Ослабљена жива вакцина је врста стратегије развоја вакцине, која је обично природни ослабљени сојеви, вештачки пролазни скрининг или усмерена модификација атенуираних сојева. Ове вакцине одржавају своју имуногеност и стимулишу имуне одговоре у телу, ефикасно спречавајући болести. Живе ослабљене вакцине су успешно коришћене за превенцију вирусних или бактеријских инфекција, укључујући живу вакцину против тифуса Салмонелла код људи, атенуисану вакцину против колере, као и ветеринарске вакцине као што су Бордетелла бовис вакцина, Бартонелла мултоцида свињска вакцина, пливеуропнеумониа и жива вакцина.
Иаохаи Био-Пхарма има преко десет година искуства као микробни ЦДМО, пружајући услуге развоја и производње живих атенуираних бактеријских вакцина.
Наша оперативна област нивоа биолошке безбедности 2 (БСЛ-2) обезбеђује највиши ниво безбедности током развоја сојева микроба, производње ГМП лекова и асептичног пуњења и завршетка. Нудимо прилагођена решења прилагођена јединственим захтевима наших клијената, испоручујући банке бактеријских ћелија (Друг Субстанце, АПИ) или живе бактеријске лекове који испуњавају највише стандарде квалитета. Наша ГМП евиденција производње и извештаји о тестирању пружају нашим клијентима потпуну транспарентност и поверење у наше услуге.
Процес производње
Деливераблес
|
Разред
|
Деливераблес
|
Спецификација
|
aplikacije
|
|
ГМП, БСЛ-1/БСЛ-2
|
Бактеријска ћелија (ДС, лековита супстанца)
|
Бактеријска суспензија
|
Нови истраживачки лек (ИНД),
Овлашћење за клиничко испитивање (ЦТА),
Снабдевање клиничким испитивањем,
Захтјев за биолошку лиценцу (БЛА),
Комерцијално снабдевање
|
|
Лиофилизована бактеријска ћелија
|
|
Живе бактерије (ДП, лек)
|
бочице (течност)
|
|
бочице (лиофилизоване)
|
|
Други дозни облици
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
