Izomerizacija aminokiselina je važan oblik postranslacijske modifikacije (PTM) koja se koristi od metode u toku razvoja. Izomerizacija aspartata je jedna od najčešćih i značajnijih modifikacija s obzirom na uticaj na osobine protein biopreparata. Asparatna kiselina (Asp) se lako može izomerizovati u isoasparatnu kiselinu (isoAsp). Izomerizacija Asp u isoAsp često se dešava u bioleku.
Yaohai-BioPharma nudi uslugu testiranja za izomerizaciju aminokiselina, što vam omogućava da detektujete i karakterišete isoAsp preko LC-MS.
Bili smo uključeni u karakterizaciju strukture proteina raznih velikih molekula, uključujući Recombinantne Subjedinične Cakice, Nanotijele / VHHs / Jednodomene antitijela (sdAbs), Odlomke antitijela, Hormone/Peptidi, Cytokine, Faktore rasta (GF), Enzime, Kolažene, itd.
Regulatorski zahtevi za izomerizaciju aminokiselina
Prema smernicama ICH Q6B, izomerizovane forme mogu biti otkrivene i karakterisane hromatografskim, elektroforetskim i/ili drugim relevantnim analitičkim metodama.
Analitičke metode
| Analiza |
Metode |
| Izomerizacija Aminokiselina |
Tecnika tekućeg kromatografskog-masenskog spektroskopiranja (LC-MS) nakon enzimatskog šišavanja |
Analitički postupci
npr., izomerizacija aspartata
1. Enzimatsko špece na mjestu asparatinske kiseline pomoću endoproteinaze AspN
2. LC-MS i analiza podataka za kvantifikaciju omjera isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
