P proces
|
Detalji usluga
|
Jedinica operacije
|
Prenos tehnologije
|
Prenos dokumentacije
|
Proces, formulacija, analitičke metode i standard kvaliteta
|
Tehnička i komplijansa procena
|
Procena čovek-masina-material-metoda-okruženje-merenje;
Procena procesa, formulacije, analitičkih metoda i standarda kvaliteta.
|
Implementacija prenosa tehnologije
|
Proces proizvodnje i analitički prenos
|
Validacija procesa
|
1~3 inženjering serije da se proceni i potvrdi da je proces čvrst.
|
Proizvodnja plazmida
|
E. coli fermentacija
|
Priprema sistema za fermentaciju
|
Sema c kultiviranje, fermentacija sa dodavanjem ahida
|
Čišćenje plazmida
|
E. coli skupljanje celija i alkalna liža
|
Čišćenje plazmida, uklanjanje nepoželjnih tvari
|
Linearizacija plazmida
|
S jednoslojno enzimsko šećenje
|
Čišćenje linearizovanog početnog plazmida
|
proizvodnja mRNA DS
|
м Sinteza RNA
|
U vitro transkripcija ( Ја сам VT) reakcija
|
м Čišćenje RNA
|
D Uklanjanje NA šablon
|
čišćenje mRNA, uklanjanje nepoželjina
|
м Zamena bufera za RNA
|
Tangencijalno strujanje filtracije
|
Proizvodnja LNP DS
|
L Enkapsulacija NP
|
Priprema etanolske faze sa lipidima
|
Tehnologija mikrofluidike
|
Koncentracija i zamena bufera
|
Tangencijalno strujanje filtracije
|