Опис инсулина лиспро, рекомбинантног
Инсулин лиспро је инсулин брзог дејства који се састоји од аналога хуманог инсулина са пројектованом секвенцом аминокиселина у Б ланцу, са хемијским именом Лис(Б28), Про(Б29) аналог хуманог инсулина.
Формулације засноване на инсулину лиспро су доступне на тржишту од 1996. године под брендом Хумалог (Лилли); а други доступни производи укључују Лиумјев (Лилли) и Адмелог (Санофи).
Синоними
Инсулин Лиспро (Генетичка рекомбинација), инсулин лиспро-аабц, Еглуцент, Хумалог, Хумалог Царт, Хумалог Мириопен, Хумалог Мик, Липролог, Лиумјев, ЛИ-275585, ЛИ-900014, ЛИ-900027, ЛИС-СПРО28, ЛИС-БПРО -Б29, ルムシェフ, Адмелог
Слика 1. Структурна формула инсулина лиспро
Систем експресије инсулина Лиспро
Бранд Наме
|
Активна супстанца
|
Систем експресије
|
Хумалог
|
Инсулин лиспро
|
Бактерије (Есцхерицхиа цоли)
|
Липролог
|
Инсулин лиспро
|
Бактерије (Есцхерицхиа цоли)
|
Љумјев
|
Инсулин лиспро
|
Бактерије (Есцхерицхиа цоли)
|
Адмелог
|
Инсулин лиспро
|
Бактерије (Есцхерицхиа цоли)
|
Формулација инсулина Лиспро
Неактивни састојци (ексципијенти) у Хумалогу (бочица, напуњени кертриџ)
Двобазни натријум фосфат, глицерин, метакрезол (м-крезол), фенол (у траговима), цинк оксид и хлороводонична киселина или натријум хидроксид (пХ 7.0-7.8).
|
Неактивни састојци (помоћни састојци) у Липрологу (бочица, напуњени кертриџ)
Двобазни натријум фосфат, глицерин, метакрезол (м-крезол), цинк оксид.
|
Неактивни састојци (помоћни састојци) у Љумјеву (бочица, напуњени кертриџ)
Глицерол, магнезијум хлорид хексахидрат, метакрезол, натријум цитрат дихидрат, трепростинил натријум, цинк оксид и хлороводонична киселина или натријум хидроксид (пХ 7.0-7.8).
|
Неактивни састојци (помоћни састојци) у Адмелогу (бочица, напуњени кертриџ)
Двобазни натријум фосфат, глицерин, метакрезол (м-крезол), цинк оксид и хлороводонична киселина или натријум хидроксид (пХ 7.0-7.8).
|
Процес производње инсулина Лиспро
Упстреам Процесс
- Е. цоли сој експандиран у тиквици за мућкање из бочице Воркинг Целл Банк (ВЦБ);
- Ферментација: ферментација семена; и индукција експресије инсулина лиспро ферментацијом високе густине.
Низводни процес
- Сакупљање ћелија Е. цоли и инклузијских тела центрифугирањем и ћелијском лизом.
- Поновно савијање инклузијских тела за производњу прекурсора инсулина лиспро;
- Ензимско цепање и пречишћавање да би се добила чиста активна супстанца.
Испуните и завршите
- Припрема формулације и асептична завршна обрада у бочицама или напуњеним кертриџима.
Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење за инсулин на једном месту