Значај анализе ЛНП липидног састава
Липидне наночестице (ЛНП), као ефикасна средства за испоруку малих или великих РНК молекула, успешно су ушле у клинику. ЛНП обично садржи четири липидне компоненте: катјонски липид, ПЕГ липид, помоћни липид и холестерол.
Развој ЛНП формулације је један од најкритичнијих аспеката животног циклуса мРНК за обезбеђивање квалитета лека, ефикасности и стабилности током производње, транспорта, дуготрајног складиштења, администрације и испоруке.
ЛНП формулације решења Иаохаи Био-Пхарма
- Развој и оптимизација линеарног плазмидног процеса
- Развој ЛНП процеса помоћу микрофлуидног уређаја
- Развој формулације мРНА-ЛНП лека (ДП).
Методологија
Квалитет по дизајну (КбД)
Дизајн искуства (ДоЕ)
Један по један фактор (ОФАТ)
Детаљи услуге
|
SДетаљи услуге
|
Операције јединица
|
parametri
|
|
Скрининг ЛНП липидних компоненти
|
Скрининг формулације високе пропусности
|
Lипидтип, моларни односи липида
|
|
Развој ЛНП процеса
|
Мицрофлуидицс тецхнологи
|
Моларни Н/П односи, однос водене фазе према етанолној фази, брзина протока
|
|
mРазвој формулације РНА-ЛНП
|
Скрининг формулације липида ДП
|
Састав пуфера, пХ, јонска снага, стабилизатори, сурфактанти, ексципијенти,итд.
|
|
Скрининг лиофилизоване ДП формулације
|
Лиопротектант (нпр. сахароза, трехалоза),bуффер систем, ексципијенти,итд.
|
Временска линија мРНА ЦДМО решења
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
