Све категорије
ПТХ

Модалитет

ПТХ, паратироидни хормон

Хумани паратироидни хормон (хПТХ) је полипептид који се састоји од 84 аминокиселине. Биолошке функције хПТХ укључују модулацију метаболизма фосфата и калцијума у ​​крви и костима. И хПТХ(1-84) хормон пуне дужине и Н-терминални хПТХ(1-34) фрагмент имају анаболички ефекат и повећавају коштану масу.

Као први анаболички агенс одобрен за лечење остеопорозе, Н-терминални (1-34) фрагмент хПТХ хормона пуне дужине се производи у Есцхерицхиа цоли (Е. цоли) коришћењем технологије рекомбинантне ДНК. хПТХ пуне дужине (трговачки назив Натпара) произвођача Е. цоли користи се као додатак калцијуму и витамину Д за лечење хипокалцемије код пацијената са хипопаратироидизмом.

ПТХ за терапијску употребу
хПТХ пуне дужине, хПТХ(1–84)

Натпара, рекомбинантни хумани ПТХ пуне дужине (1-84) је лиценциран за терапију хипопаратироидизма. Натпара је одобрила ФДА 2015. године као додатак калцијуму и витамину Д за лечење пацијената са хипопаратироидизмом који се слабо контролише конвенционалном терапијом. Условно одобрење за стављање у промет рхПТХ(1–84) је 2017. године издала Европска комисија.

Н-терминални фрагмент, хПТХ(1–34)

Ињекција рекомбинантног хуманог паратироидног хормона 1-34 (ФОРТЕО) је идентична биолошки активном региону природног хПТХ34. ПТХ 1-34 је први развио Лилли и произведен технологијом рекомбинантне ДНК користећи модификовани сој Е. цоли.

Неколико одобрених формулација које садрже ПТХ, укључујући лиофилизовани прашак и формулацију за ињекције, доступно је за свакодневну поткожну ињекцију, што смањује сагласност пацијента са третманом. ПМДА Јапана одобрила је формулацију дуготрајног дејства под називом ПТХ 1-34 ацетат (теридон). Поред тога, развијају се трансдермални путеви, као што су ЗП-ПТХ микроигле.

Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење за ПТХ на једном месту
ПТХ Пипелинес

Генеричко име

Марка/

Алтернативно име

Систем експресије

Индикације

Произвођач

Најновија фаза

ПТХ 1-34

хПТХ-1-34, ЛИ 333334, МН-10, Фортео, Форстео、复泰奥, フォルテオ

Есцхерицхиа цоли (Е. цоли)

Остеопороза, мушка остеопороза, остеопороза у постменопаузи, остеопороза изазвана глукокортикоидима

Ели Лилли

одобрење

ПТХ 1-34

Остиоген, 珍固

Е. цоли

Остеопороза у постменопаузи

Схангхаи Унитед Целл Биотецхнологи

одобрење

ПТХ 1-34 биосличан

САЛ001, 欣复泰

Е. цоли

Остеопороза у постменопаузи

Салубрис

одобрење

ПТХ 1-34 биосличан

Ажурирање на чекању

Ажурирање на чекању

Остеопороза у постменопаузи

Тева Пхармс

одобрење

ПТХ 1-34 биосличан

Пфенек, ПФ-708, Бонсити, Кутавина

Псеудомонас флуоресценс

Остеопороза у постменопаузи

Пфенек, Алвоген, Еурогенерицс

одобрење

ПТХ 1-34

Каулив

Е. цоли

Постменопаузална остеопороза, мушка остеопороза, остеопороза изазвана глукокортикоидима

Стридес Пхарма Сциенце Лимитед

одобрење

ПТХ 1-34

Ажурирање на чекању

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Ензене Биосциенцес

одобрење

ПТХ 1-34

Сонделбаи

Е. цоли

Постменопаузална остеопороза, мушка остеопороза, остеопороза изазвана глукокортикоидима

Аццорд Хеалтхцаре

одобрење

ПТХ 1-34 биосличан

Мовимиа, рхПТХ (1-34)

Е. цоли

Osteoporoza

СТАДА Арзнеимиттел АГ

одобрење

ПТХ 1-34 -РГБ10

Терроса, テリハラチト, РГБ-10

Е. цоли

Постменопаузална остеопороза, мушка остеопороза, остеопороза

Гедеон Рихтер, Моцхида Пхармацеутицал

одобрење

ПТХ 1-34 биосличан

Бониста, Остеотид, рхПТХ (1-34)

НА, Синтетички пептид

Остеопороза, постменопаузална остеопороза

Сун Пхармацеутицал Индустриес Лтд.

одобрење

ПТХ 1-34 биосличан

Ливогива

Псеудомонас флуоресценс

Остеопороза, постменопаузална остеопороза

Тхерамек Иреланд Лимитед

одобрење

ПТХ 1-34 биосличан

рхПТХ (1-34)

Ажурирање на чекању

Остеопороза, постменопаузална остеопороза

Зидус Лифесциенцес Лтд.

одобрење

ПТХ 1-34 биосличан

Остеофортил, рхПТХ (1-34)

Ажурирање на чекању

Остеопороза, постменопаузална остеопороза

Биосидус СА

одобрење

ПТХ 1-34 биосличан

Терифрац, ИНТГ8

Ажурирање на чекању

Остеопороза, постменопаузална остеопороза

Интас Биопхармацеутицалс Лтд

одобрење

ПТХ 1-34 биосличан

Ажурирање на чекању

Ажурирање на чекању

Остеопороза, постменопаузална остеопороза

УСВ Пвт Лтд., Унион Скуаре Вентурес ЛЛЦ

одобрење

ПТХ 1-34 биосличан

рхПТХ (1-34)

Ажурирање на чекању

Остеопороза, постменопаузална остеопороза

АМЕГА Биотецх

одобрење

ПТХ 1-34 ацетат

једном недељно МН-10-Т, Терибоне, テリホン

НА, Хемијска синтеза

Osteoporoza

Асахи Касеи Пхарма

одобрење

Абалопаратид

ТИМЛОС

НА, Хемијска синтеза

Osteoporoza

Ипсен, Радиус Хеалтх, ТЕИЈИН група

одобрење

ПТХ 1-34

ХБКСНУМКС

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Вуки Хебанг биотехнологија

Подноси на одобрење

ПТХ 1-34 биосличан

Ажурирање на чекању

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Пекинг Генетецх Пхармацеутицал

Подноси на одобрење

ПТХ 1-34, једном недељно

САЛКСНУМКС

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Салубрис

Фаза ИИИ

ПТХ 1-34 биосличан

рхПТХ (1-34)

Ажурирање на чекању

Osteoporoza
Остеопороза у постменопаузи

Схангхаи Унитед Целл Биотецхнологи

Фаза ИИИ

ПТХ 1-34 биосличан

Ажурирање на чекању

Ажурирање на чекању

Osteoporoza
Остеопороза у постменопаузи

Глобал хемикалије, Греат Баи Био

Фаза ИИИ

ПТХ 1-34 биосличан

рхПТХ (1-34)

Ажурирање на чекању

ДиГеоргеов синдром
Хипотиреоза

Национални институт за стоматолошка и краниофацијална истраживања

Фаза ИИИ

ПТХ 1-34 биосличан

Ажурирање на чекању

Ажурирање на чекању

Остеопороза у постменопаузи

Зхонгке Схенглонгда Биотехнологија

Фаза ИИИ

ПТХ 1-34

ЕБКСНУМКС

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Ентера Био

Фаза ИИ

ПТХ 1-34

ЕБКСНУМКС

Ажурирање на чекању

Хипопаратиреоидизам

Ентера Био

Фаза ИИ

ПТХ 1-34 трансдермално

хПТХ(1-34), МицроЦор ПТХ, ПТХ 1-34 трансдермално

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Цориум Интернатионал, Инц.

Фаза ИИ

ПТХ 1-34 микроигла-ЗП-ПТХ

Трансдермална испорука микро игле

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Зосано Пхарма, Асахи Касеи

Фаза ИИ

ПТХ 1-34 биосличан

АККСНУМКС

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Асахи Касеи Пхарма Цорп.

Фаза И

ПТХ 1-34 биосличан

СБЛ-001

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Стелис Биопхарма Пвт Лтд.

Фаза И

ПТХ 1-34 биосличан

Ажурирање на чекању

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Цритицал Пхармацеутицалс Лтд.

Фаза И

ПТХ 1-34 биосличан

ТКСНУМКС

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Схангхаи Фудан-Зхангјианг Био-Пхармацеутицал, Схангхаи Пхармацеутицалс

Фаза И

ПТХ 1-34 -Бонозом

Ажурирање на чекању

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Минапхарм Пхармацеутицалс

Фаза И

ПТХ 1-34 -ПБ (Остео)-1010

Ажурирање на чекању

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Парас Биопхармацеутицалс Финланд

Претклиничко

Фузиони полипептид паратироидног хормона (ПТХ).

дуго делујући ПТХ 1-34, АЕЗС-150, ДЦ-ПТХ

Ажурирање на чекању

Хипопаратиреоидизам

Аетерна Зентарис

Претклиничко

КУР 111

И-0401, КУР 111

Ажурирање на чекању

Прелом

Курос Биосциенцес Лтд.

Фаза ИИ

Фибрин-ПТХ

И-040202, КУР 113

Ажурирање на чекању

Дегенерација интервертебралног диска
Прелом

Курос Биосциенцес Лтд.

Фаза ИИ

паратироидни хормон 1-34

Ажурирање на чекању

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Целген биопхарма

Фаза ИИ

Паратироидни хормон 1-34

Оралне капсуле, РТ102, РТ110

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Рани Тхерапеутицс ЛЛЦ

Фаза И

ПТХ-ЦБД

БМД 1221

Ажурирање на чекању

Прелом / раст косе

БиологицсМД, Универзитет у Арканзасу Систем

Претклиничко

ПТХ-1А

Инверзни агонист паратироидног хормона

Ажурирање на чекању

Метафизна хондродисплазија, тип Јансен

Национални институти за здравље

Претклиничко

Паратироидни хормон-ПЛКС-ПТХ

ПТХ (1-34), хидрогел амино-микросфере

Ажурирање на чекању

Хипопаратиреоидизам

ПроЛинк

Претклиничко

Абалопаратид-БА-О58

БА-О58

НА, Синтетички пептид

Остеопороза у постменопаузи

Ензене Биосциенцес

Претклиничко

Паратироидни хормон

рхПТХ(1-84), НПСП-558, СХП-635, СХП-634, НПСП-795, АЛКС-111, СБ-423562, Натпара, Преотацт, Натпар

Е. цоли

Хипокалцемија, хипопаратироидизам

Такеда, Схире Плц

одобрење

Паратироидни хормон 1-84

рхПТХ (1-84)

Ажурирање на чекању

Osteoporoza
Остеопороза у постменопаузи

Керун биопхарм

Фаза ИИИ

Паратироидни хормон 1-84

Ажурирање на чекању

Ажурирање на чекању

хипокалцемијом

Буцханг пхарма

Фаза И

АЦП-014

ПТХ пролек, ТрансЦон ПТХ, Иорвипатх

Ажурирање на чекању

Хипопаратиреоидизам

Асцендис Пхарма А/С, ВИСЕН Пхармацеутицалс

одобрење

Протеин повезан са паратироидним хормоном (1-36)

1-36 хумани ПТХРП, 1-36 хумани хуморални хиперкалцемијски фактор, ХУМАН ПТХРП-(1-36)

Ажурирање на чекању

Osteoporoza

Национални институти за здравље

Фаза ИИ

НОВКСНУМКС

Ажурирање на чекању

Ажурирање на чекању

Остеогенесис имперфецта

Новостео, Куинце Тхерапеутицс

Претклиничко

Референца:

[1] Краензлин МЕ, Меиер Ц. Аналози паратироидног хормона у лечењу остеопорозе. Нат Рев Ендоцринол. 2011. јул 12;7(11):647-56. дои: 10.1038/нрендо.2011.108.

[2] Маннстадт М, Билезикиан ЈП, Тхаккер РВ, Ханнан ФМ, Цларке БЛ, Рејнмарк Л, Митцхелл ДМ, Вокес ТЈ, Винер КК, Схобацк ДМ. Хипопаратироидизам. Нат Рев Дис Примери. 2017. август 31;3:17055. дои: 10.1038/нрдп.2017.55.

Добиј бесплатан цитат

Kontaktirajte nas