Патогени микроорганизми се инактивирају физичким или хемијским методама да би се направиле инактивиране вакцине. Инактивиране вакцине губе своју патогеност, али задржавају добру имуногеност. Инактивиране вакцине су коришћене за превенцију вирусних или бактеријских инфекција, као што је инактивирана вакцина против салмонеле против тифуса код људи, као и вакцине за животиње као што су вакцина инактивирана против еризипела свиња, инактивирана вакцина против Есцхерицхиа цоли прасића, Хаемопхилус парасуис инактивирана мултивакцила. вакцина и бронхијална септикемија свиња Бордетелла инактивирана вакцина.
Иаохаи Био-Пхарма има више од десет година искуства са микробним ЦДМО. На основу оперативне области нивоа 1 биолошке безбедности (БСЛ-1) и нивоа 2 биолошке безбедности (БСЛ-2), пружамо решење на једном месту од развоја сојева микроба до ГМП производње инактивираних вакцина.
На основу прилагођених потреба купаца, купцима обезбеђујемо инактивирану вакцину у ринфузи (ДС, АПИ) или формулацију (ДП) која испуњава стандарде квалитета, као и ГМП производне записе и извештаје о испитивању.
Процес производа инактивираних вакцина
Деливераблес
|
Разред
|
Деливераблес
|
Спецификација
|
aplikacije
|
|
ГМП, БСЛ-1/БСЛ-2
|
Друг Супстанце
|
Неактивне бактерије
|
Нови истраживачки лек (ИНД),
Овлашћење за клиничко испитивање (ЦТА),
Снабдевање клиничким испитивањем,
Захтјев за биолошку лиценцу (БЛА),
Комерцијално снабдевање
|
|
Друг Продуцт
|
бочице (течност)
|
|
бочице (лиофилизоване)
|
|
Други дозни облици
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
