Тромбопоетин (ТПО) је важан елемент укључен у пут производње тромбоцита.
Рекомбинантни хумани ТПО или аналози као агонисти ТПО рецептора (ТПО-РА) имају важну улогу у лечењу имунолошке тромбоцитопеније (ИТП) јер повећавају производњу тромбоцита и смањују потребу за другим третманима.
Развој ТПО-РА прве генерације, као што је хумани рекомбинантни ТПО, ПЕГиловани мегакариоцитни фактор раста и развоја, прекинут је због реакције неутрализујућих антитела са ендогеним ТПО. Стога се ТПО-РА друге генерације, попут ромиплостима, проучавају како би се избегли ови имуни одговори унакрсне реакције.
Тромбопоетин (ТПО) за терапијску употребу
Ромиплостим
Формулација ТПО-РА, ромиплостим (Нплате), одобрена је за употребу код пацијената са ИТП-ом у Сједињеним Државама, Европи, Аустралији и одређеним земљама Африке и Азије, као и за лечење рефракторне апластичне анемије у Јапану и Кореји.
Као члан ТПО миметичке класе, ромиплостим је фузиони протеин Фц пептида (који се такође назива пептидно тело) који повећава производњу тромбоцита стимулисањем интрацелуларних транскрипционих путева преко ТПО рецептора (који се такође назива цМпл). Ромиплостим садржи две идентичне једноланчане подјединице, од којих свака садржи фрагмент хуманог ИгГ1 Фц који је ковалентно коњугован са пептидом и два домена за везивање тромбопоетинског рецептора на Ц-терминалу. Са малом сличношћу секвенце са ендогеним ТПО, ромиплостим је развио Амген и генерисао рекомбинантну ДНК технологију користећи Есцхерицхиа цоли (Е. цоли).
Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење за тромбопоетин на једном месту
Тромбопоетин (ТПО) Пинелинес
Генеричко име
|
Назив бренда/алтермативно име
|
Систем експресије
|
Индикације
|
Произвођач
|
Р&Д Стаге
|
Ромиплостим
|
АМГ-531, АМП-2, Нплате
|
Есцхерицхиа цоли
|
Тромбоцитопенија код пацијената са хроничном имунолошком тромбоцитопенијом (ИТП)
|
Амген
|
одобрење
|
Ромиплостим биосимилар
|
惠尔凝
|
Есцхерицхиа цоли
|
Тромбоцитопенија код пацијената са ИТП
|
Кирин
|
одобрење
|
Ромиплостим биосимилар
|
КЛ-КСНУМКС
|
Ажурирање на чекању
|
Тромбоцитопенија код пацијената са ИТП
|
Килу Пхарма
|
Подноси на одобрење
|
Ромиплостим биосимилар
|
267639-76-9
|
Ажурирање на чекању
|
Тромбоцитопенија код пацијената са ИТП
|
Ензене Биосциенцес
|
Фаза ИИИ
|
Ромиплостим биосимилар
|
Ажурирање на чекању
|
Ажурирање на чекању
|
Тромбоцитопенија код пацијената са ИТП
|
Интас Биопхармацеутицалс
|
Фаза ИИИ
|
Ромиплостим биосимилар
|
Ажурирање на чекању
|
Ажурирање на чекању
|
Тромбоцитопенија код пацијената са ИТП
|
Ерис Лифесциенцес
|
Фаза ИИИ
|
Ромиплостим биосимилар
|
ГНР 069
|
Ажурирање на чекању
|
Тромбоцитопенија код пацијената са ИТП
|
Генериум Пхармацеутицалс
|
Фаза ИИИ
|
Ромиплостим биосимилар
|
ТМП-Фц
|
Ажурирање на чекању
|
Тромбоцитопенија код пацијената са ИТП
|
Пекинг Тиде
|
Фаза И
|
Ромиплостим биосимилар
|
-КСНУМКС
|
Ажурирање на чекању
|
Тромбоцитопенија код пацијената са ИТП
|
КЛУС Пхарма, Инц.
|
Претклиничко
|
Референца:
[1] Кутер ДЈ. Нови тромбопоетски фактори раста. Крв. 2007 Јун 1;109(11):4607-16. дои: 10.1182/блоод-2006-10-019315.