ИгГ протеаза - Иаохаи Биопхармацеутицал Цо., Лтд.

ИгГ Протеасе

Модалитет

ИгГ протеазе

Терапијска употреба ИгГ протеазе

ИгГ протеаза као третман пре трансплантације

Имлифидаза (Идефрик) је ензим који разграђује рекомбинантни имуноглобулин Г (ИгГ) изведен из Стрептоцоццус пиогенес, који је такође познат као ИдеС. Активни састојак имлифидазе (ИдеС) се производи у Есцхерицхиа цоли (Е. цоли) ћелије које користе технологију рекомбинантне ДНК. ИдеС цепа ИгГ да би формирао Ф(аб')2 и Фц фрагмент, чиме елиминише Фц зависне ефекторске функције као што су цитотоксичност посредована ћелијама зависна од антитела (АДЦЦ) и цитотоксичност зависна од комплемента (ЦДЦ). Имлифидазу је развила Ханса Биопхарма АБ. ЕМА је одобрила Имлифидасе као инхибитор имуноглобулина као стратегију лечења за примаоце трансплантације бубрега са позитивним унакрсним подударањем.

ИгГ протеаза за превазилажење ААВ имунитета

Адено-ассоциатед вирус (ААВ) је обећавајућа платформа за испоруку циљних гена. Раније је показано да чак и мала количина неутрализујућих антитела (НАбс) против ААВ може у потпуности да елиминише трансдукцију ААВ вектора високог титра. Штавише, НАб је већ присутан у значајном делу особа изложених ААВ-у. Дакле, имуногеност озбиљно ограничава потенцијалну примену генске терапије посредоване ААВ.

Дакле, генска терапија је у фокусу ИгГ протеаза дуги низ година. На пример, ИдеЗ је тип ИгГ изведен из Стрептоцоццус екуи подврста зооепидемицус. За пасивно имунизоване животиње у присуству Набс у ААВ, његова профилактичка примена може спречити неутрализацију антитела, као и спасити ААВ трансдукцију. Друга ИгГ протеаза из Стрептоцоццус пиогенес, познат као ИдеС, такође омогућава ефикасну трансдукцију код нељудских примата са већ постојећим НАбс, па чак и поновном администрацијом ААВ.

Ханза је 2020. доделио Сарепти ексклузивну лиценцу за процену имлифидазе као пре-администрације како би се омогућио Сарептин третман генске терапије заснован на ААВ вектору. Они ће проценити да ли предтретман имлифидазом може да превазиђе имунитет на ААВ код пацијената са Душеновом мишићном дистрофијом (ДМД) и мишићном дистрофијом удова (ЛГМД) са већ постојећим антителима на ААВ.

ИгГ протеаза као реагенс

ИдеС је специфичан ензим који разграђује ИгГ, који може да препозна и цепа ИгГ у зглобном региону, производећи Ф(аб')2 или Фаб фрагменте и Фц фрагмент. ИдеС, или ИгГ протеаза, се широко користи у анализи подјединица моноклонских антитела (мАб).

Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење за ИгГ протеазу на једном месту

ИгГ протеазни цевовод

Генеричко име	Назив бренда/алтермативно име	Систем експресије	Индикације	Произвођач	Р&Д Стаге
Идефирик	имлифидаза	Е. цоли	Одбацивање трансплантата	Ханса Биопхарма АБ	одобрење
КЈКСНУМКС	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Одбацивање трансплантације бубрега	Схангхаи Бао Пхармацеутицалс	Фаза И
ЈЗБ-34	ААФП	Ажурирање на чекању	Алергијска астма	Схангхаи Кекин Биотецх	Фаза И

Референца:

[1] Ал-Салама ЗТ. Имлифидаза: Прво одобрење. Дроге. 2020 Нов;80(17):1859-1864. дои: 10.1007/с40265-020-01418-5.

[2] Ли Кс, Веи Кс, Лин Ј, Оу Л. Свестрани алат за превазилажење ААВ имунитета. Фронт Иммунол. 2022 Сеп 2;13:991832. дои: 10.3389/фимму.2022.991832.

Све категорије