ПТХ

Модалитет

ПТХ, паратироидни хормон

Хумани паратироидни хормон (хПТХ) је полипептид који се састоји од 84 аминокиселине. Биолошке функције хПТХ укључују модулацију метаболизма фосфата и калцијума у крви и костима. И хПТХ(1-84) хормон пуне дужине и Н-терминални хПТХ(1-34) фрагмент имају анаболички ефекат и повећавају коштану масу.

Као први анаболички агенс одобрен за лечење остеопорозе, Н-терминални (1-34) фрагмент хПТХ хормона пуне дужине се производи у Есцхерицхиа цоли (Е. цоли) коришћењем технологије рекомбинантне ДНК. хПТХ пуне дужине (трговачки назив Натпара) произвођача Е. цоли користи се као додатак калцијуму и витамину Д за лечење хипокалцемије код пацијената са хипопаратироидизмом.

ПТХ за терапијску употребу

хПТХ пуне дужине, хПТХ(1–84)

Натпара, рекомбинантни хумани ПТХ пуне дужине (1-84) је лиценциран за терапију хипопаратироидизма. Натпара је одобрила ФДА 2015. године као додатак калцијуму и витамину Д за лечење пацијената са хипопаратироидизмом који се слабо контролише конвенционалном терапијом. Условно одобрење за стављање у промет рхПТХ(1–84) је 2017. године издала Европска комисија.

Н-терминални фрагмент, хПТХ(1–34)

Ињекција рекомбинантног хуманог паратироидног хормона 1-34 (ФОРТЕО) је идентична биолошки активном региону природног хПТХ34. ПТХ 1-34 је први развио Лилли и произведен технологијом рекомбинантне ДНК користећи модификовани сој Е. цоли.

Неколико одобрених формулација које садрже ПТХ, укључујући лиофилизовани прашак и формулацију за ињекције, доступно је за свакодневну поткожну ињекцију, што смањује сагласност пацијента са третманом. ПМДА Јапана одобрила је формулацију дуготрајног дејства под називом ПТХ 1-34 ацетат (теридон). Поред тога, развијају се трансдермални путеви, као што су ЗП-ПТХ микроигле.

Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење за ПТХ на једном месту

ПТХ Пипелинес

Генеричко име	Марка/ Алтернативно име	Систем експресије	Индикације	Произвођач	Најновија фаза
ПТХ 1-34	хПТХ-1-34, ЛИ 333334, МН-10, Фортео, Форстео、复泰奥, フォルテオ	Есцхерицхиа цоли (Е. цоли)	Остеопороза, мушка остеопороза, остеопороза у постменопаузи, остеопороза изазвана глукокортикоидима	Ели Лилли	одобрење
ПТХ 1-34	Остиоген, 珍固	Е. цоли	Остеопороза у постменопаузи	Схангхаи Унитед Целл Биотецхнологи	одобрење
ПТХ 1-34 биосличан	САЛ001, 欣复泰	Е. цоли	Остеопороза у постменопаузи	Салубрис	одобрење
ПТХ 1-34 биосличан	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Остеопороза у постменопаузи	Тева Пхармс	одобрење
ПТХ 1-34 биосличан	Пфенек, ПФ-708, Бонсити, Кутавина	Псеудомонас флуоресценс	Остеопороза у постменопаузи	Пфенек, Алвоген, Еурогенерицс	одобрење
ПТХ 1-34	Каулив	Е. цоли	Постменопаузална остеопороза, мушка остеопороза, остеопороза изазвана глукокортикоидима	Стридес Пхарма Сциенце Лимитед	одобрење
ПТХ 1-34	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Ензене Биосциенцес	одобрење
ПТХ 1-34	Сонделбаи	Е. цоли	Постменопаузална остеопороза, мушка остеопороза, остеопороза изазвана глукокортикоидима	Аццорд Хеалтхцаре	одобрење
ПТХ 1-34 биосличан	Мовимиа, рхПТХ (1-34)	Е. цоли	Osteoporoza	СТАДА Арзнеимиттел АГ	одобрење
ПТХ 1-34 -РГБ10	Терроса, テリハラチト, РГБ-10	Е. цоли	Постменопаузална остеопороза, мушка остеопороза, остеопороза	Гедеон Рихтер, Моцхида Пхармацеутицал	одобрење
ПТХ 1-34 биосличан	Бониста, Остеотид, рхПТХ (1-34)	НА, Синтетички пептид	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Сун Пхармацеутицал Индустриес Лтд.	одобрење
ПТХ 1-34 биосличан	Ливогива	Псеудомонас флуоресценс	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Тхерамек Иреланд Лимитед	одобрење
ПТХ 1-34 биосличан	рхПТХ (1-34)	Ажурирање на чекању	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Зидус Лифесциенцес Лтд.	одобрење
ПТХ 1-34 биосличан	Остеофортил, рхПТХ (1-34)	Ажурирање на чекању	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Биосидус СА	одобрење
ПТХ 1-34 биосличан	Терифрац, ИНТГ8	Ажурирање на чекању	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Интас Биопхармацеутицалс Лтд	одобрење
ПТХ 1-34 биосличан	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	УСВ Пвт Лтд., Унион Скуаре Вентурес ЛЛЦ	одобрење
ПТХ 1-34 биосличан	рхПТХ (1-34)	Ажурирање на чекању	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	АМЕГА Биотецх	одобрење
ПТХ 1-34 ацетат	једном недељно МН-10-Т, Терибоне, テリホン	НА, Хемијска синтеза	Osteoporoza	Асахи Касеи Пхарма	одобрење
Абалопаратид	ТИМЛОС	НА, Хемијска синтеза	Osteoporoza	Ипсен, Радиус Хеалтх, ТЕИЈИН група	одобрење
ПТХ 1-34	ХБКСНУМКС	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Вуки Хебанг биотехнологија	Подноси на одобрење
ПТХ 1-34 биосличан	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Пекинг Генетецх Пхармацеутицал	Подноси на одобрење
ПТХ 1-34, једном недељно	САЛКСНУМКС	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Салубрис	Фаза ИИИ
ПТХ 1-34 биосличан	рхПТХ (1-34)	Ажурирање на чекању	Osteoporoza Остеопороза у постменопаузи	Схангхаи Унитед Целл Биотецхнологи	Фаза ИИИ
ПТХ 1-34 биосличан	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Osteoporoza Остеопороза у постменопаузи	Глобал хемикалије, Греат Баи Био	Фаза ИИИ
ПТХ 1-34 биосличан	рхПТХ (1-34)	Ажурирање на чекању	ДиГеоргеов синдром Хипотиреоза	Национални институт за стоматолошка и краниофацијална истраживања	Фаза ИИИ
ПТХ 1-34 биосличан	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Остеопороза у постменопаузи	Зхонгке Схенглонгда Биотехнологија	Фаза ИИИ
ПТХ 1-34	ЕБКСНУМКС	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Ентера Био	Фаза ИИ
ПТХ 1-34	ЕБКСНУМКС	Ажурирање на чекању	Хипопаратиреоидизам	Ентера Био	Фаза ИИ
ПТХ 1-34 трансдермално	хПТХ(1-34), МицроЦор ПТХ, ПТХ 1-34 трансдермално	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Цориум Интернатионал, Инц.	Фаза ИИ
ПТХ 1-34 микроигла-ЗП-ПТХ	Трансдермална испорука микро игле	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Зосано Пхарма, Асахи Касеи	Фаза ИИ
ПТХ 1-34 биосличан	АККСНУМКС	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Асахи Касеи Пхарма Цорп.	Фаза И
ПТХ 1-34 биосличан	СБЛ-001	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Стелис Биопхарма Пвт Лтд.	Фаза И
ПТХ 1-34 биосличан	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Цритицал Пхармацеутицалс Лтд.	Фаза И
ПТХ 1-34 биосличан	ТКСНУМКС	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Схангхаи Фудан-Зхангјианг Био-Пхармацеутицал, Схангхаи Пхармацеутицалс	Фаза И
ПТХ 1-34 -Бонозом	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Минапхарм Пхармацеутицалс	Фаза И
ПТХ 1-34 -ПБ (Остео)-1010	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Парас Биопхармацеутицалс Финланд	Претклиничко
Фузиони полипептид паратироидног хормона (ПТХ).	дуго делујући ПТХ 1-34, АЕЗС-150, ДЦ-ПТХ	Ажурирање на чекању	Хипопаратиреоидизам	Аетерна Зентарис	Претклиничко
КУР 111	И-0401, КУР 111	Ажурирање на чекању	Прелом	Курос Биосциенцес Лтд.	Фаза ИИ
Фибрин-ПТХ	И-040202, КУР 113	Ажурирање на чекању	Дегенерација интервертебралног диска Прелом	Курос Биосциенцес Лтд.	Фаза ИИ
паратироидни хормон 1-34	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Целген биопхарма	Фаза ИИ
Паратироидни хормон 1-34	Оралне капсуле, РТ102, РТ110	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Рани Тхерапеутицс ЛЛЦ	Фаза И
ПТХ-ЦБД	БМД 1221	Ажурирање на чекању	Прелом / раст косе	БиологицсМД, Универзитет у Арканзасу Систем	Претклиничко
ПТХ-1А	Инверзни агонист паратироидног хормона	Ажурирање на чекању	Метафизна хондродисплазија, тип Јансен	Национални институти за здравље	Претклиничко
Паратироидни хормон-ПЛКС-ПТХ	ПТХ (1-34), хидрогел амино-микросфере	Ажурирање на чекању	Хипопаратиреоидизам	ПроЛинк	Претклиничко
Абалопаратид-БА-О58	БА-О58	НА, Синтетички пептид	Остеопороза у постменопаузи	Ензене Биосциенцес	Претклиничко
Паратироидни хормон	рхПТХ(1-84), НПСП-558, СХП-635, СХП-634, НПСП-795, АЛКС-111, СБ-423562, Натпара, Преотацт, Натпар	Е. цоли	Хипокалцемија, хипопаратироидизам	Такеда, Схире Плц	одобрење
Паратироидни хормон 1-84	рхПТХ (1-84)	Ажурирање на чекању	Osteoporoza Остеопороза у постменопаузи	Керун биопхарм	Фаза ИИИ
Паратироидни хормон 1-84	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	хипокалцемијом	Буцханг пхарма	Фаза И
АЦП-014	ПТХ пролек, ТрансЦон ПТХ, Иорвипатх	Ажурирање на чекању	Хипопаратиреоидизам	Асцендис Пхарма А/С, ВИСЕН Пхармацеутицалс	одобрење
Протеин повезан са паратироидним хормоном (1-36)	1-36 хумани ПТХРП, 1-36 хумани хуморални хиперкалцемијски фактор, ХУМАН ПТХРП-(1-36)	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Национални институти за здравље	Фаза ИИ
НОВКСНУМКС	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Остеогенесис имперфецта	Новостео, Куинце Тхерапеутицс	Претклиничко

Референца:

[1] Краензлин МЕ, Меиер Ц. Аналози паратироидног хормона у лечењу остеопорозе. Нат Рев Ендоцринол. 2011. јул 12;7(11):647-56. дои: 10.1038/нрендо.2011.108.

[2] Маннстадт М, Билезикиан ЈП, Тхаккер РВ, Ханнан ФМ, Цларке БЛ, Рејнмарк Л, Митцхелл ДМ, Вокес ТЈ, Винер КК, Схобацк ДМ. Хипопаратироидизам. Нат Рев Дис Примери. 2017. август 31;3:17055. дои: 10.1038/нрдп.2017.55.

Све категорије

Модалитет

ПТХ, паратироидни хормон

ПТХ за терапијску употребу

хПТХ пуне дужине, хПТХ(1–84)

Н-терминални фрагмент, хПТХ(1–34)

Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење за ПТХ на једном месту

ПТХ Пипелинес

Референца:

МИЦРОБИАЛ ЦДМО

Брзи линкови

KONTAKTIRAJTE ME

Kontaktirajte nas