У комбинацији са захтевима смерница за анализу квалитета мРНА, ИАОХАИ је развио спецификације за цирцРНА лекове и може да пружи услуге анализе квалитета за цикличне и линеаризоване шаблоне плазмида, цирцРНА лековите супстанце и готов производ цирцРНА-ЛНП, а детаљи услуге су приказани у наставку:

Детаљи о услугама
Proces |
Опциона услуга |
Детаљи услуге |
Период испоруке (радним даном) |
Контрола квалитета плазмидне ДНК |
Концентрација/чистоћа |
Ултраљубичаста (УВ) спектрофотометрија |
1-2 |
Конформација плазмида |
Агарозна гел електрофореза (АГЕ) |
Капиларна електрофореза (ЦЕ) – опционо |
Идентификација плазмида |
Идентификација рестрикционог ензима/АГЕ |
Контрола квалитета цирцРНА |
Концентрација/чистоћа |
Ултраљубичаста (УВ) спектрофотометрија |
- |
Чистоћа |
Агарозна гел електрофореза (АГЕ)/Е-гел |
0.5 |
ХПЛЦ-опционо |
1 |
Ефикасност енкапсулације |
РибоГреен Метход |
1 |
Контрола квалитета цирцРНА-ЛНП |
Величине честица |
Динамичко расипање светлости (ДЛС)
Динамичко расипање светлости (ДЛС)
Динамичко расипање светлости (ДЛС)
|
1
1
1
|
Индекс полидисперзности |
Зета Потенцијал |
Тест потенције заснован на ћелијама |
Целл Трансфецтион |
Полагање ћелија, трансфекција ћелија |
4 |
Детекција циљног протеина |
Посматрање флуоресценције, Вестерн Блот/ЕЛИСА |
1-3 |
Студија случаја
Иаохаи Био-Пхармахас је изградио зрелу платформу за синтезу цирцРНА, пречишћавање, формулацију, тестирање и ћелијску трансфекцију за цирцРНА лековиту супстанцу и готов производ цирцРНА-ЛНП.
Након трансфекције, одговарајући флуоресцентни сигнал и реакција ензим-супстрат, који се узимају као специфични сигнали циљног протеина, могу се детектовати.
