Коњугација циљног антигена са протеинима носачима је такође стратегија развоја вакцина, као што су коњуговане вакцине. Везивање са протеинима носачима може побољшати имуногеност вакцина. Тренутно, одобрени протеини носачи на тржишту укључују токсоид дифтерије (ДТ), нетоксични мутант дифтеријског токсина ЦРМ197, тетанус токсоид (ТТ) итд.
Са моћном платформом за развој процеса, радионицама БСЛ-1 и БСЛ-2 на нивоу биолошке безбедности и ГМП системом квалитета, Иаохаи Био-Пхарма може да пружи купцима једнократно решење од развоја микробних сојева до ГМП производње протеина носача.
Нашим купцима испоручујемо протеине носаче од грама до килограма који испуњавају стандарде квалитета, као и ГМП производне записе и извештаје о тестирању.
Одобрене коњуговане вакцине укључују следеће протеине носаче (нерекомбинантне):
|
Врсте протеина
|
Протеини носачи
|
Страин Типес
|
платформа
|
|
Протеин носач, екстрахован
|
Нетоксични мутанти токсина дифтерије ЦРМ197
|
Цоринебацтериум дипхтхериае
|
Системи микробне ферментације
Опрема за центрифугирање и хомогенизацију
Системи за хроматографију високог/ниског притиска
Резервоар за реакцију коњугата
Ниво биолошке безбедности: БСЛ-2
ГМП систем квалитета
|
|
Токсоид дифтерије (ДТ)
|
Цоринебацтериум дипхтхериае
|
|
тетанус токсоид (ТТ)
|
Цлостридиум тетани
|
|
Менингококни протеински комплекс спољне мембране (ОМПЦ)
|
Неиссериа менингитидис
|
|
Други протеини носачи из микробних извора (БСЛ-1, БСЛ-2)
|
|
Повезане услуге: ЦДМО решења рекомбинантног протеина носача.
|
Процес производа за протеински лек
Испоручиво
| Разред |
Деливераблес |
Спецификација |
aplikacije |
| ГМП, БСЛ-1/БСЛ-2 |
Интермедијарна супстанца |
Бактерије изведене носе протеине |
Материјали за производњу коњугованих вакцина |
| Готов производ вакцине |
Лиофилизовани прах |
Нови истраживачки лек (ИНД),
Овлашћење за клиничко испитивање (ЦТА),
Снабдевање клиничким испитивањем,
Захтјев за биолошку лиценцу (БЛА),
Комерцијално снабдевање
|
SR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
