Cytomegalovirus čoveka (HCMV), takođe poznat kao betaherpesevirus tipa 5, je opšta infekcija i ozbiljna bolest. CMV je važan patogen kod imunodeficijentnih pacijenata, uključujući one sa transplantom čvrstih organa i hematopoetskih ćelija, HIV-inficiranih pacijenata i onih koji primaju imunomodulatorne lekove.
CMV je virus sa dvostrankastim DNK. HCMV pripada porodici Herpesviridae i spada u podgrupu Betaherpesvirinae.
Primena Cytomegalovirus (CMV) Antigena
Serološko testiranje za CMV infekciju
Infekcija sa CMV dovodi do formiranja antitela protiv virusa, koja ostaju u telu celog života. Enzim-povezana imunosorbentna analiza (ELISA) pruža uobičajeni serološki test za određivanje nivoa CMV antitela. Rezultati se mogu koristiti da se utvrdi da li je dete akutno inficirano, ima istoriju infekcije ili je pasivno inficirano preko materinskih antitela.
Дијагноза ЦМВ инфекције често почиње тестирањем на антитела против ЦМВ ИгГ и ИгМ. Сeroконверзија ИгГ указује на недавну инфекцију; а мерење ЦМВ ИгГ антитела приказује претходну инфекцију. У пациентима позитивним за ИгМ, позитивно тестирање за ЦМВ ИгГ може се користити за оцењивање трајања инфекције.
Као ин витро квалитативни тест, Елцsys ЦМВ ИгГ Асай је коришћен за детекцију ИгГ антитела против ЦМВ у човечком сруму, литијум хепарин плазми, К2-ЕДТА плазми и К3-ЕДТА плазми.
Скуп одређује два корака сендвич имунотест који укључује стрептавидин микрочицице, биотинилиран рекомбинантан ЦМВ-специфичан антиген (производ у Escherichia coli ) који је означен рутенијум комплексом, и електрохемилуминесценцни тест.
Роше Дијагностикс је развио Елцsys и ЦМВ ИгМ и Елцsys ЦМВ ИгГ.
Вакцине за спречавање или лечење ЦМВ инфекције
Trenutno ne postoji licenciran vakcinacija protiv CMV infekcije. Neki CMV vakcinski platforme, uključujući virusne vektore, rekombinantne podjedinične, live atenuirane vakcine i mRNA-ove, nalaze se u fazi II i fazi III kliničkih ispita.
Trenutno, dve vakcine, mRNA-1647 (mRNA vakcina) i ASP01131 (DNA vakcina), su u trećoj fazi kliničkih ispita.
MRNA-1647 sastoji se od šest mRNA-ova. Među njima, pet od njih kodira pet različitih proteina (UL128, UL130, UL131, gL i gH), koji zajedno formiraju pentamerni protein, a šesti kodira CMV glikoprotein B (gB) protein. mRNA-1647 je razvijen kao lipidni nanoparticula (ASP01131) i trenutno je u trećoj fazi kliničkih ispita.
ASP0113 je terapijska DNA vakcina koja uključuje dva plazmaida, VCL-6365 i VCL-6368, i kodira čovekov CMV gB i fosfo-protein 65 (pp65), redom.
Yaohai Bio-Pharma Pruža Kompletan CDMO Rešenje za CMV Antigen