Zbog sposobnosti faktora rasta živčara (NGF) da reguliše rast i preživljavanje retinalnih i kornealnih ćelija, rekombinantna forma NGF-a (Oxervate) je odobrena od strane Evropske agencije za lijekove (EMA) i Američke uprave za hranu i lijekove (FDA) za tretman pigmentne retinite.
Pored toga, NGF ima važnu ulogu u neutrofilima i neurozashtitnom procesu, prikazujući značajan potencijal u tretmanu neurodegenerativnih bolesti.
Primena Faktora rasta živčara (NGF)
Rekombinantni ljudski NGF za oculopatiju
Razvila ga je Dompé Farmaceutici, cenegermin (Oxervate), rekombinantna ljudska formula faktora rasta živčara (NGF) za tretman neurotrofne keratite. Proizveden u Escherichia coli (E. coli) , rekombinantni NGF sadrži 118 aminokiselina i može poboljšati preživljavanje retinalnih ćelija, istovremeno usporavajući progresiju bolesti i čuvajući vid.
Jedan kandidat za NGF (CHF6467) je rekombinantna mutirana forma ljudske NGF sa zamjenom aminokiseline (R100E) razvijena od strane Chiesi Farmaceutici. Rekombinantni NGF protein se izražava u E. coli kao inkluzivne čestice, zatim s refoldovanjem, čišćenjem i digeracijom kako bi se proizvela prirodna NGF R100E. CHF6467 se istražuje u fazi 2 kliničkog ispita kako bi se procijenila njegova sigurnost i učinkovitost u gliomu očnog puta (OPG).
NGF gen za Alzheimerovu bolest
Istovremeno, nekoliko svojstava NGF-a, uključujući veliku molekularnu težinu, visoku polaritet i negativno električno opterećenje, čini da mu je teško proći kroz krvno-mozak priguštaj (BBB) kako bi stigao do terapeutskih ciljeva. Adenovirusne (npr., AAV) i celije bazirane strategije biološke dostave se istražuju.
Yaohai Bio-Pharma nudi kompletno rešenje CDMO za NGF
Cepovi za rastitanje nerva (NGF) u razvoju
Generičko ime
|
Prodajno ime/
Alternativno ime
|
Sistem izražavanja
|
Indikacije
|
Proizvođač
|
Faza R&D
|
Cenegermin-BKBJ
|
ошевите, cenegermin, Oxervate, rekombinantno ljudsko NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Neurotrofna keratit
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Odobrenje
|
CHF-6467
|
Mutirano hNGF
|
Escherichia coli
|
Neurotroficka keratit, Gliom optičkog puta
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
faza 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
CHO ћелија
|
Neurotrofna keratit
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
faza 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
CHO ћелија
|
Neurotrofna keratit
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
faza 2
|
rhNGF
|
Čeka ažuriranje
|
CHO ћелија
|
Neurotrofna keratit
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
faza 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, Insekt celija
|
Neurotrofna keratit
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
faza 1
|