Razvoj vakcine protiv malarije
Malarija je bolest koja ugrožava život. Rasprostranjena se kod ljudi preko nekih vrsta komaraca i uglavnom se nalazi u tropičkim zemljama. U 2022. godini procenjeno je da je bilo 249 miliona slučajeva zaraze malarijom i 608.000 smrtnih ishoda od malariaje u 85 zemalja širom sveta.
Kao bolest uzrokovana jednoblaštastim mikroorganizmima iz grupe Plasmodium, ludska malaria se širi isključivo kroz ukuse zarobljenih ženskih Anopheles komaraca. Postoji pet vrsta Plasmodiuma koje mogu zaraziti i širiti se kod ljudi. Među njima, većina smrtnih ishoda uzrokuje P. falciparum, dok P. vivax, P. ovale i P. malariae opšte uzrokuju lagani oblik malarije. Otkriveno je da vakcine bazirane na P. falciparumu mogu sprečiti ludsku malaria.
Od oktobra 2021, WHO je preporučila širokuputi korišćenje cepiva protiv malarije RTS,S/AS01 (Mosquirix) među decoma koji žive u regionima sa umjerenoj do visokoj transmisijom P. falciparum malarije. Pokazano je da cepivo značajno smanjuje malaria i smrtonosnu tešku malariju među mladim decom. U oktobru 2023, WHO je preporučila drugo sigurno i efikasno cepivo protiv malarije po imenu R21/Matrix-M. Očekuje se da će raspoloživost dva cepiva protiv malarije omogućiti široko implementiranje po celoj Africi.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Protein konstrukt prvi put razvijen od strane GlaxoSmithKline 1986. je bio osnova vakcine RTS,S. Ponovljivi deo (R) i epitop T-ćelija (T) proteina Plasmodium falciparum pre-eritrocitnog circumsporozoitnog proteina (CSP) su bili upotrebljeni za kreiranje RTS,S, koji je zatim spojen sa antigenom površine virusa hepatitisa B (S) antigen (HBsAg). Recombinantna DNA tehnologija se koristi za proizvodnju neinfekznih čestic virusa poput virusa (VLPs) koje se nazivaju RTS,S u kvasinama (Saccharomyces cerevisiae). Dodatno, AS01 (AS01E), što se sastoji od Quillaja saponaria Molina, frakcije 21 (QS-21) i 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL), je dodat kao adjuvant kako bi poboljšao odgovor imunskog sistema.
R21/Matrix-M
Vakcina R21 je razvijena u saradnji koja je uključivala Dženerov institut na Univerzitetu u Oksfordu, Kenijski institut medicinske istraživanja, Londonsku školu higijene i tropskih bolesti, Novavax i Serum Institute of India.
R21 se sastoji od centralnog ponavljanja i C-terminusa CSP-a spojenog sa N-terminalnim delom HBsAg (u obliku VLP-ova) proizvedenog u Hansenula polymorpha. R21 vakcina sadrži više antigena circumsporozoitskog proteina (CSP) nego vakcina RTS,S. Pored toga, iako R21 koristi istu HBsAg-povezanu rekombinantnu strukturu, ne sadrži preveliki HBsAg. Uključuje adjuvant Matrix-M, ali ne AS01.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mjerno Rešenje CDMO za Vakcine
- Inženjerstvo i Testiranje Mikrobioloških Štrepa
- Mikrobiološka Bančenja Celija (PCB/MCB/WCB)
- Razvoj gornjeg procesa
- Развој донијег процеса
- Развој формулације
- GMP Proizvodnja
- Fusne operacije i finalizacija
- Analitički i testiranje
- Poslovne stvari