ПТХ

Модалитет

ПТХ, паратироидни хормон

Хумани паратироидни хормон (хПТХ) је полипептид који се састоји од 84 аминокиселине. Биолошке функције хПТХ укључују модулацију метаболизма фосфата и калцијума у крви и костима. И хПТХ(1-84) хормон пуне дужине и Н-терминални хПТХ(1-34) фрагмент имају анаболички ефекат и повећавају коштану масу.

Као први анаболички агенс одобрен за лечење остеопорозе, Н-терминални (1-34) фрагмент хПТХ хормона пуне дужине се производи у Есцхерицхиа цоли (Е. цоли) коришћењем технологије рекомбинантне ДНК. хПТХ пуне дужине (трговачки назив Натпара) произвођача Е. цоли користи се као додатак калцијуму и витамину Д за лечење хипокалцемије код пацијената са хипопаратироидизмом.

ПТХ за терапијску употребу

хПТХ пуне дужине, хПТХ(1–84)

Натпара, рекомбинантни хумани ПТХ пуне дужине (1-84) је лиценциран за терапију хипопаратироидизма. Натпара је одобрила ФДА 2015. године као додатак калцијуму и витамину Д за лечење пацијената са хипопаратироидизмом који се слабо контролише конвенционалном терапијом. Условно одобрење за стављање у промет рхПТХ(1–84) је 2017. године издала Европска комисија.

Н-терминални фрагмент, хПТХ(1–34)

Терипаратидна ињекција (ФОРТЕО) је рекомбинантни фрагмент хуманог паратироидног хормона (хПТХ 1-34), чија је секвенца идентична биолошки активном региону природног хПТХ34. Терипаратид је развио Лилли и произведен технологијом рекомбинантне ДНК користећи модификовани сој Е. цоли.

Неколико одобрених формулација које садрже ПТХ, укључујући лиофилизовани прашак и формулацију за ињекције, доступно је за свакодневну поткожну ињекцију, што смањује сагласност пацијента са третманом. ПМДА Јапана одобрила је формулацију дугог дејства која се зове терипаратид ацетат (теридон). Поред тога, развијају се трансдермални путеви, као што су терипаратид-ЗП-ПТХ микроигле.

Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење за ПТХ на једном месту

ПТХ Пипелинес

Генеричко име	Марка/ Алтернативно име	Систем експресије	Индикације	Произвођач	Најновија фаза
Терипаратиде	хПТХ-1-34, ЛИ 333334, МН-10, Фортео, Форстео、复泰奥, フォルテオ	Есцхерицхиа цоли (Е. цоли)	Остеопороза, мушка остеопороза, остеопороза у постменопаузи, остеопороза изазвана глукокортикоидима	Ели Лилли	одобрење
Терипаратиде	Остиоген, 珍固	Е. цоли	Остеопороза у постменопаузи	Схангхаи Унитед Целл Биотецхнологи	одобрење
Терипаратиде биосимилар	САЛ001, 欣复泰	Е. цоли	Остеопороза у постменопаузи	Салубрис	одобрење
Терипаратиде биосимилар	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Остеопороза у постменопаузи	Тева Пхармс	одобрење
Терипаратиде биосимилар	Пфенек, ПФ-708, Бонсити, Кутавина	Псеудомонас флуоресценс	Остеопороза у постменопаузи	Пфенек, Алвоген, Еурогенерицс	одобрење
Терипаратиде	Каулив	Е. цоли	Постменопаузална остеопороза, мушка остеопороза, остеопороза изазвана глукокортикоидима	Стридес Пхарма Сциенце Лимитед	одобрење
Терипаратиде	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Ензене Биосциенцес	одобрење
Терипаратиде	Сонделбаи	Е. цоли	Постменопаузална остеопороза, мушка остеопороза, остеопороза изазвана глукокортикоидима	Аццорд Хеалтхцаре	одобрење
Терипаратиде биосимилар	Мовимиа, рхПТХ (1-34)	Е. цоли	Osteoporoza	СТАДА Арзнеимиттел АГ	одобрење
Терипаратид-РГБ10	Терроса, テリハラチト, РГБ-10	Е. цоли	Постменопаузална остеопороза, мушка остеопороза, остеопороза	Гедеон Рихтер, Моцхида Пхармацеутицал	одобрење
Терипаратиде биосимилар	Бониста, Остеотид, рхПТХ (1-34)	НА, Синтетички пептид	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Сун Пхармацеутицал Индустриес Лтд.	одобрење
Терипаратиде биосимилар	Ливогива	Псеудомонас флуоресценс	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Тхерамек Иреланд Лимитед	одобрење
Терипаратиде биосимилар	рхПТХ (1-34)	Ажурирање на чекању	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Зидус Лифесциенцес Лтд.	одобрење
Терипаратиде биосимилар	Остеофортил, рхПТХ (1-34)	Ажурирање на чекању	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Биосидус СА	одобрење
Терипаратиде биосимилар	Терифрац, ИНТГ8	Ажурирање на чекању	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	Интас Биопхармацеутицалс Лтд	одобрење
Терипаратиде биосимилар	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	УСВ Пвт Лтд., Унион Скуаре Вентурес ЛЛЦ	одобрење
Терипаратиде биосимилар	рхПТХ (1-34)	Ажурирање на чекању	Остеопороза, постменопаузална остеопороза	АМЕГА Биотецх	одобрење
Терипаратид ацетат	једном недељно МН-10-Т, Терибоне, テリホン	НА, Хемијска синтеза	Osteoporoza	Асахи Касеи Пхарма	одобрење
Абалопаратид	ТИМЛОС	НА, Хемијска синтеза	Osteoporoza	Ипсен, Радиус Хеалтх, ТЕИЈИН група	одобрење
Терипаратиде	ХБКСНУМКС	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Вуки Хебанг биотехнологија	Подноси на одобрење
Терипаратиде биосимилар	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Пекинг Генетецх Пхармацеутицал	Подноси на одобрење
Терипаратид, једном недељно	САЛКСНУМКС	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Салубрис	Фаза ИИИ
Терипаратиде биосимилар	рхПТХ (1-34)	Ажурирање на чекању	Osteoporoza Остеопороза у постменопаузи	Схангхаи Унитед Целл Биотецхнологи	Фаза ИИИ
Терипаратиде биосимилар	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Osteoporoza Остеопороза у постменопаузи	Глобал хемикалије, Греат Баи Био	Фаза ИИИ
Терипаратиде биосимилар	рхПТХ (1-34)	Ажурирање на чекању	ДиГеоргеов синдром Хипотиреоза	Национални институт за стоматолошка и краниофацијална истраживања	Фаза ИИИ
Терипаратиде биосимилар	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Остеопороза у постменопаузи	Зхонгке Схенглонгда Биотехнологија	Фаза ИИИ
Терипаратиде	ЕБКСНУМКС	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Ентера Био	Фаза ИИ
Терипаратиде	ЕБКСНУМКС	Ажурирање на чекању	Хипопаратиреоидизам	Ентера Био	Фаза ИИ
Терипаратиде трансдермал	хПТХ(1-34), МицроЦор ПТХ, Терипаратид трансдермални	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Цориум Интернатионал, Инц.	Фаза ИИ
Терипаратидна микроигла-ЗП-ПТХ	Трансдермална испорука микро игле	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Зосано Пхарма, Асахи Касеи	Фаза ИИ
Терипаратиде биосимилар	АККСНУМКС	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Асахи Касеи Пхарма Цорп.	Фаза И
Терипаратиде биосимилар	СБЛ-001	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Стелис Биопхарма Пвт Лтд.	Фаза И
Терипаратиде биосимилар	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Цритицал Пхармацеутицалс Лтд.	Фаза И
Терипаратиде биосимилар	ТКСНУМКС	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Схангхаи Фудан-Зхангјианг Био-Пхармацеутицал, Схангхаи Пхармацеутицалс	Фаза И
Терипаратид-Боносоме	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Минапхарм Пхармацеутицалс	Фаза И
Терипаратид-ПБ (Остео)-1010	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Парас Биопхармацеутицалс Финланд	Претклиничко
Фузиони полипептид паратироидног хормона (ПТХ).	дуго делујући ПТХ 1-34, АЕЗС-150, ДЦ-ПТХ	Ажурирање на чекању	Хипопаратиреоидизам	Аетерна Зентарис	Претклиничко
КУР 111	И-0401, КУР 111	Ажурирање на чекању	Прелом	Курос Биосциенцес Лтд.	Фаза ИИ
Фибрин-ПТХ	И-040202, КУР 113	Ажурирање на чекању	Дегенерација интервертебралног диска Прелом	Курос Биосциенцес Лтд.	Фаза ИИ
паратироидни хормон 1-34	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Целген биопхарма	Фаза ИИ
Паратироидни хормон 1-34	Оралне капсуле, РТ102, РТ110	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Рани Тхерапеутицс ЛЛЦ	Фаза И
ПТХ-ЦБД	БМД 1221	Ажурирање на чекању	Прелом / раст косе	БиологицсМД, Универзитет у Арканзасу Систем	Претклиничко
ПТХ-1А	Инверзни агонист паратироидног хормона	Ажурирање на чекању	Метафизна хондродисплазија, тип Јансен	Национални институти за здравље	Претклиничко
Паратироидни хормон-ПЛКС-ПТХ	ПТХ (1-34), хидрогел амино-микросфере	Ажурирање на чекању	Хипопаратиреоидизам	ПроЛинк	Претклиничко
Абалопаратид-БА-О58	БА-О58	НА, Синтетички пептид	Остеопороза у постменопаузи	Ензене Биосциенцес	Претклиничко
Паратироидни хормон	рхПТХ(1-84), НПСП-558, СХП-635, СХП-634, НПСП-795, АЛКС-111, СБ-423562, Натпара, Преотацт, Натпар	Е. цоли	Хипокалцемија, хипопаратироидизам	Такеда, Схире Плц	одобрење
Паратироидни хормон 1-84	рхПТХ (1-84)	Ажурирање на чекању	Osteoporoza Остеопороза у постменопаузи	Керун биопхарм	Фаза ИИИ
Паратироидни хормон 1-84	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	хипокалцемијом	Буцханг пхарма	Фаза И
Палопегтерипаратид	ПТХ пролек, ТрансЦон ПТХ, АЦП-014, Иорвипатх	Ажурирање на чекању	Хипопаратиреоидизам	Асцендис Пхарма А/С, ВИСЕН Пхармацеутицалс	одобрење
Протеин повезан са паратироидним хормоном (1-36)	1-36 хумани ПТХРП, 1-36 хумани хуморални хиперкалцемијски фактор, ХУМАН ПТХРП-(1-36)	Ажурирање на чекању	Osteoporoza	Национални институти за здравље	Фаза ИИ
НОВКСНУМКС	Ажурирање на чекању	Ажурирање на чекању	Остеогенесис имперфецта	Новостео, Куинце Тхерапеутицс	Претклиничко

Референца:

[1] Краензлин МЕ, Меиер Ц. Аналози паратироидног хормона у лечењу остеопорозе. Нат Рев Ендоцринол. 2011. јул 12;7(11):647-56. дои: 10.1038/нрендо.2011.108.

[2] Маннстадт М, Билезикиан ЈП, Тхаккер РВ, Ханнан ФМ, Цларке БЛ, Рејнмарк Л, Митцхелл ДМ, Вокес ТЈ, Винер КК, Схобацк ДМ. Хипопаратироидизам. Нат Рев Дис Примери. 2017. август 31;3:17055. дои: 10.1038/нрдп.2017.55.

Све категорије

Модалитет

ПТХ, паратироидни хормон

ПТХ за терапијску употребу

хПТХ пуне дужине, хПТХ(1–84)

Н-терминални фрагмент, хПТХ(1–34)

Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење за ПТХ на једном месту

ПТХ Пипелинес

Референца:

МИЦРОБИАЛ ЦДМО

Брзи линкови

СТУПИТЕ У КОНТАКТ

Kontaktirajte nas