Коњуговане вакцине се формирају спајањем кључног антигена (попут бактеријског полисахарида, туморског антигена) са протеином носачем као што је токсоид и честице сличне вирусу (ВЛП). Први се узима као слаб антиген, а каснији је јак антиген да би се изазвао јачи имунолошки одговор на слаб антиген.
Иаохаи Био-Пхарма има више од деценије искуства са микробним ЦДМО. На основу ГМП радионице са нивоом биолошке безбедности 1 (БСЛ-1) и нивоом биолошке безбедности 2 (БСЛ-2), пружамо решење на једном месту за развој сојева микроба, ферментацију, екстракцију, пречишћавање антигена произведених од микроба и протеина носача, као и хемијско спајање, асептично пуњење коњуговане вакцине.
У складу са прилагођеним потребама купаца, купцима обезбеђујемо међупроизводе, лекове за вакцину (ДС, АПИ) или производе лека (ДП) који испуњавају стандарде квалитета, као и ГМП производне записе и извештаје о испитивању.
Хаемопхилус Б (Хиб), који се састоји од Хиб полисакрида и протеина носача, је најчешће коришћена коњугирана вакцина. Друге коњуговане вакцине су такође одобрене против бактеријских патогена као што су Стрептококус пнеумоние Неиссериа менингитидис.
Токсоид дифтерије (ДТ), дифтеријски ЦРМ197, тетанусни токсоид (ТТ), менингококни протеински комплекс спољашње мембране (ОМПЦ) су широко коришћени протеини носачи у одобреним коњугованим вакцинама.
Осим тога, друге коњуговане вакцине као профилактички или терапијски биолошки лекови се истражују у претклиничким и клиничким испитивањима.
Табела 1. Листа одобрених коњугованих вакцина
Бранд Наме |
Генеричко име |
Царриер Протеин |
Koмпaниja |
Течни ПедвакХИБ |
Хаемопхилус Б коњугатна вакцина |
Менингококни протеински комплекс спољне мембране (ОМПЦ) |
Мерцк, Мерцк Схарп & Дохме (МСД) |
АцтХИБ |
Хаемопхилус Б коњугатна вакцина |
тетанус токсоид (ТТ) |
Санофи |
Хиберик |
Хаемопхилус Б коњугатна вакцина |
тетанус токсоид (ТТ) |
ГлакоСмитхКлине (ГСК) |
Менвео |
Менингококна (групе А, Ц, И и В-135) олигосахаридна коњугатна вакцина |
Дифтерија ЦРМ197 |
ГлакоСмитхКлине (ГСК) |
Менацтра |
Менингококна (групе А, Ц, И и В-135) полисахаридна коњугатна вакцина |
Токсоид дифтерије (ДТ) |
Санофи |
МенКуадфи |
Менингококна (групе А, Ц, И, В) коњугатна вакцина |
тетанус токсоид (ТТ) |
Санофи |
Превнар 13 |
Пнеумококна 13-валентна коњугатна вакцина |
Дифтерија ЦРМ197 |
Пфизер, Виетх |
Вакнеуванце |
Пнеумококна 15-валентна коњугатна вакцина |
Рекомбинантни ЦРМ197 |
Мерцк, Мерцк Схарп & Дохме (МСД) |
Превнар 20 |
Пнеумококна 20-валентна коњугатна вакцина |
Дифтерија ЦРМ197 |
Пфизер, Виетх |
Цимавак-ЕГФ |
Вакцина против рака епидермалног фактора раста (ЕГФ). |
Менингококни протеин П64к |
ЦИМАБ |
Повезана услуга: Протеин носач (рекомбинантни) or Протеин носач (екстрахован) |
Разред |
Деливераблес |
Спецификација |
aplikacije |
ГМП, БСЛ-1/БСЛ-2 |
Интермедијарна супстанца |
Антиген произведен од микроба |
Нови истраживачки лек (ИНД), Овлашћење за клиничко испитивање (ЦТА), Снабдевање клиничким испитивањем, Захтјев за биолошку лиценцу (БЛА), Комерцијално снабдевање |
Протеин носач произведен од микроба |
|||
Супстанца лека |
Коњугована вакцина |
||
Лек производ |
бочице (течност) |
||
бочице (лиофилизоване) |
|||
Други дозни облици |