Поред рекомбинантних подјединичних вакцина које циљају на антигене патогена, истраживачи су се фокусирали на циљање протеина у туморским ћелијама или другим антигенима повезаним са метаболичким путем. Ови антигени могу стимулисати тело да производи специфична антитела која убијају туморске ћелије или блокирају метаболичке путеве циља, постижући циљ лечења болести.
Засновано на свеобухватној „платформи услуга рекомбинантних протеина“, Иаохаи Био-Пхарма може клијентима да обезбеди решење на једном месту од развоја соја и припреме узорка протеина до ГМП производње рекомбинантних протеинских вакцина. Можемо флексибилно прилагодити процес услуга према прилагођеним потребама, пружајући купцима висококвалитетне рекомбинантне протеинске супстанце за лек (ДС) или лекове (ДП) у мултиграмима или десетинама грама, као и евиденцију развоја процеса и ГМП производње, и извештаји о испитивању.
Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење за рекомбинантне протеине на једном месту
Услуге терапијских вакцина за рекомбинантне протеине/пептиде које нуди Иаохаи Био-Пхарма такође су засноване на платформи услуге рекомбинантних протеина]. За више детаља о услузи, погледајте „Рекомбинантна подјединична вакцина ЦДМО решења".
Деливераблес
| Разред |
Деливераблес |
specifikacije |
Примери апликација |
| Нон-ГМП |
Друг Супстанце |
0.2 ~ 10 г |
Претклиничке студије, развој аналитичких метода, студије пре стабилности, развој формулације |
| Друг Продуцт |
| ГМП, стерилно |
Друг Супстанце |
2 ~ 100 г |
Нови истраживачки лек (ИНД), одобрење за клиничко испитивање (ЦТА), снабдевање за клиничко испитивање, комерцијално снабдевање |
| Друг Продуцт |
20,000 бочица (течних или лиофилизованих), напуњених шприцева или кертриџа |
Истраживање случаја
| Типови |
Потреба купца |
Деливераблес |
| Рекомбинантна протеинска терапијска вакцина |
Контролисати ризик трансфера технологије и обезбедити стабилан процес производње лековите супстанце; Испоручити мултиграмску рекомбинантну протеинску лековиту супстанцу; Обезбедите да производне активности буду у складу са свим ГМП спецификацијама. |
• Рекомбинантна протеинска лековита супстанца која испуњава стандарде квалитета.
• ЦОА за супстанцу лека, спецификације процеса, стандарди квалитета, евиденција производње и друга документа која су у потпуности у складу са ГМП
|
| Терапијска вакцина са ВЛП као носачем |
Лековита супстанца: Купловање протеина-носача антиген-ВЛП се врши у ГМП радионици. Производ лека: Развој формулације и стерилно пуњење. |
• Испорука стабилне формулације лековите супстанце и формулације лека (укључујући адјувансе) и скалабилног процеса лека. • Производња спојница је у току |
| Повезана решења: Протеин носача ЦДМО решења |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
