Sve kategorije
PTH

Modalitet

PTH, Paratirodni hormon

Čovekov paratirodni hormon (hPTH) je polipeptid koji se sastoji od 84 aminokiseline. Biološke funkcije hPTH-a uključuju regulaciju metabolizma fosfata i kalcijuma u krvi i kostima. I puni hormon hPTH(1-84) i N-terminalni odlomak hPTH(1-34) imaju anabolički efekat i povećavaju masu kosti.

Kao prvi anabolički sredstvo odobreno za liječenje osteoporoze, N-terminalni (1-34) odlomak punog hPTH hormona proizveden je u Escherichia coli (E. coli) koristeći rekombinantnu tehnologiju DNA. Puni hPTH (trgovinsko ime Natpara) proizveden od strane E. coli se koristi kao dopunski sredstvo kalcija i vitamina D za liječenje hipokalcemije kod pacijenata sa hipotireoidizmom.

PTH za terapijsku upotrebu
Puni hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, rekombinantna puna dužina ljudske PTH (1-84) je licencirana za terapiju hipoparatiroidizma. Natpara je FDA odobrio 2015. kao dopunski sredstvo kalcija i vitamina D za ličenje pacijenata sa hipoparatiroidizmom koji loše reaguje na konvencionalnu terapiju. Uslovna dozvola za prodaju rhPTH(1–84) je bila izdata 2017. godine od strane Evropske komisije.

N-terminalsni fragmenat, hPTH(1–34)

Rekombinantna injekcija ljudske paratiroidsne hormona 1-34 (FORTEO) je identična biološki aktivnom regionu prirodnog hPTH34. PTH 1-34 je prvi put razvila tvrtka Lilly koristeći rekombinantnu DNA tehnologiju pomoću modifikovane vrste bakterije E. coli .

Postoji nekoliko odobrenih formulacija sa PTH, uključujući liofilizovani prah i injekcijsku formulaciju, dostupnih za dnevnu podkožnu injekciju, što smanjuje saglasnost pacijenata sa terapijom. Dugotrajna formulacija poznata kao PTH 1-34 acetat (teridon) je dobila odobrenje od Japanske PMDA. Pored toga, razvijaju se i transdermalne metode, kao što su ZP-PTH mikroneši.

Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mjesto CDMO Rešenje za PTH
PTH Cijevi

Generičko ime

Prodajno ime/

Alternativno Ime

Sistem izražavanja

Indikacije

Proizvođač

Najnovija faza

PTH 1-34

hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ

Escherichia coli (E. coli)

Osteoporoza, Muška osteoporoza, Postmenopaузalna osteoporoza, Glukokortikoid-indirana osteoporoza

Eli Lilly

Odobrenje

PTH 1-34

Ostiogen, Женгут

E. coli

Postmenopaузalna osteoporoza

Shanghai United Cell Biotechnology

Odobrenje

PTH 1-34 bijski sličnik

SAL001, Синфутај

E. coli

Postmenopaузalna osteoporoza

SALUBRIS

Odobrenje

PTH 1-34 bijski sličnik

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Postmenopaузalna osteoporoza

Teva Pharms

Odobrenje

PTH 1-34 bijski sličnik

Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina

Pseudomonas fluorescens

Postmenopaузalna osteoporoza

Pfenex, Alvogen, Eurogenerics

Odobrenje

PTH 1-34

Kauliv

E. coli

Postmenopauzalna osteoporozis, Muška osteoporozis, Glukokortikoid-inducirana osteoporozis

Strides Pharma Science Limited

Odobrenje

PTH 1-34

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Enzene Biosciences

Odobrenje

PTH 1-34

Sondelbay

E. coli

Postmenopauzalna osteoporozis, Muška osteoporozis, Glukokortikoid-inducirana osteoporozis

Accord Healthcare

Odobrenje

PTH 1-34 bijski sličnik

Movymia, rhPTH (1-34)

E. coli

Osteoporozis

STADA Arzneimittel AG

Odobrenje

PTH 1-34 -RGB10

Terrosa,テリパラチド, RGB-10

E. coli

Postmenopauzalna osteoporozа, Muška osteoporozа, Osteoporozа

Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical

Odobrenje

PTH 1-34 bijski sličnik

Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)

NA, Sintetički peptid

Osteoporozis, Postmenopauzalna osteoporozis

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Odobrenje

PTH 1-34 bijski sličnik

Livogiva

Pseudomonas fluorescens

Osteoporozis, Postmenopauzalna osteoporozis

Theramex Ireland Limited

Odobrenje

PTH 1-34 bijski sličnik

rhPTH (1-34)

Čeka ažuriranje

Osteoporozis, Postmenopauzalna osteoporozis

Zydus Lifesciences Ltd.

Odobrenje

PTH 1-34 bijski sličnik

Osteofortil, rhPTH (1-34)

Čeka ažuriranje

Osteoporozis, Postmenopauzalna osteoporozis

Biosidus SA

Odobrenje

PTH 1-34 bijski sličnik

Terifrac, INTG8

Čeka ažuriranje

Osteoporozis, Postmenopauzalna osteoporozis

Intas Biopharmaceuticals Ltd

Odobrenje

PTH 1-34 bijski sličnik

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis, Postmenopauzalna osteoporozis

USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC

Odobrenje

PTH 1-34 bijski sličnik

rhPTH (1-34)

Čeka ažuriranje

Osteoporozis, Postmenopauzalna osteoporozis

AMEGA Biotech

Odobrenje

PTH 1-34 Asetat

jednom nedeljno MN-10-T, Teribone, テリボン

NA, Hemijska sinteza

Osteoporozis

Asahi Kasei Farmaceutska

Odobrenje

Abaloparatid

TYMLOS

NA, Hemijska sinteza

Osteoporozis

Ipsen, Radius Health, TEIJIN grupa

Odobrenje

PTH 1-34

HB1082

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Vuxi Hebang Biotehnologija

Потврди за одобрење

PTH 1-34 bijski sličnik

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Beijing Genetech Farmaceutska kuća

Потврди за одобрење

PTH 1-34, jednom nedeljno

SAL056

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

SALUBRIS

Faza III

PTH 1-34 bijski sličnik

rhPTH (1-34)

Čeka ažuriranje

Osteoporozis
Postmenopaузalna osteoporoza

Shanghai United Cell Biotechnology

Faza III

PTH 1-34 bijski sličnik

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis
Postmenopaузalna osteoporoza

Globalne hemikalije, Great Bay Bio

Faza III

PTH 1-34 bijski sličnik

rhPTH (1-34)

Čeka ažuriranje

Dijoržov sindrom
Hipotireoidizam

Nacionalni institut za dentalnu i craniofacijalnu istraživanja

Faza III

PTH 1-34 bijski sličnik

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Postmenopaузalna osteoporoza

Zhongke Shenglongda Biotechnology

Faza III

PTH 1-34

EB613

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Entera Bio

Faza II

PTH 1-34

EB612

Čeka ažuriranje

Hipoparatiroidizam

Entera Bio

Faza II

PTH 1-34 transedermalni

hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transedermalni

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Corium International, Inc.

Faza II

PTH 1-34 mikroigla-ZP-PTH

Mikro iglana transdermalna dostava

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Zosano Pharma, Asahi Kasei

Faza II

PTH 1-34 bijski sličnik

AK159

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Asahi Kasei Pharma Corp.

Faza I

PTH 1-34 bijski sličnik

SBL-001

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Stelis Biopharma Pvt Ltd.

Faza I

PTH 1-34 bijski sličnik

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Critical Pharmaceuticals Ltd.

Faza I

PTH 1-34 bijski sličnik

T0003

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals

Faza I

PTH 1-34 -Bonosome

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Minapharm Pharmaceuticals

Faza I

PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Paras Biopharmaceuticals Finland

Preklinički

Polipeptid fuzije paratiroidske hormona (PTH)

dugačak dejstvujući PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH

Čeka ažuriranje

Hipoparatiroidizam

Aeterna Zentaris

Preklinički

KUR 111

I-0401, KUR 111

Čeka ažuriranje

Prekid

Kuros Biosciences Ltd.

Faza II

Fibrin-PTH

I-040202, KUR 113

Čeka ažuriranje

Degeneracija međuslučnog diska
Prekid

Kuros Biosciences Ltd.

Faza II

hormon paratiroidne železe 1-34

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Celgen biopharma

Faza II

Hormon paratiroidne železe 1-34

Ustačne kapsule, RT102, RT110

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Rani Therapeutics LLC

Faza I

PTH-CBD

BMD 1221

Čeka ažuriranje

Prelom / Rast kosca

BiologicsMD, Univerzitet u Arkansasu Sistem

Preklinički

PTH-1A

Hormon paratiroidne železe Inverzni agonist

Čeka ažuriranje

Metafizična hondrodiskplazija, Janzenov tip

Nacionalni instituti za zdravlje

Preklinički

Paratiroidna hormon-PLX-PTH

PTH (1-34), hidrogel aminomikrosfere

Čeka ažuriranje

Hipoparatiroidizam

ProLynx

Preklinički

Abaloparatide-BA-O58

BA-O58

NA, Sintetički peptid

Postmenopaузalna osteoporoza

Enzene Biosciences

Preklinički

Hormon paratiroidne železe

rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar

E. coli

Hipokalcemija, Hipoparatiroidizam

Takeda, Shire Plc

Odobrenje

Hormon paratiroidne železe 1-84

rhPTH (1-84)

Čeka ažuriranje

Osteoporozis
Postmenopaузalna osteoporoza

Kerun biopharm

Faza III

Hormon paratiroidne železe 1-84

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Hipokalcemija

Buchang pharma

Faza I

ACP-014

PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath

Čeka ažuriranje

Hipoparatiroidizam

Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals

Odobrenje

Paratiroidna hormonska vezana proteina (1-36)

1-36 ljudska PTHRP, 1-36 ljudski humoralni hiperkalcemički faktor, LJUDSKA PTHRP-(1-36)

Čeka ažuriranje

Osteoporozis

Nacionalni instituti za zdravlje

Faza II

NOV004

Čeka ažuriranje

Čeka ažuriranje

Nesavršena osteogenezis

Novosteo, Quince Therapeutics

Preklinički

Referenca:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analogoni hormona paratiroidne železa u lečenju osteoporoze. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatiroidizam. Nat Rev Dis Primers. 2017 Aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Dobijte besplatnu ponudu

Get in touch