегације тромбоцита антагонизацијом ГП ИИб/ИИИа рецептора.

Ранибизумаб

Други анти-ВЕГФ лек који је одобрила ФДА, ранибизумаб (Луцентис, развијен од стране Генентецх/Новартис), је фрагмент антитела са афинитетом за све изоформе ВЕГФ. Кључна испитивања фазе ИИИ са ранибизумабом, АНЦХОР-ом и МАРИНА-ом, показала су не само стабилизацију вида, већ и значајна побољшања вида, означавајући значајну прекретницу у клиничким исходима.

Цертолизумаб Пегол

Цертолизумаб пегол, који се примењује путем субкутане ињекције, функционише као супресор активности фактора некрозе тумора-алфа (ТНФα). Ефикасно ублажава текуће упале код особа са дијагнозом Кронове болести.

Идаруцизумаб

Идаруцизумаб, хуманизовани фрагмент моноклонског антитела, пажљиво је дизајниран да циља дабигатран, показујући афинитет везивања за место тромбина које надмашује сам тромбин за 350 пута. Овај изузетан афинитет доводи до скоро иреверзибилног везивања све док не дође до излучивања путем бубрега. Идаруцизумаб је добио одобрење за своју ефикасност у поништавању антикоагулантног ефекта дабигатрана.

Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење на једном месту за фрагменте антитела

Фаб Фрагмент Пипелинес

Генеричко име	Назив бренда/Алтернативно име	Систем експресије	Индикације	Произвођач	Р&Д Стаге
Ранибизумаб	АЦЦЕНТРИКС, АМД Фаб, РФБ-002, И-0317, РГ-3645, РГ-6321, Луцентис, 诺适得, ルセンティス	Есцхерицхиа цоли (Е. цоли)	Неоваскуларна (влажна) старосна дегенерација макуле	Генентецх	одобрење
Идаруцизумаб	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	ЦХО ћелија	Коагулопатија, крварење	Боехрингер Ингелхеим	одобрење
Цертолизумаб Пегол	ЦЗП, ЦИМЗИА, Симзииа, ПХА-738144, ЦДП-870, Цимзиат, Цимзиа	Е. цоли	псоријаза	УЦБ, Отсука Холдингс	одобрење
Абцикимаб	Реопро, ЦлеарВаиРКС, Центрек, ЦентоРк, ц7Е3-Фаб	Ћелије мијелома	Тромботичке компликације	Јохнсон & Јохнсон, Центоцор, Јанссен Биотецх	одобрење
Абцикимаб биосимилар	АбцикиРел, Р-ТПР-019	Ажурирање на чекању	Тромботичке компликације	Релианце Лифе Сциенцес Пвт Лтд.	одобрење
Абцикимаб биосимилар	Клотинаб, ИСУ-301, Факимаб	ћелија сисара	Тромботичке компликације	ИСУ Абкис Цо., Лтд.	одобрење
Цроталидае	Антивенин Поливалентни имуни Фаб (овине), Антивеном ЦроТАб	НА, екстракција	змијски отров	БТГ Интернатионал Лтд., Бостон Сциентифиц холдинг	одобрење
Анти-дигоксин поликлонско антитело	Анти-дигоксин-поликлонско-антитело-ДигиТАб (овце), АМАГ-423	НА, екстракција	тровање, прееклампсија	БТГ Интернатионал Лтд.、АМАГ Пхармацеутицалс, Инц.	одобрење
Бентрацимаб	МЕДИ-2452、ПБ2452、ПБ-2452、ПБ 2452	Е. цоли	крварење	ПхасеБио Пхармацеутицалс, Инц., СФЈ Пхармацеутицалс, Инц.	Фаза ИИИ
Дапиролизумаб пегол	ДЗП, имуноглобулин фаб' г1-каппа пегилиран, Анти-ЦД40Л Фаб, БИИБ-133, ЦДП-7657	Ажурирање на чекању	системски еритематозни лупус, мултипла склероза	УЦБ、Биоген, Инц.	Фаза ИИИ
Глензоцимаб	Имуноглобулин г1, анти-(хумани тромбоцитни гликопротеин ви) фаб фрагмент, АЦТ-017	ЦХО ћелија	Акутни исхемијски мождани удар, нова инфекција коронавирусом, респираторни дистрес синдром код одраслих, акутна респираторна болест САРС-ЦоВ-2, мождани удар	Истраживање и развој компаније Ацтицор Биотецх, комерцијализован од стране ЦМС-а у Кини и деловима Азије	Фаза ИИ/ИИИ
ФР-КСНУМКС	Анти ЦД28 моноклонско антитело, ЈЊ-3133, ФР104, ВЕЛ-101	Ажурирање на чекању	Одбацивање пресађеног органа, реуматоидни артритис, одбацивање трансплантације бубрега, енцефаломијелитис, увеитис, псоријаза, мултипла склероза	ОСЕ Еффимуне СА, Асахи Касеи Велокис Пхармацеутицалс, Јохнсон & Јохнсон'с Јанссен	Фаза ИИ
Цлервонафусп алфа	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	Ажурирање на чекању	Лафорина болест	Валерион Тхерапеутицс ЛЛЦ	Фаза ИИ
Наптумомаб естафенатокс	Аниара, ТТС-ЦД3, АБР-217620 фузиони протеин	Ажурирање на чекању	рак	НеоТКС Тхерапеутицс Лтд	Фаза ИИ
ЛМБ-100	анти-МСЛН-ПЕ24-цФП фузиони протеин, РО-6927005, РГ-7787, ЛМБ100	Ажурирање на чекању	рак	Ф. Хоффманн-Ла Роцхе Лтд., Селецта Биосциенцес	Фаза ИИ
Цертолизумаб	Лацтоцоццус лацтис који лучи цертолизумаб, АГ-014	Лацтоцоццус лацтис	запаљенска болест црева	Прециген, Инц.	Фаза И
ИМБ071703	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	рак	Пекинг Иммунити Арк	Фаза И
А ß Антибоди Фаб	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Алцхајмерова болест	Лилли	Фаза И
ЛуЦаФаб	ИТМ-31	Ажурирање на чекању	глиобластом	Итм Исотоп	Фаза И

Референца:

[1] Арбаби-Гхахроуди М. Цамелид једнодоменска антитела: обећања и изазови као третмани за спасавање живота. Инт Ј Мол Сци. 2022. април 30; 23(9):5009. дои: 10.3390/ијмс23095009.

Све категорије

Фаб Фрагмент

Модалитет