Као уобичајен респираторни вирус, респираторни синцицијални вирус (РСВ) обично доводи до благих симптома сличних прехлади. Одојчад и старије особе заражене РСВ-ом чешће се озбиљно разболе и захтевају хоспитализацију.
РСВ садржи геном у спиралном нуклеокапсиду, који је окружен матриксним протеином и гликопротеинима омотача. РСВ је члан рода Ортхопнеумовирус у породици Пнеумовиридае, чији члан садржи хумани РСВ, говеђи РСВ и вирус пнеумоније код мишева.
Везни гликопротеин (Г) и фузиони гликопротеин (Ф) су два главна површинска антигена, која имају важну улогу у везивању вируса и раним стадијумима инфекције. На основу разлика у Г-гликопротеинима, РСВ се може поделити у две главне подгрупе (А и Б). Током природне инфекције, протеини Ф и Г су такође главне мете за неутрализацију антитела. Тренутно развијене вакцине против РСВ-а су углавном засноване на Ф и Г протеинима.
Развој РСВ вакцине
Развој РСВ вакцина започео је 1960-их. Кандидатна вакцина, РСВ инактивирани формалином (ФИ-РСВ), изазвала је тешку упалу плућа у првој спонтаној РСВ инфекцији након вакцинације против ФИ-РСВ. Сумње у вези са ФИ-РСВ вакцином ометале су развој вакцине. Последњих година, са развојем нових стратегија вакцинације и дубоким разумевањем РСВ антигена, одређени број вакцина, које садрже оне засноване на рекомбинантним протеинима и мРНК (мессенгер РНА), су клинички развијени или одобрени. Вакцине за РСВ у развоју су првенствено засноване на Ф или Г протеинима.
РСВ Ф вакцина на бази протеина
ФДА је 2023. одобрила две рекомбинантне РСВ вакцине под трговачким називима Арекви и Абрисво. Оба се производе у ћелијама јајника кинеског хрчка (ЦХО). Арекви, који је развио ГСК, обезбеђује рекомбинантни РСВ гликопротеин Ф стабилизован у конформацији пре фузије (РСВПреФ3). Док Абрисво, који је развио Пфизер, садржи рекомбинантне РСВ ПреФ А и ПреФ Б.
Друге технологије вакцине против РСВ-а које циљају на Ф протеин, као што су Ад26.РСВ.преФ (Јанссен) и мРНА-1345 (Модерна) су такође тренутно у клиничким испитивањима.
Вакцина на бази РСВ Г протеина
Поред Ф протеина, други антиген, Г протеин, такође може произвести неутрализујућа антитела. Фокусирање на РСВ Г протеин може пружити ширу заштиту од болести, укључујући антивирусну активност, инхибицију ћелијске инфекције и антиинфламаторну активност. РСВ вакцине засноване на Г протеинима укључују БАРС13 (АДВ110), који је развио Адваццине и који је у клиничком развоју; АДВ110 садржи рекомбинантне РСВ Г протеине произведене у Есцхерицхиа цоли (Е. цоли) и циклоспорин А адјуванс, и тренутно је у фази ИИ клиничких испитивања код испитаника старости 60-80 година.
Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење на једном месту за РСВ вакцину
Цевоводи РСВ вакцине
Генеричко име
|
Назив бренда/Алтернативно име
|
Систем експресије
|
антиген
|
Произвођач
|
Латест Стаге
|
ГСК-3844766А
|
Арекви, РСВ ПреФ3 вакцина
|
ЦХО ћелија
|
Ф протеин респираторног синцицијалног вируса (РСВ).
|
ГСК Плц
|
одобрење
|
КЦ-КСНУМКС
|
Абрисво, РСВпреФ
|
ЦХО ћелија
|
Ажурирање на чекању
|
Пфизер Инц
|
одобрење
|
Рекомбинантна РСВ вакцина
|
РесВак
|
Ажурирање на чекању
|
Ажурирање на чекању
|
Новавак
|
Фаза ИИИ
|
Рекомбинантна РСВ вакцина
|
АДВ110, БАРС-13
|
Е. цоли
|
РСВ Г протеин
|
Адваццине Биотецхнологи
|
Фаза ИИ
|
ВН-0200
|
ВАГА-9001а
|
Ажурирање на чекању
|
ВАГА-9001а антиген
|
Даиицхи Санкио
|
Фаза ИИ
|
Вакцина са честицама налик РСВ вирусу (ВЛП).
|
ИВКС-121
|
Ажурирање на чекању
|
РСВ пре-Ф протеин
|
Ицосавак
|
Фаза ИИ
|
ЈЊ-КСНУМКС
|
ЈЊ 6421317, РСВ преФ
|
Ажурирање на чекању
|
РСВ пре-Ф протеин
|
Јансен, Џонсон и Џонсон
|
Фаза И
|
РСВ вакцина
|
В-КСНУМКС
|
Хемијски синтетизован
|
Ф сите ИИ протеин миметици (ФсИИм) ВЛП
|
Вирометик
|
Фаза И
|
ВРЦ-РСВРГП084-00-ВП
|
ДС-Цав1, ВРЦ-РСВРГП084-00ВП
|
ЦХО ћелијски систем
|
Ажурирање на чекању
|
Национални институт за алергије и заразне болести
|
Фаза И
|
ДПКС-РСВ
|
ДепоВак, ДПКС-РСВ
|
Ажурирање на чекању
|
Ажурирање на чекању
|
Јапан ИМВ
|
Фаза И
|
Рекомбинантна РСВ вакцина
|
Ажурирање на чекању
|
Ажурирање на чекању
|
Ажурирање на чекању
|
Цхангцхун БЦХТ Биотехнологија
|
Претклиничко
|