Хумани цитомегаловирус (ХЦМВ), који се такође назива хумани бетахерпесвирус тип 5, је уобичајена инфекција и озбиљна болест. ЦМВ је важан патоген код имунокомпромитованих пацијената, укључујући пацијенте са трансплантацијом чврстих органа и хематопоетских ћелија, пацијенте инфициране ХИВ-ом и пацијенте који примају имуномодулаторне лекове.
ЦМВ је дволанчани ДНК вирус. А ХЦМВ је члан породице Херпесвиридае и припада подгрупи Бетахерпесвиринае.
Примена антигена цитомегаловируса (ЦМВ).
Серолошко тестирање на ЦМВ инфекцију
Инфекција ЦМВ-ом доводи до стварања антитела против вируса, која остају у телу цео живот. Ензимски имуносорбентни тест (ЕЛИСА) обезбеђује уобичајени серолошки тест за одређивање нивоа ЦМВ антитела. Резултати се могу користити да се утврди да ли је дете акутно заражено, има историју инфекције или је пасивно инфицирано преко мајчиних антитела.
Дијагноза ЦМВ инфекције често почиње тестирањем на анти-ЦМВ ИгГ и ИгМ антитела. ИгГ сероконверзија указује на недавну инфекцију; а мерење ЦМВ ИгГ антитела представља претходну инфекцију. Код ИгМ позитивних пацијената, ЦМВ ИгГ позитивно тестирање се може користити за процену трајања инфекције.
Као ин витро квалитативни тест, Елецсис ЦМВ ИгГ тест се користи за откривање ИгГ антитела на ЦМВ у хуманом серуму, литијум хепаринској плазми, К2-ЕДТА плазми и К3-ЕДТА плазми.
Комплет користи сендвич имунотест у два корака који укључује микрочестице стрептавидина, биотиниловани рекомбинантни ЦМВ-специфични антиген (произведен у Есцхерицхиа цоли) који је обележен комплексом рутенијума и тестом електрохемилуминисценције.
Роцхе Диагностицс је развила Елецсис и ЦМВ ИгМ и Елецсис ЦМВ ИгГ.
Вакцине за спречавање или лечење ЦМВ инфекције
Тренутно не постоје лиценциране вакцине против ЦМВ инфекције. Неколико платформи ЦМВ вакцина, укључујући вирусне векторе, рекомбинантне подјединице, живе атенуиране вакцине и мРНК, налазе се у испитивањима фазе ИИ и фазе ИИИ.
Тренутно су две вакцине, мРНА-1647 (мРНА вакцина) и АСП01131 (ДНК вакцина), у фази ИИИ клиничких испитивања.
мРНА-1647 се састоји од шест иРНК. Међу њима, њих пет кодира пет различитих протеина (УЛ128, УЛ130, УЛ131, гЛ и гХ), који заједно чине пентамерни протеин, а шести кодира ЦМВ гликопротеин Б (гБ) протеин. мРНА-1647 је развијена као липидна наночестица (АСП01131) и сада је у фази ИИИ клиничких испитивања.
АСП0113 је терапеутска ДНК вакцина која укључује два плазмида, ВЦЛ-6365 и ВЦЛ-6368, и који кодирају хумани ЦМВ гБ и фосфопротеин 65 (пп65), респективно.
Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење на једном месту за ЦМВ антиген