Изомеризација аминокиселина је важан облик пост-транслационе модификације (ПТМ) која има користи од сталног развоја метода. Изомеризација аспартата је једна од најчешћих и значајних модификација у смислу утицаја на својства протеинских биофармацеутика. Аспарагинска киселина (Асп) може лако да се изомеризује и формира изоаспарагинску киселину (исоАсп). Изомеризација Асп у изоАсп се често јавља у биотерапеутици.
Иаохаи-БиоПхарма нуди услугу тестирања за изомеризацију аминокиселина, која вам омогућава да детектујете и карактеришете исоАсп помоћу ЛЦ-МС.
Били смо укључени у карактеризацију структуре протеина различитих великих молекула, укључујући вакцине рекомбинантне подјединице, нанотела/ВХХс/ антитела са једним доменом (сдАбс), фрагменте антитела, хормоне/пептиде, цитокине, факторе раста (ГФ), ензиме, итд.
Регулаторни захтеви за изомеризацију аминокиселина
Према ИЦХ К6Б смерницама, изомеризовани облици се могу детектовати и окарактерисати хроматографским, електрофоретским и/или другим релевантним аналитичким методама.
Аналитичке методе
| Анализа |
Методе |
| Изомеризација аминокиселина |
Течна хроматографија-масена спектрометрија (ЛЦ-МС) након ензимског цепања |
Аналитичке процедуре
на пример, аспарагинска изомеризација
1. Ензимско цепање остатка аспарагинске киселине коришћењем ендопротеиназе АспН
2. ЛЦ-МС и анализа података за квантификацију исоАсп/Асп односа
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
