Osnova enkapsulacije je dizajn i razvoj sistema za dostavu. Dobro dizajnirani sistem za dostavu omogućava da molekule mRNA ulaze u telo bez degradacije od strane RNase, a zatim da se učinkovito dostave do ciljnog mesta, prekošu membranu celije i oslobode se unutar celije. Lipidne nanocvice (LNP) su optimalni sistemi za dostavu koji su trenutno raspoloživi, sa prednostima u pogledu enkapsulacije, dostave i sigurnosti u poređenju sa drugim sistemima za dostavu. LNP sa fragmentima nukleinske kiseline lako se šalju u celije i formiraju intracelularna tela. Kada se nalaze unutar celije, kiselina intracelularnog tela protonira i pozitivno nabija glavu jonizovanog lipid, što se spaja sa unutrašnjom membranom intracelularnog tela i oslobađa ciljnu nukleinsku kiselinu u celiju za delovanje.
Usluga mRNA od strane Yaohai Bio-Pharma se ne prestaje poboljšavati, a sada može da pruži uslugu inkapsulacije mRNA-LNP, optimizuje relevantne kritične parametre procesa i povećava konzistentnost i reprodukcibilnost proizvodnje lekova mRNA.
Detalji usluga
| Usluga |
Detalji usluge |
Rok isporuke (radni dan) |
Isporučivi |
| inkapsulacija mRNA-LNP |
Priprema vodene faze (mRNA) i mašte faze |
2 |
lekoviti proizvod mRNA-LNP (DP) |
| Međufluvidna miksovanja uređaja |
| Ultrafiltraciono koncentrisanje |
1 |
| Sterilna filtracija |
| kontrola kvaliteta mRNA-LNP |
Efikasnost enkapsulacije |
1 |
Извештај о тестирању |
| Detekcija veličine i raspodele čestica |
| Detekcija površinske napetosti |
| validacija izražavanja mRNA-LNP |
5-7 |
Naše karakteristike
Brza brzina sinteze, visoka efikasnost R i D i raspoložive pre-optimizovane rešenja.
- Visoka stopa inkapsulacije
stopa inkapsulacije mRNA-LNP može dostići više od 90%.
Kontrola veličine čestica LNP se postiže promenom brzine i omjera ulja, pri čemu se veličina čestica kontrolise između 80 i 100nm, a distribucija veličine čestica je jednolika (PDI<0.10).
mRNA-LNP se potvrđuje putem in vitro celjskog izražavanja i može efikasno izražavati ciljni protein.
Studija slučaja
Sa pomoću Yaohai Bio-Pharma platforme za mikrofluizičku enkapsulaciju optimizovali smo uslove enkapsulacije mRNA, uključujući omjer svih sastojaka LNP, omjer vodenog i organskog faza, kao i brzinu protoka svake mikrofluizičke faze. Zatim smo detektirali veličinu čestica i distribuciju veličine završne mRNA-LNP.
Eksperimentalni rezultati pokazuju da, kroz optimizaciju formulacije i procesa pripreme, kontroliramo veličinu čestica LNP na 80~100nm, a koeficijent disperzije (PDI) je 0.043, što ukazuje na jednoliku distribuciju veličine LNP čestica.
Analiza uzorka mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
