Све категорије
ENEN
Е. цоли Банкарство ћелија

Е. цоли Банкарство ћелија

Pocetna >  ИВТ РНА  >  мРНА ЦДМО  >  Е. цоли Банкарство ћелија

ИВТ РНА

Е. цоли Банкарство ћелија

Значај ћелијског банкарства

Банка микробних ћелија игра кључну улогу у производњи плазмидне ДНК (пДНК), која је важна сировина за производњу мРНК. Cелл банкинг обезбеђује доследно и поуздано снабдевање добро окарактерисаним Есцхерицхиа цоли (Е. цоли) сојеви током животног циклуса производа.

На основу регулаторних смерница, Мастер Целл Банк (МЦБ) и Воркинг Целл Банк (ВЦБ) се генеришу под ГМП условима. Банке микробних ћелија треба у потпуности окарактерисати у складу са смерницама Међународног савета за хармонизацију техничких захтева за фармацеутске производе за људску употребу (ИЦХ К5 делови А, Б и Д).

Кључне речи: припрема микробне банке, припрема банке ћелија, производња ћелијске банке, примарна банка ћелија, главна банка ћелија, радна банка ћелија, оснивање банке сојева, банкарство микробних сојева, библиотеке микробних сојева, банка микроорганизама, банка бактерија, Е. цоли банка, складиште сој

Примена: производња плазмидне ДНК и мРНА, производња хумане медицине, производња лекова за животиње, производња вакцина

Е. цоли Услуге ћелијског банкарства Иаохаи Био-Пхарма

Имамо искуство у развоју банке микробних ћелија, укључујући бактерије Е. цоли за производњу плазмидне ДНК. Наша решења за банкарство микробних ћелија на једном месту укључују:

  • Примарна банка ћелија (ПЦБ);
  • Мастер целл банка (МЦБ), објекат усклађен са ГМП;
  • Банка радних ћелија (ВЦБ), објекат усклађен са ГМП;
  • Складиштење банке ћелија (замрзивач, течни азот или сушење замрзавањем);
  • Карактеризација банке ћелија: испитивање ослобађања и студије стабилности.
Детаљи услуге
Usluge Детаљи услуге Минимални временски оквир/дан Деливераблес
Примарно банкарство ћелија, ПЦБ Откривање криве раста 5 50-200 бочица, записи
Подкултура соја и дозирање
ПЦБ карактеризација ТБД КП
Мастер целл банкинг, МЦБ Подкултура соја и дозирање 4 100-300 бочица, записи
МЦБ карактеризација ТБД КП
Банкарство радних ћелија, ВЦБ Подкултура соја и дозирање 4 100-300 бочица, записи
ВЦБ карактеризација ТБД КП
Складиштење банака микробних ћелија Ултра-ниски замрзивачи (-70°Ц) NA Температурни рекорди
Течни азот (-150°Ц)
Сушење замрзавањем
Карактеристике наших услуга

Нудимо решења за банку микробних ћелија на једном месту, укључујући производњу ПЦБ, МЦБ и ВЦБ, пуну карактеризацију (КЦ) и ослобађање (КА).

МЦБ и ВЦБ се производе у нашој независној ГМП радионици, без животињског порекла, како би се ефикасно избегла контаминација.

Нудимо опције дуготрајног складиштења, са вишеструким методама очувања соја, као што су ултра-ниски замрзивачи, течни азот и сушење замрзавањем (лиофилизација). Банке сојева се чувају на две различите локације.

Наша искуства

Иаохаи Био-Пхарма има више од 14 година искуства у банкарству и карактеризацији микробних ћелија. Испоручили смо више од 100 добро окарактерисаних банака ћелија нашим глобалним клијентима, од којих је 7 одобрено за клиничка испитивања.

Успешно банкарство ћелија је кључно у биолошком животном циклусу. Наше услуге мобилног банкарства могу се користити као самостална услуга или као саставни део развоја процеса и/или ГМП производних пројеката.

Добиј бесплатан цитат

Kontaktirajte nas