Virus hepatitisa B (HBV) je uzrok bolesti jetre poznate kao hepatitis B. Takođe se širi kroz telesne tvari, poput krvi. Prema procenama WHO, godišnje nastupa 1,5 miliona novih slučajeva kronične infekcije hepatitisa B, što utiče na 296 miliona ljudi širom sveta. Hepatitis B je privremena bolest. Za druge, može se razviti u kroničnu, dugotrajnu infekciju koja povećava rizik od ozbiljnih, čak i smrtonosnih zdravstvenih problema, uključujući rak jetre ili bolest.
Ikozaedrični, zaključeni virus poznat kao zreli HBV ima genom u obliku kružne dvostruke lancaste DNKe (dsDNA). Hepatitisa B površinski antigen (HBsAg), hepatitisa B centralnog antigena (HBcAg) i hepatitisa B omotačnog antigena (HBeAg) su antigeni koji čine deo HBV. Postoje tri vrste hepatitisa B viralnih proteina: mali (S), srednji (M) i veliki (L). HBsAg je prvi protein koji je identifikovan. Aktivni sastojak rekombinantnih vakcina protiv hepatitisa B je rekombinantni HBsAg.
Glavni strukturni protein ikozaedričnog nukleokapsida HBV, HBcAg, uključen je u reprodukciju virusa. Test za hepatitisa B centralni antitelo (anti-HBc ili HBcAb) koristi rekombinantni HBcAg.
HBeAg se smatra "neračičastim", sekretiranim i nagomilava se u serumu. nalazi se između ikozaedričnog nukleokapsidnog jezgra i lipidne membrane. Isti okvir čitanja se koristi za stvaranje i HBcAg i HBeAg.
Primena HBV (HBV) Antigena
HBsAg u HBV Vakcini
Na osnovu truda Bulmberga, koji je otkrio australski antigen i dobio Nobelovu nagradu, prva generacija vakcina protiv HBV je bila odobrena 1981. godine. Australski antigen, sada poznat kao površinski antigen hepatitisa B (HBsAg), pronađen je u seruma zarazenih pacijenata i proizveden kao jedinstvena vakcina kroz direktnu derivaciju HBsAg iz ljudskih nosioca.
Međutim, vakcina iz krvi je 1986. godine zamenjena modifikovanim rekombinantnim HBsAg-om, proizvedenim pomoću rekombinantnih DNA metoda i u kvasinčicama iz biološke bezbednosti.
Rekombinantne vakcine protiv HBV-a (druga generacija) su prvobitno proizvedene koristeći kvasinjski sistem. Postojeće kvasinjske vakcine protiv HBV-a zasnovane su na samosabiranju monomera HBsAg-a u virus-podobne čestice (VLP). Očišćeni kvasinjski izvor HBsAg-a prikazuje VLP-ove od ~22 nm. I 60% do 70% formiranih HBsAg VLP-ova sastoje se od monomernih proteina HBsAg-a, dok preostali deo sadrži lipid. U krizi, rezultujuće VLP-ove su visoko imunogena, izazivaju moćne neutralizujuce antitela i predstavljaju sigurnu vakcinu koja ne sadrži nikakav viralni genom.
HBsAg u testiranju Anti-HBs
Budući da je anti-HBs, takođe poznat kao anti-HBsAb, antitijelo protiv HBsAg-a, može se testirati nakon vakcinacije ili infekcije bolesti hepatitisa B kako bi se procenila učinkovitost vakcine ili praćenje napretka bolesti nakon HBV infekcije. Pokazuje da 'pozitivan' ili 'reaktivan' anti-HBs (ili HBsAb) test kaže da je pacijent zaštićen od virusa hepatitisa B. Rezultati sa pozitivnog anti-HBs (ili HBsAb) testa pokazuju da je pacijent 'imun' i zaštićen od infekcije virusom hepatitisa B.
Nabornik za testiranje Anti-HBs Arhitekt, razvijen od strane Abbota, koristi se za testiranje Anti-HBs prisutnih u ljudskoj seriji i plazmi i sastoji se od rekombinantnih podtipova HBsAg ad kao i ay (proizvedenih u Escherichia coli ) mikročestica sa proteinskih stabilizatora u Tris buferu.
HBcAg u testiranju Anti-HBs
Istraživanja su pokazala da transfuzija krvi pozitivne na antitela prema antigenu jezgre hepatitis B (anti-HBc), dok je negativna na HBsAg, takođe vodi do razvoja hepatitisa kod nekih primatelja. Stoga, otkrivanje cele krvi i komponenti namenjene za transfuziju za anti-HBc smanjuje frekvenciju transfuzijski povezane infekcije hepatitisa B i time poboljšava sigurnost dobavljanja krvi.
Alinity anti-HBc kit je razvila Abbott, a namenjen je kvalitativnom otkrivanju anti-HBc antitela u uzorcima ljudske seruma i plazme. Kit sadrži rekombinantni HBcAg proizveden od strane E. coli . "Pozitivan" ili "reaktivan" rezultat testa anti-HBc (ili HBcAb) pokazuje prošlu ili trenutnu infekciju hepatitisa B. U suprotnosti sa površinskim antitelima, jezgrena antitela ne štite od virusa hepatitisa B.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mjesto CDMO Rešenje za HBV Antigen