Pored rekombinantnih subjediničnih vakcina usmerenih na antigene patogena, istraživači su se fokusirali na ciljanje proteina u tumor čelijama ili drugih antigena povezanih sa metaboličkim putem. Ti antigeni mogu da pobude telo da proizvede specifične antitela koja uništavaju tumor čelija ili blokiraju ciljane metaboličke puteve, postižući cilj lečenja bolesti.
Na osnovu kompletnog "platforme za rekombinantne proteine", Yaohai Bio-Pharma može pružiti klijentima jednoznačno rešenje od razvoja štede i pripreme uzoraka proteina do GMP proizvodnje rekombinantnih protein vakcina. Možemo fleksibilno prilagoditi proces usluge prema prilagođenim potrebama, pružajući klijentima visokokvalitetne rekombinantne proteine kao Lekovitu Substanciju (DS) ili Lekoviti Proizvod (DP) u gramima ili desetinama grama, kao i izveštaje o razvoju procesa i GMP proizvodnji, i testne izveštaje.
Yaohai Bio-Pharma Ponudjuje Kompletan CDMO Rešenja za Recombinantne Proteine
Usluge terapeutske vakcine od rekombinantnih proteina/peptida koje nudi Yaohai Bio-Pharma su takođe zasnovane na [Platformi Uslova za Rekombinantne Proteine]. Za više detalja o usluzi, molimo pogledajte „ CDMO Rešenja za Rekombinantne Subjedinične Vakcine ".
Isporučivi
| Klasa |
Isporučivi |
Спецификације |
Primeri primene |
| Ne-GMP |
Sredstvo leka |
0,2~10 g |
Preklinička istraživanja, Razvoj analitičke metode, Pre-stabilnošna studija, Razvoj formulacije |
| Lekarski proizvod |
| GMP, Steril |
Sredstvo leka |
2~100 g |
Investigational new drug (IND), dozvola za kliničke studije (CTA), Oprema za kliničke studije, Komercijalna oprema |
| Lekarski proizvod |
20.000 flašica (tekući ili liofilizat), prenapunjena šprica ili kartuše |
Studija slučaja
| Tipovi |
Potrebe klijenta |
Isporučivi |
| Rekombinantni proteini terapeutska vakcina |
Kontrola rizika pri prenosu tehnologije i postizanje stabilnog procesa proizvodnje suštine leka; Dostavljanje višegramskog rekombinantnog proteinskog suštinskega leka; Osiguravanje da proizvodne aktivnosti odgovaraju svim GMP specifikacijama. |
• Rekombinantni proteinski lek koji ispunjava standarde kvaliteta.
• Potvrda o analizi lekovitog sastojka, specifikacije procesa, standardi kvaliteta, evidencije proizvodnje i drugi dokumenti koji su u potpunosti u skladu sa GMP
|
| Terapijska vakcina sa VLP kao nosačem |
Lekoviti sastojak: Spajanje antigena i nosačke proteine VLP vrši se u radionici GMP. Lekoviti proizvod: Razvoj formulacije i sterilno ispunjavanje. |
• Dostavljanje stabilne formulacije lekovitog sastojka i lekovitog proizvoda (uključujući adjuvante) i škalabilan proces proizvodnje lekovitog proizvoda. • U tijeku je proizvodnja spajanja |
| Povezane rješenja: Rješenja CDMO za nosačke proteine |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
