Све категорије
ENEN
Протеин носач, рекомбинантни

Протеин носач, рекомбинантни Србија

Почетна >  Модалитет  >  Вакцине  >  Протеин носач, рекомбинантни

Модалитет

Рекомбинантни протеин носач

Коњугација циљног антигена са протеином носачем је стратегија која се користи у развоју вакцине. Тренутно на тржишту постоје производи познати као коњугиране вакцине и полисахаридне коњугиране вакцине. Протеини носачи одобрени за употребу првенствено потичу од патогених микроорганизама, с обзиром на принос и сигурност производње. Научници покушавају да искористе ДНК рекомбинантну технологију за стварање протеина носача. Ово укључује нетоксични мутант ЦРМ197 токсина дифтерије, токсина тетануса (ТТ) и протеина Неиссериа менингитидис П64к. Поред тога, развијају се и нове вакцине које носе вирусне честице (ВЛП).

Иаохаи Био-Пхарма нуди свеобухватну сервисну платформу за рекомбинантне протеине која корисницима пружа решење на једном месту. Ово укључује развој соја и ГМП производњу рекомбинантних протеина носача. Можемо да испоручимо протеине носаче у распону од мултиграма до десетина грама, који испуњавају спецификације квалитета. Такође пружамо релевантне записе и извештаје прилагођене специфичним потребама наших купаца.

Типови

Протеини носачи

Врсте сојева

Производна платформа

Рекомбинантни протеин

ВЛП носач

• Есцхерицхиа цоли

• Квасац

• Други прокариотски или еукариотски микроорганизми

• Систем микробне ферментације

• Опрема за центрифугирање и хомогенизацију

• Систем за хроматографију високог/ниског притиска

• Посуда за реакцију коњугације

• ГМП систем квалитета

Нетоксични мутант ЦРМ197 токсина дифтерије

Тетанус токсин (ТТ)

Протеин Неиссериа менингитидис П64к

Псеудомонас аеругиноса егзотоксин А (ЕПА)

Други рекомбинантни протеини носачи

Иаохаи Био-Пхарма је опремљена БСЛ-2 радионицама на нивоу биолошке безбедности и обезбеђује растворе протеина носача заснованих на патогеним бактеријама. За више информација погледајте „ЦДМО раствори нерекомбинантног протеина носача".
Решење на једном месту за рекомбинантне протеине носаче
Деливераблес

Разред

Деливераблес

specifikacije

Примери апликација

Нон-ГМП

Интермедијарна супстанца

0.2~10 г (протеини носачи)

претклиничке студије,

 Развој аналитичких метода,

Студије пре стабилности,

Развој формулације

Супстанца лека

0.2-10 г (коњуговани протеини)

Лек производ

ГМП, стерилно

Интермедијарна супстанца

2~100 г (протеин носач)

Нови истраживачки лек (ИНД),

Овлашћење за клиничко испитивање (ЦТА),

Снабдевање клиничким испитивањем,

Комерцијално снабдевање

Супстанца лека

2-100 г (коњуговани протеини)

Друг Продуцт

20,000 бочица (течних или лиофилизованих), напуњених шприцева или кертриџа
Студија случаја: Рекомбинантни ВЛП носач

Протеин носач

Цустом'с Неедс

Деливераблес

ВЛП носач (Есцхерицхиа цоли)

ЦДМО решење на једном месту за протеин носач ВЛП:

• Развој процеса: ферментација, пречишћавање;
• Повећање процеса и трансфер технологије;
• ГМП производња: мултиграмски протеин који испуњава стандард квалитета.

• Стабилан процес малих размера, успешно проширен на ГМП производњу; 

• ниво експресије ВЛП носача достиже 4 г/Л; 

• Чистоћа протеина, ендотоксин и друге нечистоће испуњавају стандарде квалитета; 

• Испорука мултиграмског рекомбинантног протеина и документације о ЦОА.

Добиј бесплатан цитат

Kontaktirajte nas