Mikrobiološki CDMO
Yaohai Bio-Pharma je prilagođena mikrobiološka Organizacija za ugovorne razvojne i proizvodne usluge (CDMO) sa naprednim objektima (za istraživanje i GMP nivo). Mi smo partner CDMO po izboru za vaše biološke kanove kroz celo proces proizvodnje biologija, uključujući prekliničku fazu, fazu 1, fazu 2, fazu 3 i trgovinsku fazu.
Naši naučnici mogu da razviju, proizvedu i odobre kombinirane vakcine, terapijske proteine/peptide, plazmidni DNA i mRNA prema GMP standardima.
Ako vam trebaju usluge razvoja biološkog procesa ili GMP proizvodnje, Yaohai Bio-Pharma vam može pomoći sa obimanjem iskustvom i profesionalnim regulativnim vodstvom. Formirali smo racionalnu rutu razvoja kako bismo minimizovali vreme CDMO-a, kao i da smanjimo bilo kakve potencijalne rizike.
I+R
Yaohai Bio-Pharma je uspešno uvela savremenu fabriku sa najnaprednijim opremom i mogućnostima za R&D iz ovog sektora. Naš tim za R&D ima veliki iskustvo u inženjerstvu štedova, mikrobiološkom ćeljskom bankarstvu, fermentaciji, čišćenju, formulisanju i razvoju metoda analize, prenosu tehnologije i osiguranju kvaliteta.
Proizvodna Kapacitet
Yaohai Bio-Pharma je osnovala pet proizvodnih linija za mikrobiološku fermentaciju, oporavak i čišćenje koje odgovaraju zahtevima cGMP, kao i dve automatske linije za pakovanje flašica i prefildovanih šprica. Raspon fermentacionih kapaciteta ide od 10L do 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje flašica su od 1ml do 25ml, a specifikacije za prefildovane šprice su od 1-3ml.
Kontrola kvaliteta
Sve dostavljive stavke se oslobađaju pod strogo kontrolisanim standardima kvaliteta, uključujući mikrobiološke ćeljske banke, farmaceutske sastojke i lekarske proizvode plazmidne DNK, mRNA, rekombinantnih proteina ili peptida.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
