Мицробиал ЦДМО-Иаохаи Биопхармацеутицал Цо., Лтд.

Мицробиал ЦДМО

Иаохаи Био-Пхарма је прилагођена микробна уговорна организација за развој и производњу (ЦДМО) са напредним објектима (истраживање и ГМП). Ми смо ЦДМО партнер по избору за ваше биолошке цевоводе током целог процеса производње биолошких лекова, укључујући претклиничке фазе, фазу 1, фазу 2, фазу 3 и комерцијалне фазе.

Наши научници могу да развијају, производе и ослобађају рекомбинантне вакцине, терапеутске протеине/пептиде, плазмидну ДНК и иРНК према ГМП стандардима.

Ако вам је потребан развој биолошког процеса или услуге ГМП производње, Иаохаи Био-Пхарма може вам помоћи са великим искуством и професионалним регулаторним смерницама. Формирали смо рационалан развојни пут да минимизирамо ЦДМО временску линију, као и да ублажимо све потенцијалне ризике.

Р & Д

Иаохаи Био-Пхарма је успешно увела модерну фабрику са најсофистициранијом опремом у индустрији и објектима за истраживање и развој. Наш тим за истраживање и развој има велико искуство у инжењерингу сојева, банкарству микробних ћелија, ферментацији, пречишћавању, формулацији и развоју метода анализе, трансферу технологије и обезбеђивању квалитета.

Капацитет производње

Иаохаи Био-Пхарма је успоставила пет производних линија за микробну ферментацију, опоравак и пречишћавање које су у складу са захтевима цГМП, као и две аутоматизоване линије пуњења за бочице и напуњене шприцеве. Доступне ваге за ферментацију крећу се од 10Л до 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације пуњења бочица су 1мл до 25мл, а спецификације пуњења напуњених шприцева су 1-3мл.

Контрола квалитета

Сви производи се пуштају под строге стандарде квалитета, укључујући банке микробних ћелија, лековите супстанце и лекове од плазмидне ДНК, иРНК, рекомбинантних протеина или пептида.

Све категорије

Мицробиал ЦДМО