Коронарна болест срца (ЦАД) је водећи узрок смрти у Сједињеним Државама као најчешћи облик болести срца. Коронарна болест срца садржи стабилну ангину, нестабилну ангину и инфаркт миокарда, чији су уобичајени симптоми бол и нелагодност у грудима. ЦАД може изазвати инфаркт миокарда (срчани удар) или срчану инсуфицијенцију због оштећења срца или недовољног протока крви.
ЦАД се може излечити убризгавањем нове крви у исхемијски мишић, као што је операција коронарне бајпаса или технике ангиопластике. Међутим, ове методе нису погодне за све пацијенте.
Фактор раста васкуларног ендотела А (ВЕГФ-А) је моћан ангиогени фактор који може олакшати раст крвних судова. Кроз делимичну регенерацију ткива, локална ињекција мРНА која кодира ВЕГФ-А побољшава обнављање срчане функције.
Модерна и АстраЗенеца заједно развијају терапију мРНА која се примењује локално (АЗД8601) која кодира ВЕГФ-А и промовише раст крвних судова. АЗД8601 укључује голу мРНА у раствору пуферованом са цитратним сланим раствором (без инкапсулације липида).
У клиничком испитивању фазе 2а, АЗД8601 је примењен директно у миокард пацијената који су лечени резервном коронарном бајпас операцијом. Ово клиничко испитивање фазе 2 испунило је своје крајње тачке. Али АстраЗенеца је искључила лек из свог програма лечења фазе 2 у свом кварталном прегледу (ПДФ); Модерна, сарадничка компанија која је развила АЗД8601, такође је повукла свог кандидата из програма.
У фебруару 2023. године, АстраЗенеца, у партнерству са Универзитетом у Гетеборгу, објавила је податке ин витро и ин виво тестова за ЛНП-инкапсулирану ВЕГФ-А мРНА. Показано је да ЛНП претварају екстрацелуларне везикуле (ЕВ) у функционалне продужетке терапеутске мРНК за транспорт од ћелије до ћелије, где ЕВ испоручују ову мРНК другачије од ЛНП.
Иаохаи Био-Пхарма нуди решење на једном месту за РНК
Цустом Деливераблес
Разред
|
Деливераблес
|
Спецификација
|
aplikacije
|
нон-ГМП
|
Супстанца лека, мРНА
|
0.1~10 мг (мРНА)
|
Претклиничка истраживања као што су трансфекција ћелија, развој аналитичких метода, студије пре стабилности, развој формулације
|
Лек производ, ЛНП-мРНА
|
ГМП, стерилност
|
Супстанца лека, мРНА
|
10 мг~70 г
|
Нови истраживачки лек (ИНД), одобрење за клиничко испитивање (ЦТА), снабдевање за клиничко испитивање, апликација за биолошка лиценца (БЛА), комерцијално снабдевање
|
Лек производ, ЛНП-мРНА
|
5000 бочица или напуњених шприцева/картриџа
|
мРНА Тхерапеутицс Пипелинес фор Цоронари Артери Дисеасе
Кодно име
|
Циљни протеин
|
Индикације
|
Произвођач
|
Латест Стаге
|
АЗДКСНУМКС
|
ВЕГФ-А
|
Болест коронарних артерија (ЦАД)
|
Модерна и АстраЗенеца
|
Фаза ИИ
|