Вирус хепатитиса Б (ХБВ) је узрок болести јетре познате као хепатитис Б. Осим тога, шири се телесним течностима попут крви. Према проценама СЗО, годишње се јавља 1.5 милиона нових случајева хроничне инфекције хепатитисом Б, што утиче на 296 милиона људи широм света. Хепатитис Б је пролазна болест. За друге, може се развити у хроничну, дуготрајну инфекцију која повећава ризик од великих, чак и фаталних здравствених проблема, укључујући рак или болест јетре.
Икосаедарски, затворени вирус познат као зрели ХБВ има кружни дволанчани ДНК (дсДНК) геном. Површински антиген хепатитиса Б (ХБсАг), антиген језгре хепатитиса Б (ХБцАг) и антиген омотача хепатитиса Б (ХБеАг) су антигени који су део ХБВ. Постоје три различита типа вирусних протеина хепатитиса Б: мали (С), средњи (М) и велики (Л). ХБсАг је први протеин који је идентификован. Активна компонента рекомбинантне вакцинације против хепатитиса Б је рекомбинантни ХБсАг.
Примарни структурни протеин ХБВ икосаедарског нуклеокапсида, ХБцАг, је укључен у репродукцију вируса. Тест на језгро антитела хепатитиса Б (анти-ХБц или ХБцАб) користи рекомбинантни ХБцАг.
ХБеАг се сматра „нечестичним“, излучује се и акумулира се у серуму. Налази се између икосаедарског нуклеокапсидног језгра и липидне мембране. Исти оквир читања се користи за стварање и ХБцАг и ХБеАг.
Примена ХБВ (ХБВ) антигена
ХБсАг у ХБВ вакцини
На основу напора Булмберга који је открио аустралијски антиген и добио Нобелову награду, прва генерација ХБВ вакцина је одобрена 1981. Аустралијски антиген, који се сада зове хепатитис Б површински антиген (ХБсАг), пронађен је у серуму инфицираних. пацијената и направљена као јединствена вакцина путем директног извођења ХБсАг од људских носилаца.
Међутим, вакцина добијена из крви замењена је 1986. модификованим рекомбинантним ХБсАг произведеним коришћењем метода рекомбинантне ДНК иу ћелијама квасца из разлога биолошке безбедности.
Рекомбинантне ХБВ вакцине (друга генерација) су првобитно произведене коришћењем система квасца. Постојеће ХБВ вакцине добијене из квасца засноване су на самосастављању ХБсАг мономера у честице сличне вирусу (ВЛП). Пријављено је да пречишћени ХБсАг добијен из квасца представља ВЛП од ∼22 нм. И 60% до 70% формираних ХБсАг ВЛП се састоји од ХБсАг мономерних протеина, док остатак садржи липиде. Укратко, добијени ВЛП-ови су високо имуногени, изазивају моћна неутрализујућа антитела и безбедна су вакцина која не садржи никакав вирусни геном.
ХБсАг у анти-ХБс тестирању
Будући да су антитело против ХБсАг, Анти-ХБс, такође познати као анти-ХБсАб, могу се тестирати након вакцинације или инфекције хепатитисом Б да би се проценила ефикасност вакцине или да би се пратила прогресија болести након ХБВ инфекције. На основу „позитивног” или „реактивног” анти-ХБс (или ХБсАб) теста указује да је пацијент под заштитом од вируса хепатитиса Б. Резултати позитивног анти-ХБс (или ХБсАб) теста показују да је пацијент „имун“ и заштићен од инфекције вирусом хепатитиса Б.
Арцхитецт Анти-ХБс Ассаи Кит, који је развио Абботт, коришћен је за тестирање анти-ХБс присутних у људском серуму и плазми и обухвата рекомбинантне ХБсАг подтипове ад као и аи (произведен у Есцхерицхиа цоли) обложене Микрочестице са протеинским стабилизаторима у Трис пуферу.
ХБцАг у тестирању на анти-ХБс
Студије су показале да трансфузија крви позитивне на антитела на језгро антигена хепатитиса Б (анти-ХБц), док је негативна на ХБсАг, такође доводи до развоја хепатитиса код неких прималаца. Стога, откривање пуне крви и компоненти за анти-ХБц доприноси који су дизајнирани за трансфузију може смањити инциденцу инфекције хепатитисом Б повезане са трансфузијом и тиме побољшати сигурност снабдевања крвљу.
Алинити анти-ХБц комплет је развио Абботт, који је дизајниран за квалитативну детекцију анти-ХБц антитела у узорцима хуманог серума и плазме. Комплет садржи рекомбинантни ХБцАг произвођача Е. цоли. „Позитиван“ или „реактиван“ резултат анти-ХБц (или ХБцАб) теста показује прошлу или садашњу инфекцију хепатитисом Б. За разлику од површинских антитела, основна антитела не штите од вируса хепатитиса Б.
Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење на једном месту за ХБВ антиген