Terapijsko korišćenje urikaze
Urikov kiselina može postati ne raspustljiva nakon dugog perioda akumulacije u ljudskom telu i dovesti do kristalizacije u zglobovima i ozbiljnom gout; kod drugih bića, koja imaju urikazu (uric oxidazu) u svom telu, urat se može transformisati u alantoin i lako se raspusti.
Stoga, ekogen urikaza ima potencijal da se razvije kao efektivan terapijski pristup za pacijente sa hiperurikemijom i gout.
FDA je odobrio prodaju ovih dve urikaze, a to su rasburicaza i pegloticaza. Rasburicaza (Elitek), izvedena iz urikaze Aspergillus flavus, proizvedena je u Saccharomyces cerevisiae , šećerka vrste. Kao ne-PEGilirana urikaza, Rasburicaza je FDA&EMA odobrena za koristeće i odrasle pacijente. Imala je poluvreme od 16-22 sata i upotrebljava se intravenozno (dugom od 0.20 mg/kg) svakodnevno do maksimuma od 7 dana.
Pegloticase (Krystexxa) je PEGilisana rekombinantna urikaza sa dužim poluvremenom raspada (6,4-13,8 dana). Pegloticase, izvedena iz mašaćkog svinjskog i majmunovog jetra urikaze, proizvodi se u Escherichia coli (E. coli) i kovalentno konjugovana sa monometoksi-PEG (mPEG). 2010. godine FDA je odobrio upotrebu pegloticase kod bolesnika sa podagrom koji nisu odgovarali na konvencionalnu terapiju. Preporučena doza pegloticase je 8 mg preko intravenoznog infuzovanja svakih dva meseca.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mjesto CDMO Rješenje za Urikazu
Urikazne Cijevi
Generičko ime
|
Trgovinsko ime/Alternativno ime
|
Sistem izražavanja
|
Indikacije
|
Proizvođač
|
Najnovija faza
|
Peglotikas
|
Krystexxa, Puricase, PEG-urikaz
|
E. Coil
|
Refraktarni got
|
Crealta Farmaceuts
|
Odobrenje
|
Rasburikas
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperurikemija, Rak
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Odobrenje
|
Rasburicaz biosličan
|
Tuly
|
Печурка
|
Hiperurikemija
|
Virchow Group
|
Odobrenje
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
1501
|
Čeka ažuriranje
|
Hiperurikemija
|
xiuzheng,
|
Faza II
|
ALLN-346
|
Inženirani urat oksidaz (UrOx)
|
Čeka ažuriranje
|
Podmorlje, Hiperurikemija, Kronična bubrezna bolest (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Faza II
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
JS103
|
Čeka ažuriranje
|
Hiperurikemija, podmorlje
|
Junshi Biosciences
|
Faza I
|
Rekombinantni urat oksidaz
|
Injektibilni rekombinantni urat oksidaz
|
E. Coil
|
Hiperurikemija
|
Biodoor Biotechnology
|
Faza II
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
HZBio1
|
E. Coil
|
Poriljak
|
Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical
|
Faza I/II
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Печурка
|
Poriljak, tumor ski sindrom raspada (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Faza I
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
PRX-115
|
Biljna ćelija
|
Refraktarni got
|
Protalix BioTherapeutics
|
Faza I
|
Pegilirana rekombinantna urikaza
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Poriljak
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Faza I
|
Rekombinantna candida utilis urikaza
|
Čeka ažuriranje
|
Печурка
|
Hiperurikemija
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Faza I
|
Referenca:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mehanizmi i razlog za korišćenje urikaze kod pacijenata sa gotom. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.