Trombopoetin (TPO) je važan element koji sudjeluje u putanji proizvodnje talasa krvi.
Rekombinantni ljudski TPO ili analogoni kao što su agonisti TPO receptora (TPO-RAs), imaju ključnu ulogu u liječenju imunne trombocitopenije (ITP), jer povećavaju proizvodnju talasova i smanjuju potrebu za drugim oblicima liječenja.
Razvoj prve generacije TPO-RAs-a, poput rekombinantnog ljudskog TPO-a, PEGiliranog megakariocitnog rasta i razvojnog faktora, bio je prekinut zbog reakcije neutralizirajućih antitijela sa endogenim TPO-om. Stoga se proučava druga generacija TPO-RAs-a, kao što je romiplostim, kako bi se izbjegle ove krizne imune reakcije.
Trombopoetin (TPO) za terapijsku upotrebu
Romiplostim
Formulacija TPO-RA, romiplostim (Nplate), odobrena je za korištenje kod pacijenata s ITP u Sjedinjenim Američkim Državama, Europi, Australiji i određenim zemljama u Africi i Aziji, te za liječenje refraktorne aplastičke anemije u Japanu i Koreji.
Kao član klase TPO mimetika, romiplostim je Fc peptidna fuzijska proteina (takođe poznata kao peptibodi) koja povećava proizvodnju trombocita stimulisanjem intracelularnih tranzkripcijskih puteva putem TPO receptora (takođe poznatog kao cMpl). Romiplostim sadrži dva identična jednodretvena podjedinica, svaka od kojih sadrži ljudski IgG1 Fc fragmet kovalentno spojen sa peptidom i dva trombopoetin receptor-vezu domena na C-terminalsom kraju. Sa malom sekvencijskom sličnošću endogenom TPO-u, romiplostim je razvijen od strane Amgen i generisan koristeći rekombinantnu DNA tehnologiju koristeći Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma Nudi Jedno-Mesto Rešenje CDMO za Trombopoetin
Trombopoetin (TPO) Pipelinovi
Generičko ime
|
Trgovinsko ime/Alternativno ime
|
Sistem izražavanja
|
Indikacije
|
Proizvođač
|
Faza R&D
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia coli
|
Trombocitopenija kod pacijenata sa kroničnom imunom trombocitopenijom (ITP)
|
Amgen
|
Odobrenje
|
Biosličnik romiplostima
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
Kirin
|
Odobrenje
|
Biosličnik romiplostima
|
QL-0911
|
Čeka ažuriranje
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
Qilu Pharma
|
Потврди за одобрење
|
Biosličnik romiplostima
|
267639-76-9
|
Čeka ažuriranje
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
Enzene Biosciences
|
Faza III
|
Biosličnik romiplostima
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Faza III
|
Biosličnik romiplostima
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
Eris Lifesciences
|
Faza III
|
Biosličnik romiplostima
|
GNR 069
|
Čeka ažuriranje
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
Generium Pharmaceuticals
|
Faza III
|
Biosličnik romiplostima
|
TMP-Fc
|
Čeka ažuriranje
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
Beijing Tide
|
Faza I
|
Biosličnik romiplostima
|
A-157
|
Čeka ažuriranje
|
Trombocitopenija kod pacijenata s ITP
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Preklinički
|
Referenca:
[1] Kuter DJ. Novi trombopoetski rastući faktori. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.