Sve kategorije
Polisaharidna vakcina

Polisaharidne vakcine

Patogeni bakterije kao što je H aemofilus influenzae tip B, meningealni kokusi, pneumokoki i tifoidni Salmonela imaju kapzulnu strukturu koja može uzrokovati invazivne infekcije kod dece. Kapzulni polisaharidi su važni faktori koji uzrokuju ove bakterijske infekcije i predstavljaju ciljane antigene za razvoj vakcina.

Vakcine bazirane na bakterijskim polisaharidima uključuju polisaharidne vakcine i konjugovane vakcine.

Polisaharidne vakcine koriste polisaharidne antige ne kao aktivne sastojke.

Konjugovane vakcine se formiraju spajanjem polisaharida sa  nosilac protein kao što su toksoid i virusno-slična čestica (VLP), što može pojačati zaštitni efekat vakcine.

Yaohai Bio-Pharma ima više od deset godina iskustva u oblasti mikrobiološkog CDMO. Na osnovu radionice GMP sa Biosigurnosnim nivojem 1 (BSL-1) i Biosigurnosnim nivojem 2 (BSL-2), nudimo kompletno rešenje za razvoj mikrobioloških štednjaka, fermentaciju, ekstrakciju i očišćavanje polisaharida i nosačkih proteina, konjugaciju i sterilno ispunjavanje.

Prema prilagođenim potrebama kupaca, pružamo kupcu sredstva, vakcinsku tvari (DS, API) ili lek proizvod (DP) koji odgovara kvalitetnim standardima, kao i GMP proizvodne dokumentacije i testne izveštaje.

Proces proizvodnje lekovskih sredstava za konjugovane polisaharidne vakcine

undefined

Isporučivo

Klasa

Isporučivi

Specifikacija

Primene

GMP, BSL-1/BSL-2

Srednji materijal

Polisaharidni antigen

Istraživački novi lek (IND),

Autorska dozvola za kliničke studije (CTA),

Ponuda za kliničke studije,

Dozvola za biološki proizvod (BLA),

Komercijalna ponuda

Nosilac protein

Sredstvo leka

Konjugovana vakcina

Lekarski proizvod

Šišanje (tekuće)

Šišanje (liofilizovano)

Ostale oblike doze

Dobijte besplatnu ponudu

Get in touch